Fabricación de vacunas VLP-RNA

• Comprender las complejidades de la producción de vacunas VLP-RNA

  El proceso de formación de la vacuna no se basó simplemente en fusionar algunos ingredientes con otros, como hacemos con las gachas de avena. Consiste en sí mismo en un largo proceso. Dado que no tenemos vacuna para ello, primero los científicos deben descubrir cómo contraer el virus y luego qué importa en nuestra respuesta inmune. Necesitamos recordar esto. Se trata de cómo producir VLP y ARN encapsidado (así es la fábrica de salchichas), así como determinar si estas vacunas son seguras y eficaces. Todo eso requiere mucho tiempo, un trabajo hecho con mucho esfuerzo y trabajo DURO para los científicos.

• Las innovaciones en la fabricación de vacunas VLP-RNA impulsan el futuro de la inmunoterapia

  Uno de los temas más candentes en la investigación médica en este momento es la inmunoterapia para enfermedades que incluyen el cáncer. El sistema inmunológico puede aprender a ver y luego matar el cáncer con autoridad. Las vacunas VLP-RNA representan un enfoque inmunoterapéutico atractivo por varias razones, una de las cuales es la vacunación masiva sostenible. Creen que algún día estas vacunas podrán usarse para tratar muchos tipos de enfermedades, además del cáncer. Como ejemplo hipotético, veamos los métodos de fabricación de vacunas que los científicos están descubriendo para que puedan producir grandes cantidades de manera más rápida y efectiva para proteger a las poblaciones.

• Superar los desafíos en la producción de vacunas VLP-RNA para salvar vidas.

  Las vacunas son muy importantes y salvan la vida de miles de personas. Se han perdido millones de vidas por no vacunarse contra enfermedades como la polio y el sarampión. Sin embargo, las vacunas también son difíciles de producir. El problema debe resolverse con la ayuda de los científicos, ya que tiene muchas consecuencias. En algunos casos, las vacunas pueden simplemente ser menos efectivas o crear efectos secundarios que asustan a la gente. Lo cual es atención plena, puede ser muy difícil superar las barreras que mencioné anteriormente relacionadas con la desconexión, la aceptabilidad, etc., difíciles de persuadir a las personas para que tomen estas vacunas, incluso si fueran seguras y efectivas. Pero a pesar de los desafíos, los científicos siguen avanzando marcando una serie de avances que permitirán que otras personas en todo el mundo se vacunen.

¿Por qué elegir la fabricación de vacunas Yaohai VLP-RNA?

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  VLP-RNA Vaccine Manufacturing es una de las 10 principales empresas de biotecnología especializada en fermentación microbiológica. Hemos construido unas instalaciones modernas con sólidas capacidades de investigación y desarrollo e instalaciones de fabricación modernas. Se encuentran disponibles cinco líneas de producción de productos farmacéuticos de acuerdo con los estándares GMP para purificación y fermentación microbiana junto con dos líneas de llenado y acabado automatizadas para viales, cartuchos y agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles son de 100 L, 500 L, 1000 L y 2000 L. Las especificaciones para el llenado de viales varían desde 1 ml hasta 25 ml. Las especificaciones de llenado de las jeringas precargadas y los cartuchos cubren entre 1 y 3 ml. El taller de producción cumple con cGMP y garantiza un suministro estable de productos comerciales y muestras clínicas. Nuestra fábrica produce moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma, una CDMO de fabricación de vacunas microbianas de VLP-RNA, integra asuntos regulatorios y gestión de calidad. Tenemos un sistema de calidad que cumple con los estándares GMP actuales, así como con las regulaciones de todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimiento de los marcos regulatorios globales para agilizar los lanzamientos biológicos. Nos aseguramos de que los procesos de producción sean rastreables, productos de alta calidad y cumplan con las reglas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También se cumple con la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito la auditoría en el sitio de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para garantizar nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. También hemos pasado las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma es fabricante de vacunas de ARN VLP en productos biológicos derivados de microbios. Ofrecemos I+D personalizada, así como soluciones de fabricación, al mismo tiempo que minimizamos el riesgo. Hemos participado en numerosas modalidades como vacunas de subunidades recombinantes, hormonas peptídicas, factores de crecimiento de citocinas, anticuerpos de dominio único, enzimas, ADN plasmídico, ARNm y otros. Somos expertos en varios huéspedes microbianos, como la secreción periplásmica de bacterias extracelulares e intracelulares de levaduras (rendimiento de hasta 15 gramos por litro), así como cuerpos de inclusión intracelulares solubles (rendimiento de hasta 10 gramos/L). Además, hemos desarrollado la plataforma de fermentación microbiana BSL-2 para el desarrollo de vacunas bacterianas. Tenemos un historial de mejora de los procesos de producción, lo que aumenta los rendimientos y reduce los costos. Con un equipo de tecnología altamente eficiente, garantizamos una entrega rápida y confiable del proyecto y llevamos sus productos al mercado más rápido.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en CDMO de productos biológicos microbianos. Nuestro enfoque principal ha sido la producción de vacunas y terapias microbianas para controlar la salud de mascotas, humanos y animales. Contamos con modernas plataformas de tecnología de I+D y fabricación que cubren todo el proceso, desde la ingeniería de cepas microbianas, el almacenamiento de células, el diseño de procesos y métodos hasta la fabricación comercial y clínica, lo que garantiza el suministro exitoso de las soluciones más avanzadas. A lo largo de los años, hemos adquirido una vasta experiencia en el uso de fuentes microbianas. Se completaron con éxito más de 200 proyectos. Además, ayudamos a nuestros clientes a cumplir con las regulaciones, como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestro conocimiento experto y nuestra vasta experiencia nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios de CDMO de fabricación de vacunas de ARN VLP.

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