El ARN mantiene nuestras células funcionando o las hace seguir trabajando. Eso es importante porque conduce a la formación de proteínas de larga cadena que ayudan a reparar tejidos dañados, combatir enfermedades y crecer. El ARN es un mensajero que le dice a nuestras células qué proteínas construir. Pero el ARN es frágil y se puede romper fácilmente cuando descansa, al igual que una flor delicada puede marchitarse si no se maneja con cuidado. Por lo tanto, necesitamos tener cuidado en mantener el ARN saludable y seguro. Esto se puede hacer mediante la liofilización. Nos aseguramos de que las muestras tengan todo el contenido de agua eliminado mediante el uso de la liofilización.
Es como si tomaras un paleta y la guardaras en el congelador porque comienza a enfriarse y endurecerse, pero tan pronto como la sacas del temperatura de -18°C del congelador, entonces el agua simplemente parece desaparecer debido a la evaporación. De manera similar, este enfoque ha sido utilizado durante mucho tiempo para preservar muestras biológicas, lo que también incluye ARN. Muy confiable para evitar daños en el ARN, y tenemos que asegurarnos de que ocurra precisamente, como si los mismos pasos se repitieran.
El fabricación de Plásmidos mRNA la muestra fue luego colocada en una máquina. Este instrumento congela la muestra a temperaturas extremadamente bajas y luego elimina el agua, transformándola de un estado líquido a sólido. Así que, es como hacer cubitos de hielo con agua, excepto que no solo estamos congelando el agua; no, también la estamos desecando completamente.
Almacenamiento del ARN: Una vez que se ha completado la liofilización, nos queda nuestro ARN frescamente liofilizado en un estado sólido listo para su almacenamiento. Asegúrate de mantener el ARN en un tubo limpio y seco. Guardamos este tubo durante un tiempo relativamente largo en un congelador de ultra-baja temperatura a -80°C. De esta manera, el Fabricación de Vacunas VLP-ARN permanece seguro hasta que eventualmente lo usemos para investigación.
La liofilización) para mantener tu valioso ARN estable y seguro. Este es un método suave que protege al ARN del calor radiante y la degradación. Debemos cuidar bien el ARN para que no se rompa, como si no tratáramos un juguete con precaución. También podemos tomar grandes precauciones para proteger el ARN; por ejemplo, herramientas y reactivos especiales sin RNasa permiten evitar cualquier degradación indeseada del ARN. Además, es aconsejable procesar el ARN en pequeñas cantidades a la vez, lo que permite una secado más rápido y minimiza el riesgo de daño durante el secado.
Porque, el ARN es inestable y difícil de almacenar, especialmente si necesitamos que sea estable durante un largo período. Sin embargo, la liofilización ha facilitado esto y también ha permitido el uso de saRNA Reporter. Se puede liofilizar y almacenar en un tubo limpio y seco a -80°C para estudios de investigación posteriores. Esto facilita la recolección del ARN por parte de los científicos cuando lo necesiten para sus experimentos.
RNA Lyophilization Protocol es un líder en CDMO de biológicos microbianos. Nuestro enfoque ha sido en vacunas y terapéuticos producidos microbiana que son adecuados para la gestión de la salud humana, veterinaria y de mascotas. Contamos con las plataformas de I+D más avanzadas y tecnología de fabricación que cubren todo el procedimiento, desde el desarrollo de cepas microbianas y bancos celulares, hasta el desarrollo de procesos y métodos, hasta la producción clínica y comercial, lo que garantiza la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos acumulado un vasto conocimiento en bio-procesamiento basado en microorganismos. Más de 200 proyectos se han completado con éxito, y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia profesional y extensa nos permite responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios personalizados de CDMO.
El Protocolo de Liofilización de ARN es uno de los 10 principales CDMO microbianos que incorpora control de calidad y cuestiones regulatorias. Hemos establecido un sistema de calidad robusto que cumple con los estándares y regulaciones GMP actuales en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio está bien versado en los marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables y productos de alta calidad que cumplen con las normativas de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría en sitio realizada por una Persona Calificada acreditada de la Unión Europea (PC) para revisar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. Además, hemos pasado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Salud y Seguridad Ocupacional ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida de I+D y fabricación mientras minimizamos el riesgo. Hemos trabajado con diversos métodos, como el protocolo de liofilización de ARN de vacunas (incluidas péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos especializamos en múltiples hospedadores microbianos, incluyendo levaduras extracelulares e intracelulares (rendimiento hasta 15 g/L), secreción periplasmática bacteriana, solubles intracelulares y cuerpos de inclusión (rendimiento hasta 10 gramos/L). También contamos con una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos especializamos en mejorar procesos, aumentar los rendimientos de productos y reducir costos de producción. Contamos con un equipo tecnológico eficiente que garantiza la entrega oportuna y de calidad de los proyectos. Esto nos permite llevar tus productos exclusivos más rápidamente al mercado.
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