Producción de vacuna VLP en levadura

• Revolutionary VLP Vaccine Manufacturing Processes in Yeast

  El uso de levadura para fabricar vacunas VLP es un salto revolucionario en la tecnología de las vacunas. Las vacunas generalmente se desarrollan cultivando muchas copias del virus en un laboratorio y luego neutralizándolas para que los humanos puedan transmitirlas. El proceso puede llevar mucho tiempo y también puede resultar costoso, porque se necesitan muchos materiales para preparar la mezcla para no dañarla. 

• Avances en la tecnología de vacunas

  Yeast-based VLP vaccines speak for themselves — we do not need to use live viruses, which is safer for the people who are creating these vaccines. This also serves as a cost-effective solution. Yeast makes Fabricación de vacunas de ADN by Yaohai that resemble viruses and in doing so can help our bodies to defend against them. Our immune systems can therefore identify some real viruses and get ready to attack them if we ever come into contact with any.  

• Mejorar el acceso a las vacunas con vacunas VLP producidas por levadura

  Por ejemplo, una de estas ideas novedosas son las vacunas de ARN mensajero (ARNm). Las vacunas aprovechan instrucciones únicas e instruyen a nuestro cuerpo cómo generar una proteína necesaria que ayuda aún más al sistema inmunológico a prevenir infecciones. Las VLP también se pueden producir utilizando plantas e insectos, lo que ha allanado el camino para estrategias novedosas para lograr vacunas eficientes. 

¿Por qué elegir la producción de vacunas Yaohai VLP en levadura?

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es líder en la producción de vacunas VLP en CDMO de levadura. Nuestro enfoque principal ha sido la producción de vacunas y terapias microbianas para tratar la salud de las mascotas, humana y veterinaria. Contamos con plataformas de tecnología de fabricación y RD de vanguardia que cubren todo el proceso de fabricación, desde la ingeniería de cepas microbianas hasta el procesamiento de bancos de células y el diseño de métodos hasta la fabricación clínica y comercial, asegurándonos de que podamos garantizar la entrega exitosa de las soluciones más avanzadas. . Hemos acumulado una gran cantidad de conocimientos en el campo del bioprocesamiento microbiano. Se han completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También les ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Somos capaces de responder rápidamente a los requisitos del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados gracias a nuestra experiencia y conocimientos.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have built a modern facility with robust RD capabilities and advanced equipment. We have five drug substance manufacturing lines that conform to GMP requirements for microbial fermentation and purification. We also have two automated fill-finish lines for cartridges, vials and pre-filled syringes. The fermentation scales available for use range from VLP Vaccine Production in Yeast to 2000L. The specifications for the filling of a vial range from 1ml up to 25ml. pre-filled syringe or cartridge filling specifications range from approximately 1-3ml. Our cGMP-compliant production facility ensures constant supply of clinical sample as well as commercial items. Our plant produces big molecules which are shipped to the globe.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates VLP Vaccine Production in Yeast as well as regulatory affairs. We have a quality management system which is in line with current GMP standards as well as global regulations. Our team of regulatory experts is proficient in global regulatory frameworks to accelerate biological launches. We ensure traceable production processes quality products, as well as complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also satisfied. Yaohai BioPharma has successfully passed the audit on site of the European Union's Qualified Person (QP) for our GMP quality system as well as our production facility. Furthermore, we have cleared the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System, and ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma has experience in the manufacture of biologics created from microorganisms We offer bespoke RD solutions as well as manufacturing services while minimizing the risk We've worked with diverse modalities such as recombinant subunit vaccines peptides hormones cytokines growth factors mono-domain antibodies enzymes plasmid DNA the mRNA and other We've specialized in several microorganisms like yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) bacteria intracellular soluble and inclusion bodies (yields up to 10g/L) We have also created a BSL-2 fermentation system to create VLP Vaccine Production in Yeast vaccines We are experts in optimizing production processes increasing yields and decreasing costs We have a highly efficient technology team that ensures timely and top-quality project delivery This allows us to deliver your products that are unique faster to the market

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