La creación de plasmina truncada, en la que Yaohai está trabajando de forma pionera, no es nada sencilla. La forma truncada de la plasmina es una enzima crucial que actúa para tratar los coágulos sanguíneos en nuestro cuerpo. Los coágulos sanguíneos pueden ser mortales y bloquear el flujo sanguíneo. Por eso es esencial tener suficiente plasmina truncada. La plasmina truncada descompone más rápidamente un coágulo sanguíneo cuando sería importante tener suficiente en el cuerpo, y eso ayuda a mantener a las personas bien atendidas.
Yaohai está desarrollando nuevas estrategias para producir plasmina truncada como un interesante candidato a fármaco. Estas técnicas de vanguardia son muy restrictivas para el usuario, ya que pueden acelerar la creación de estructuras. Esto, a su vez, produce una mayor cantidad total de plasmina truncada durante un período de tiempo fijo. Cuanto más plasmina truncada produzcan, mayores serán las posibilidades de que las personas que tengan coágulos sanguíneos reciban tratamiento a tiempo.
Yaohai también ha realizado muchos nuevos intentos en la producción de plasmina truncada. Máquinas de acupresión: se utilizan máquinas especializadas que pueden ayudar a realizar el método con mayor eficiencia y velocidad. El objetivo de estas máquinas es permitir que los trabajadores produzcan identificadores de plasmina mucho más cortos en una fracción del tiempo. Yaohai también está trabajando para limpiar mejor la plasmina truncada en la producción. Al limpiar la enzima, permite que la terapia mejore su eficacia para los pacientes y así es como nos aseguramos de poder brindarles el mejor tratamiento posible.
Además, Yaohai está optimizando la producción de plasmina truncada. Esto significa que están simplificando el proceso de producción para todos. Para reducir los cuellos de botella, pueden hacerlo eliminando pasos del proceso que no aportan ningún valor. Evitan estos pasos adicionales, ahorrando así tiempo y dinero. Al hacer que el proceso sea menos complicado, hacemos posible que los trabajadores se concentren en producir plasmina truncada de primera calidad sin distraerse con todas las otras cosas que puedan estar haciendo.
Yaohai mejora la producción de plasmina truncada, una solución para quienes la necesitan. El plasminógeno es una sustancia que actúa para descomponer la sangre estancada y, cuando se activa, se convierte en plasmina truncada, que es vital para evitar grandes coágulos que pueden ser letales. El problema radica en el hecho de que, si no hay suficiente plasmina que haya sido escindida y destruida por usted en su cuerpo, entonces el coágulo de sangre puede no ser capaz de descomponerse, lo que resulta en graves problemas de salud. Gracias a los avances en la producción de Yaohai, se han realizado más tratamientos para que un mayor número de personas vivan sus vidas sin preocuparse de que los coágulos de sangre los pongan en peligro.
Yaohai BioPharma, una de las 10 principales empresas de fabricación de plasmina truncada, combina asuntos regulatorios y control de calidad. Contamos con un sistema de calidad que cumple con los estándares y regulaciones GMP actuales en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene un profundo conocimiento de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción rastreables con productos de alta calidad, así como el cumplimiento de las regulaciones de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También cumplimos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría en persona realizada por una Persona Calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. También hemos aprobado las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos establecido una fábrica eficiente que cuenta con instalaciones avanzadas y sólidas capacidades de I+D y fabricación. Ofrecemos cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para fermentación y purificación microbiana, junto con dos líneas de llenado y finalización para viales y cartuchos y agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y fabricación de plasmina truncada. Las especificaciones de llenado para viales son de 1 ml a 25 ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos precargados o jeringas son de 1 a 3 ml. El taller de producción cumple con las normas cGMP y garantiza un suministro constante de muestras comerciales y clínicas. Nuestras instalaciones producen moléculas grandes que se envían a todo el mundo.
Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos creados a partir de microorganismos. Ofrecemos soluciones de I+D a medida, así como servicios de fabricación, minimizando los posibles riesgos. Hemos trabajado con diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacunas (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y fabricación de plasmina truncada. Somos especialistas en muchos microorganismos, como la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos de hasta 15 g/L) y bacterias solubles intracelulares y cuerpos de inclusión (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos desarrollado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Tenemos un historial de mejora de los procesos de producción, lo que aumenta los rendimientos y reduce los costos. Contamos con un equipo de tecnología altamente eficiente para garantizar la entrega oportuna y de alta calidad de los proyectos. Esto nos ayuda a llevar sus productos únicos al mercado más rápido.
Yaohai Bio-Pharma, líder en la fabricación de productos biológicos microbianos a partir de plasmina truncada, se encuentra en Jiangsu. Nos centramos en productos terapéuticos y vacunas producidos mediante microbios que son adecuados para el manejo de la salud humana, veterinaria y de las mascotas. Contamos con modernas plataformas de I+D y tecnología de fabricación que cubren todo el proceso, desde la ingeniería de cepas microbianas, el almacenamiento de células, el desarrollo de procesos y métodos, hasta la fabricación comercial y clínica, lo que garantiza que podamos garantizar el suministro exitoso de las soluciones más avanzadas. Hemos adquirido una gran cantidad de experiencia en el campo del bioprocesamiento microbiano. Se han completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a superar regulaciones como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos responder rápidamente a los requisitos del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados gracias a nuestra experiencia y conocimientos.