Conopeptídeo Recombinante

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  Conopeptídeos Recombinantes

  Este no es un problema trivial, ya que millones de personas en todo el mundo se ven afectadas por el dolor crónico y esto afecta gravemente su calidad de vida. Puede influir en su trabajo, aficiones y actividades sociales con familiares y amigos. Estos fármacos adictivos son medicamentos comunes para el dolor, como los opioides, y pueden producir efectos secundarios dañinos que afectan negativamente al asunto. La ciencia nos ha proporcionado las herramientas para ofrecer a las personas un alivio del dolor más seguro y efectivo, sin los riesgos asociados a nuestro actual arsenal de analgésicos, mediante la tecnología de conopeptidos recombinantes.

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  Terapia con Conopeptídeos Recombinantes

  Podemos aplicar lo que aprendemos de los compuestos únicos en el veneno de los caracoles cono para producir medicamentos eficaces para el alivio del dolor. Estos Álbumin Sérico Humano Recombinante (HSA) se pueden crear dirigidos a diferentes formas de dolor y funcionan haciendo que las personas se sientan mejor psicofarmacológicamente sin tener que tomarlos siempre. De tal manera, que los pacientes tendrán una mejor calidad de vida y realizarán sus actividades comunes de manera más relajada porque no estarán atados al dolor o a la hora de tomar medicamentos.

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  Tratamiento del Dolor Crónico con Tecnología de Conopeptídeos Recombinantes

  Pero aquí en Yaohai, seguimos buscando soluciones más y mejores para combatir el dolor crónico. Creemos que podemos cambiar la forma en que tratamos el dolor, usando Fabricación de IGF-1 Recombinante  tecnología para ofrecer opciones de tratamiento más seguras y efectivas. Los investigadores de nuestro equipo no pueden esperar para ver cómo esto influye en la vida de millones de personas que experimentan dolor crónico. Sentimos que este tipo de enfoque en los tratamientos más sofisticados es nuestra manera de tener un impacto real en muchas personas.

Why choose Yaohai Conopeptídeo Recombinante?

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Conopeptide Recombinante es uno de los 10 principales CDMO microbiano que incorpora el control de calidad y asuntos regulatorios. Hemos establecido un sólido sistema de calidad que cumple con los estándares y regulaciones GMP actuales en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio está muy familiarizado con los marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables y productos de alta calidad que cumplen con las normativas de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría en sitio realizada por una Persona Calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para revisar nuestro sistema GMP y nuestra instalación de producción. Además, hemos pasado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Salud y Seguridad Ocupacional ISO45001.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, se especializa en la fermentación microbiana. Hemos creado una instalación de fabricación de Conopeptidos Recombinantes con sólidas capacidades de I+D y tecnologías avanzadas de fabricación. Contamos con cinco líneas de producción de sustancia activa que cumplen con los estándares GMP para purificar y fermentar células microbianas, además de dos líneas de llenado para frascos y cartuchos, así como jeringas prellenadas. Las escalas de fermentación disponibles incluyen 100L, 500L, 1000L y 2000L. Las especificaciones de llenado de frascos van desde 1ml hasta 25ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas prellenadas oscilan entre 1-3ml. El taller de producción es cGMP-complaciente y proporciona un suministro estable de productos comerciales y muestras clínicas. Nuestra instalación produce moléculas grandes que se distribuyen a nivel mundial.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Conopeptide Recombinante tiene experiencia en la fabricación de biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida tanto en I+D como en fabricación, minimizando los riesgos. Hemos experimentado con una variedad de técnicas, como subunidades celulares recombinantes de vacunas (incluidas péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos especializamos en múltiples microorganismos, como levaduras con secreción extracelular e intracelular (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias con solubilización intracelular y cuerpos de inclusión (rendimientos hasta 10g/L). También contamos con la plataforma de fermentación BSL-2 para desarrollar vacunas bacterianas. Somos expertos en mejorar procesos, aumentar los rendimientos del producto y reducir los costos de producción. Con un equipo tecnológico eficiente, garantizamos la entrega oportuna y de calidad de los proyectos, acelerando la llegada de sus productos al mercado.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Conopeptide Recombinante es un líder en CDMO de biológicos microbianos. Nuestro enfoque ha sido en vacunas y terapéuticos producidos microbiana y que son adecuados para la gestión de la salud humana, veterinaria y de mascotas. Contamos con las plataformas de I+D más avanzadas y tecnología de fabricación que cubren todo el procedimiento, desde el desarrollo de cepas microbianas y bancos celulares, hasta el desarrollo de procesos y métodos, hasta la producción clínica y comercial, lo que garantiza la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos acumulado vastos conocimientos en bio procesamiento basado en microorganismos. Más de 200 proyectos se han completado con éxito, y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia profesional y extensa nos permite responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios CDMO a medida.

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