Fabricación de BDNF recombinante

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  Un recurso prometedor para la investigación en neurociencia

  El BDNF es una proteína única en nuestro cuerpo que comparte un papel crucial en el desarrollo y funcionamiento de nuestro sistema nervioso. Es importante para el crecimiento y supervivencia de las células cerebrales. También es necesario para aprender y adquirir nueva información, mientras que su ausencia genera amnesia. Importancia del BDNF recombinante Este factor neurotrófico derivado del cerebro recombinante es una herramienta valiosa para los investigadores neuropsiquiátricos en diferentes aplicaciones.

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  Estrategias de fabricación para la producción de BDNF recombinante

  Yaohai ha descubierto una forma de producir BDNF recombinante a través de bacterias modificadas genéticamente. Los autores lo consiguen introduciendo un gen en las bacterias que les permite expresar altos niveles de proteína BDNF. Una vez que las bacterias producen la proteína, Yaohai la purifica y la prepara para la investigación. Durante el proceso, se toman todas las precauciones para garantizar que la proteína esté en una forma adecuada para su uso en estudios que puedan beneficiar la salud cerebral.

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  El futuro de la producción de BDNF recombinante y sus implicaciones en el tratamiento de trastornos neurológicos

  Se cree que el BDNF recombinante Biofabricación de insulina porcina recombinante Podría ser útil en el tratamiento de trastornos cerebrales graves como el Alzheimer, el Parkinson y la depresión. Sin embargo, estas afecciones tienen un gran impacto en la vida cotidiana de las personas. Fabricación de proteína G del virus de la rubéola según las buenas prácticas de fabricación (GMP) Por eso, es muy importante encontrar tratamientos que funcionen. Yaohai dijo que siguen perfeccionando los medios por los que generan esta proteína para que, con el tiempo, puedan ayudar a más personas que sufren estas difíciles enfermedades.

¿Por qué elegir Yaohai Recombinant BDNF Manufacturing?

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en el desarrollo de productos biológicos derivados de microbios. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas manteniendo los riesgos al mínimo. Hemos utilizado una variedad de modalidades que incluyen vacunas de subunidades recombinantes (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos hemos especializado en varios microorganismos como la secreción intracelular y extracelular de levadura (rendimientos de hasta 15 g/L) y bacterias intracelulares solubles y cuerpos de inclusión (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos creado un sistema de fermentación de fabricación de BDNF recombinante para desarrollar vacunas basadas en bacterias. Somos expertos en optimizar procesos, aumentar los rendimientos y reducir los costos de producción. Al utilizar un sólido equipo de tecnología, garantizamos una entrega de proyectos oportuna y de calidad para llevar sus productos exclusivos al mercado más rápido.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en CDMO de productos biológicos microbianos. Nuestro enfoque principal es la producción de vacunas y terapias microbianas para el manejo de mascotas, humanos y fabricación de BDNF recombinante. Contamos con plataformas de I+D de vanguardia, así como tecnologías de fabricación que abarcan todo el proceso, desde el desarrollo de cepas microbianas y bancos de células, hasta el desarrollo de métodos y procesos, y la fabricación clínica y comercial que garantiza el suministro exitoso de nuevas soluciones. A lo largo de los años, hemos acumulado un vasto conocimiento del bioprocesamiento basado en microbios. Se han completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con las regulaciones, como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos responder rápidamente a las demandas del mercado y ofrecer servicios de CDMO personalizados gracias a nuestra experiencia y conocimientos.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, se especializa en fermentación microbiana. Hemos creado una planta de fabricación de BDNF recombinante con sólidas capacidades de I+D e instalaciones de fabricación de vanguardia. Hay disponibles cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para purificar y fermentar células microbianas, así como dos líneas de llenado y acabado para viales y cartuchos, así como agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles incluyen 100L, 500L, 1000L y 2000L. Las especificaciones para el llenado de viales varían de 1 ml a 25 ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas precargadas varían de 1 a 3 ml. El taller de producción cumple con las cGMP y proporciona un suministro estable de productos comerciales y muestras clínicas. Nuestras instalaciones producen moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales empresas de desarrollo de productos biológicos que incorpora la fabricación de BDNF recombinante, así como asuntos regulatorios. Contamos con un sistema de gestión de calidad que está en línea con los estándares GMP actuales, así como con las regulaciones globales. Nuestro equipo de expertos regulatorios es competente en los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de producción trazables y productos de calidad, además de cumplir con las reglas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También cumplimos con las normas de la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito la auditoría in situ de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP, así como para nuestra planta de producción. Además, hemos aprobado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional ISO45001.

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