Fabricación de hormona de crecimiento pegilada

• Maximización de la atención al paciente mediante el procesamiento avanzado de la hormona del crecimiento

  Eso lo convierte en un médico verdaderamente atento que realmente quiere lo mejor para sus pacientes. Por eso, utilizan los métodos más modernos posibles en la fabricación de medicamentos HGH. Para que las personas no sufran efectos secundarios, se utiliza una calidad decente de las máquinas de filtrado y limpieza para filtrar cualquier tipo de basura o impurezas en el medicamento. También someten el medicamento a muchos experimentos para asegurarse de que sea eficaz y genere un resultado positivo para la salud. Todas estas pruebas exhaustivas contribuyen al hecho de que todos los que reciben tratamiento pueden estar absolutamente seguros de que los medicamentos son de calidad.

• Revolucionando los métodos de fabricación biológica con PEGilación

  El Dr. Reddy cambia el juego de la medicina con la PEGilación Los medicamentos que producen los seres vivos, como las bacterias o las células, se denominan medicamentos biológicos o productos biológicos. Pero algunos de estos tipos de medicamentos son muy especializados y difíciles de producir. Afortunadamente, Yaohai ha encontrado una forma de lograr estos productos biológicos difíciles de expresar y/o no funcionales mediante el uso de la conjugación de la PEGilación. Esto les ayudaría a generar medicamentos mejorados para ayudar a una serie de dolencias o problemas de salud.

• Avances en la fabricación de hormona de crecimiento pegilada para mejorar la terapia

  Queremos que actúe rápidamente y que dure mucho tiempo en el organismo. No solo estamos intentando esto, también estamos intentando encontrar la manera de que este medicamento pueda ser accesible para las personas que realmente lo necesitan. Hay docenas de proveedores y médicos en Yaohai que seguirán estudiando la somatropina, así como otros medicamentos, en busca de estrategias que puedan ayudar a las personas a mantenerse delgadas durante períodos más prolongados.

¿Por qué elegir Yaohai PEGylated Growth Hormone Manufacturing?

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, se especializa en fermentación microbiana. Hemos construido una instalación moderna con sólidas capacidades de I+D y equipo avanzado. Contamos con cinco líneas de fabricación de sustancias farmacológicas que cumplen con los requisitos de GMP para la fermentación y purificación microbianas. También contamos con dos líneas de llenado y acabado automatizadas para cartuchos, viales y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles para su uso varían desde la fabricación de hormona de crecimiento pegilada hasta 2000L. Las especificaciones para el llenado de un vial varían de 1 ml a 25 ml. Las especificaciones de llenado de jeringas precargadas o cartuchos varían de aproximadamente 1 a 3 ml. Nuestras instalaciones de producción que cumplen con las cGMP garantizan un suministro constante de muestras clínicas, así como de artículos comerciales. Nuestra planta produce moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en CDMO de productos biológicos microbianos. Nuestro enfoque principal es la producción de vacunas y terapias microbianas para el manejo de mascotas, humanos y la fabricación de hormonas de crecimiento pegiladas. Contamos con plataformas de I+D de vanguardia, así como tecnologías de fabricación que abarcan todo el proceso, desde el desarrollo de cepas microbianas y bancos de células, hasta el desarrollo de métodos y procesos, y la fabricación clínica y comercial que garantiza el suministro exitoso de nuevas soluciones. A lo largo de los años, hemos acumulado un vasto conocimiento del bioprocesamiento basado en microbios. Se han completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con las regulaciones, como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos responder rápidamente a las demandas del mercado y ofrecer servicios de CDMO personalizados gracias a nuestra experiencia y conocimientos.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma, una de las 10 principales CDMO de microbios, integra cuestiones de calidad y normativas. Contamos con un sistema de calidad que cumple totalmente con los estándares GMP actuales, así como con las regulaciones internacionales. Nuestro equipo de expertos en normativas tiene un profundo conocimiento de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar los lanzamientos biológicos. Podemos garantizar procedimientos de producción rastreables y productos de alta calidad que cumplen con las regulaciones de la FDA de EE. UU., PEGylated Growth Hormone Manufacturing, Australia TGA y China NMPA. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito una auditoría in situ realizada por la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. También hemos pasado por las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación a medida, minimizando el riesgo. Hemos trabajado con diversos métodos, como la fabricación de vacunas (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas con hormona de crecimiento pegilada. Nos especializamos en múltiples huéspedes microbianos, incluidos levaduras extracelulares e intracelulares (rendimiento de hasta 15 g/L), secreción periplásmica de bacterias, intracelular soluble y cuerpos de inclusión (rendimiento de hasta 10 gramos/L). También contamos con una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos especializamos en mejorar procesos, aumentar el rendimiento de los productos y reducir los costos de producción. Contamos con un equipo de tecnología eficiente que garantiza la entrega oportuna y de calidad de los proyectos. Esto nos permite entregar sus productos exclusivos más rápido al mercado.

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