Fabricación de vacunas VLP-RNA

• Comprender las complejidades de la producción de vacunas VLP-RNA

  El proceso de formación de la vacuna no se basó simplemente en fusionar algunos ingredientes con otros, como hacemos con las gachas de avena. Consiste en sí mismo en un largo proceso. Dado que no tenemos vacuna para ello, primero los científicos deben descubrir cómo contraer el virus y luego qué importa en nuestra respuesta inmune. Necesitamos recordar esto. Se trata de cómo producir VLP y ARN encapsidado (así es la fábrica de salchichas), así como determinar si estas vacunas son seguras y eficaces. Todo eso requiere mucho tiempo, un trabajo hecho con mucho esfuerzo y trabajo DURO para los científicos.

• Las innovaciones en la fabricación de vacunas VLP-RNA impulsan el futuro de la inmunoterapia

  Uno de los temas más candentes en la investigación médica en este momento es la inmunoterapia para enfermedades que incluyen el cáncer. El sistema inmunológico puede aprender a ver y luego matar el cáncer con autoridad. Las vacunas VLP-RNA representan un enfoque inmunoterapéutico atractivo por varias razones, una de las cuales es la vacunación masiva sostenible. Creen que algún día estas vacunas podrán usarse para tratar muchos tipos de enfermedades, además del cáncer. Como ejemplo hipotético, veamos los métodos de fabricación de vacunas que los científicos están descubriendo para que puedan producir grandes cantidades de manera más rápida y efectiva para proteger a las poblaciones.

• Superar los desafíos en la producción de vacunas VLP-RNA para salvar vidas.

  Las vacunas son muy importantes y salvan la vida de miles de personas. Se han perdido millones de vidas por no vacunarse contra enfermedades como la polio y el sarampión. Sin embargo, las vacunas también son difíciles de producir. El problema debe resolverse con la ayuda de los científicos, ya que tiene muchas consecuencias. En algunos casos, las vacunas pueden simplemente ser menos efectivas o crear efectos secundarios que asustan a la gente. Lo cual es atención plena, puede ser muy difícil superar las barreras que mencioné anteriormente relacionadas con la desconexión, la aceptabilidad, etc., difíciles de persuadir a las personas para que tomen estas vacunas, incluso si fueran seguras y efectivas. Pero a pesar de los desafíos, los científicos siguen avanzando marcando una serie de avances que permitirán que otras personas en todo el mundo se vacunen.

¿Por qué elegir la fabricación de vacunas Yaohai VLP-RNA?

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  VLP-RNA Vaccine Manufacturing es una de las 10 principales empresas de biotecnología especializada en fermentación microbiológica. Hemos construido unas instalaciones modernas con sólidas capacidades de investigación y desarrollo e instalaciones de fabricación modernas. Se encuentran disponibles cinco líneas de producción de productos farmacéuticos de acuerdo con los estándares GMP para purificación y fermentación microbiana junto con dos líneas de llenado y acabado automatizadas para viales, cartuchos y agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles son de 100 L, 500 L, 1000 L y 2000 L. Las especificaciones para el llenado de viales varían desde 1 ml hasta 25 ml. Las especificaciones de llenado de las jeringas precargadas y los cartuchos cubren entre 1 y 3 ml. El taller de producción cumple con cGMP y garantiza un suministro estable de productos comerciales y muestras clínicas. Nuestra fábrica produce moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma, a VLP-RNA Vaccine Manufacturing Microbial CDMO, integrates regulatory affairs and quality management. We have a quality system that is compliant with current GMP standards, as well as regulations around the globe. Our regulatory team is knowledgeable in global regulatory frameworks to expedite biological launches. We make sure that production processes are traceable, high-quality products, and complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA is also fulfilled. Yaohai BioPharma has successfully passed the audit on site of the European Union's Qualified Person (QP) to ensure our GMP quality system and production site. We also have passed the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma is VLP-RNA Vaccine Manufacturing in microbial-derived biologics. We offer custom RD as well as manufacturing solutions, while minimising the risk. We've been involved in numerous modalities like recombinant subunit vaccines, peptides hormones, cytokines growth factors, single-domain antibodies, enzymes, plasmid DNA, the mRNA, and other. We are experts in several Microbial hosts, such as yeast extracellular and intracellular (yield up to 15 grams per liter) bacteria periplasmic secretion as well as soluble intracellular inclusion bodies (yield up to 10 grams/L). Additionally, we have developed the BSL-2 microbial fermentation platform for the development of bacterial vaccines. We have a track record of improving production processes, thereby increasing yields, and reducing costs. With a highly efficient technology team, we guarantee prompt and reliable project delivery and bring your products to market quicker.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma is a leading in microbial biologics CDMO. Our main focus has been the production of microbial vaccinations and therapeutics to manage the health of pets, humans and animals. health. We have modern RD and manufacturing technology platforms that cover the entire process, from microbial strain engineering, cell banking, process and method design to commercial and clinical manufacturing, which ensures the success supply of the most cutting-edge solutions. Through the years we have gained vast expertise in using microbial sources. Over 200 projects were successfully completed. In addition, we support our clients in get through regulations, such as those of the US FDA as well as EU EMA. We also help them to navigate Australia TGA and China NMPA. Our expert knowledge and vast experience allow us to quickly respond to market demands and provide VLP-RNA Vaccine Manufacturing CDMO services.

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