El ARN mantiene nuestras células en funcionamiento o hace que sigan funcionando. Esto es importante porque conduce al establecimiento de proteínas de cadena larga que ayudan a reparar tejidos dañados, combatir enfermedades y crecer. El ARN es un mensajero que le dice a nuestras células qué proteínas construir. Pero el ARN es endeble y puede romperse fácilmente cuando está en reposo, al igual que una flor delicada puede doblarse si no se maneja con cuidado. Por lo tanto, debemos tener cuidado de mantener el ARN sano y seguro. Esto se puede hacer mediante la liofilización. Nos aseguramos de que las muestras tengan todo el contenido de agua eliminado del uso de la liofilización.
Es como si tomaras un helado y lo guardaras en la nevera porque empieza a enfriarse y endurecerse, pero tan pronto como lo sacas de la nevera a una temperatura de Î 9C, el agua simplemente parece desaparecer debido a la evaporación. De manera similar, este enfoque se ha utilizado durante mucho tiempo para preservar muestras biológicas que también incluyen ARN. Es muy confiable para evitar daños en el ARN y tenemos que asegurarnos de que ocurra con precisión, como si se repitieran los mismos pasos.
La Fabricación de plásmidos de ARNm Luego, la muestra se coloca en una máquina que congela la muestra a temperaturas extremadamente bajas y luego le quita el agua, transformándola de líquido a sólido. Es como hacer cubitos de hielo con agua, excepto que no solo congelamos el agua, sino que también la desecamos por completo.
Almacenamiento del ARN: Una vez que se ha completado la liofilización, nos quedamos con nuestro ARN recién liofilizado en una bonita forma sólida, listo para su almacenamiento. Asegúrese de mantener el ARN en un tubo limpio y seco. Mantenemos este tubo durante un tiempo relativamente largo en un congelador de temperatura ultrabaja a -80 °C. De esta manera, el ARN se almacena en un tubo de ensayo limpio y seco. Fabricación de vacunas VLP-RNA permanece seguro hasta que finalmente lo utilicemos para investigación.
Liofilización) para mantener su preciado ARN estable y seguro. Este es un método suave que protege al ARN del calor radiante y la degradación. Necesitamos cuidar bien el ARN para que no se rompa, como si no tratara un juguete con precaución. También podemos hacer grandes esfuerzos para proteger el ARN. Por ejemplo, las herramientas y reactivos especiales sin ARNasa le permiten evitar cualquier degradación no deseada del ARN. Además, es recomendable secar el ARN en pequeñas cantidades a la vez que permite un secado más rápido y minimiza el potencial de daño durante el secado.
El ARN es inestable y difícil de almacenar, sobre todo si necesitamos que se mantenga estable durante un largo periodo de tiempo. Sin embargo, la liofilización lo ha hecho más fácil y también ha permitido el uso del ARN reportero. Este puede liofilizarse y conservarse en un tubo limpio y seco a -80 °C para estudios de investigación posteriores. Esto hace que sea más fácil para los científicos recolectar el ARN una vez que lo necesitan para sus experimentos.
RNA Lyophilization Protocol es una empresa líder en el desarrollo de vacunas y terapias de origen microbiano. Nos hemos centrado en vacunas y terapias de origen microbiano adecuadas para el manejo de la salud humana, veterinaria y de las mascotas. Contamos con las plataformas de I+D y la tecnología de fabricación más avanzadas que cubren todo el procedimiento, desde el desarrollo de cepas microbianas y bancos de células, hasta el desarrollo de procesos y métodos, y la producción comercial y clínica, lo que garantiza la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos acumulado un vasto conocimiento sobre el bioprocesamiento basado en microbios. Hemos completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimientos profesionales nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios de desarrollo de vacunas de origen microbiano a medida.
El Protocolo de Liofilización de ARN es uno de los 10 mejores CDMO microbianos que incorpora control de calidad y asuntos regulatorios. Hemos establecido un sistema de calidad sólido que cumple con los estándares y regulaciones GMP actuales en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio está bien versado en los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables y productos de primera calidad que cumplen con las reglas de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría en el sitio realizada por una Persona Calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para revisar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. Además, hemos aprobado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones de I+D a medida y fabricación minimizando el riesgo. Hemos trabajado con diversos métodos, como el protocolo de liofilización de ARN de vacunas (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos especializamos en múltiples huéspedes microbianos, incluidos levaduras extracelulares e intracelulares (rendimiento de hasta 15 g/L), secreción periplásmica de bacterias, intracelular soluble y cuerpos de inclusión (rendimiento de hasta 10 gramos/L). También contamos con una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos especializamos en mejorar procesos, aumentar el rendimiento de los productos y reducir los costos de producción. Contamos con un equipo de tecnología eficiente que garantiza la entrega oportuna y de calidad de los proyectos. Esto nos permite entregar sus productos exclusivos más rápido al mercado.
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