Producción de vacuna VLP en levadura

• Procesos revolucionarios de fabricación de vacunas VLP en levadura

  El uso de levadura para fabricar vacunas VLP es un salto revolucionario en la tecnología de las vacunas. Las vacunas generalmente se desarrollan cultivando muchas copias del virus en un laboratorio y luego neutralizándolas para que los humanos puedan transmitirlas. El proceso puede llevar mucho tiempo y también puede resultar costoso, porque se necesitan muchos materiales para preparar la mezcla para no dañarla. 

• Avances en la tecnología de vacunas

  Las vacunas VLP basadas en levaduras hablan por sí solas: no necesitamos usar virus vivos, lo que es más seguro para las personas que están creando estas vacunas. Esto también sirve como una solución rentable. La levadura hace Fabricación de vacunas de ADN por Yaohai que se parecen a los virus y, al hacerlo, pueden ayudar a nuestros cuerpos a defenderse de ellos. Por lo tanto, nuestro sistema inmunológico puede identificar algunos virus reales y prepararse para atacarlos si alguna vez entramos en contacto con alguno.  

• Mejorar el acceso a las vacunas con vacunas VLP producidas por levadura

  Por ejemplo, una de estas ideas novedosas son las vacunas de ARN mensajero (ARNm). Las vacunas aprovechan instrucciones únicas e instruyen a nuestro cuerpo cómo generar una proteína necesaria que ayuda aún más al sistema inmunológico a prevenir infecciones. Las VLP también se pueden producir utilizando plantas e insectos, lo que ha allanado el camino para estrategias novedosas para lograr vacunas eficientes. 

¿Por qué elegir la producción de vacunas Yaohai VLP en levadura?

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es líder en la producción de vacunas VLP en CDMO de levadura. Nuestro enfoque principal ha sido la producción de vacunas y terapias microbianas para tratar la salud de las mascotas, humana y veterinaria. Contamos con plataformas de tecnología de fabricación y RD de vanguardia que cubren todo el proceso de fabricación, desde la ingeniería de cepas microbianas hasta el procesamiento de bancos de células y el diseño de métodos hasta la fabricación clínica y comercial, asegurándonos de que podamos garantizar la entrega exitosa de las soluciones más avanzadas. . Hemos acumulado una gran cantidad de conocimientos en el campo del bioprocesamiento microbiano. Se han completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También les ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Somos capaces de responder rápidamente a los requisitos del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados gracias a nuestra experiencia y conocimientos.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, se especializa en fermentación microbiana. Hemos construido una instalación moderna con sólidas capacidades de I+D y equipo avanzado. Contamos con cinco líneas de fabricación de sustancias farmacológicas que cumplen con los requisitos de GMP para la fermentación y purificación microbianas. También contamos con dos líneas de llenado y acabado automatizadas para cartuchos, viales y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles para su uso varían desde la producción de vacunas VLP en levadura hasta 2000L. Las especificaciones para el llenado de un vial varían de 1 ml a 25 ml. Las especificaciones de llenado de jeringas precargadas o cartuchos varían de aproximadamente 1 a 3 ml. Nuestras instalaciones de producción que cumplen con las cGMP garantizan un suministro constante de muestras clínicas, así como de artículos comerciales. Nuestra planta produce moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales CDMO microbianas que incorpora la producción de vacunas VLP en levadura, así como asuntos regulatorios. Tenemos un sistema de gestión de calidad que está en línea con los estándares GMP actuales, así como con las regulaciones globales. Nuestro equipo de expertos regulatorios es competente en los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de producción trazables de productos de calidad, además de cumplir con las reglas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También cumplimos con las normas TGA de Australia y NMPA de China. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito la auditoría in situ de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP, así como para nuestra planta de producción. Además, hemos aprobado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional ISO45001.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos creados a partir de microorganismos Ofrecemos soluciones de I+D a medida, así como servicios de fabricación minimizando el riesgo Hemos trabajado con diversas modalidades como vacunas de subunidades recombinantes péptidos hormonas citocinas factores de crecimiento anticuerpos monodominio enzimas plásmido ADN el ARNm y otros Nos hemos especializado en varios microorganismos como la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos de hasta 15 g/L) bacterias cuerpos de inclusión y solubles intracelulares (rendimientos de hasta 10 g/L) También hemos creado un sistema de fermentación BSL-2 para crear VLP Producción de vacunas en vacunas de levadura Somos expertos en optimizar los procesos de producción aumentando los rendimientos y disminuyendo los costos Contamos con un equipo de tecnología altamente eficiente que asegura la entrega oportuna y de alta calidad del proyecto Esto nos permite entregar sus productos únicos más rápido al mercado

Categorías de productos relacionados

• Fabricación de plásmidos AAV
• Métodos analíticos para el ADN plásmido
• Fabricación de VLP del bacteriófago AP205
• Fabricación de VLP del bacteriófago Q
• Fabricación de vacunas VLP quiméricas
• Fabricación de vacunas VLP conjugadas
• Fabricación de vacunas de ADN
• Fermentación de E. coli para la producción de VLP
• Fabricación de agonistas de GLP-1
• Fabricación analógica GLP-1

¿No encuentras lo que estás buscando?
Póngase en contacto con nuestros consultores para obtener más productos disponibles.