Modalidades de productos biológicos microbianos

• 

  Aprovechar el poder de la simbiosis microbiana para las terapias

  En un nuevo artículo publicado en el Journal of Cleaner Production, los científicos de Yaohai describieron cómo también están trabajando para diseñar formas mejores y más sofisticadas de producir productos biológicos microbianos. Todos estos son métodos únicos para modificar bacterias y diseñar nuevos medicamentos. O podrían simplemente destruir algún microbio malo y luego colocar en él los genes felices, que se convertirían en manchas de medicina útil para nosotros. Es decir, el microbio seguirá creciendo y creando su medicamento, pero si se inyectara en nuestro cuerpo ya no nos enfermaría. En cambio, la idea es mejorar el funcionamiento de estos microbios y, posteriormente, producir medicamentos más potentes pero seguros para todos.

• 

  Innovación y avances

  Análisis de laboratorio completo hasta la solución de productos biológicos microbianos. ¿Cuánto costó la investigación? Instrucciones paso a pasoPaso 1: Científicos Fermentación microbiana CDMO Necesitan encontrar un microbio que produzca un fármaco de interés. A continuación, incuban el microorganismo para que haya más para analizar en el laboratorio. Luego, hay que extraer el medicamento del microbio y probarlo hasta el cansancio antes de poder decir que es seguro y eficaz. Estas pruebas son muy importantes porque nos gustaría comprobar que, cuando se administra el medicamento a las personas, no les hace daño y se sienten mejor. Luego convierten el medicamento que han probado para derrotar al guardián del mal en una pastilla, una inyección o alguna otra forma que sea mucho más fácil de administrar.

• 

  El viaje de las modalidades biológicas microbianas

  yaohai Proceso de fabricación mediante fermentación microbiana tiene la misión de crear productos biológicos microbiológicos para mejorar el nivel de vida general. Una de sus áreas de interés es cómo pueden aprovechar los microbios para que trabajen en nuestro beneficio. Fabricación por fermentación microbiana Por otro lado, son una forma única de biología y se originan a partir de pequeños seres vivos que pueden cumplir muchas funciones dentro de nuestro cuerpo. Es inimaginable cómo es posible que cosas tan diminutas puedan tener un impacto tan ENORME en nuestra vida y bienestar.

¿Por qué elegir las modalidades de productos biológicos microbianos de Yaohai?

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales CDMO de microbios que incorpora cuestiones regulatorias y de gestión de calidad. Hemos desarrollado un sólido sistema de gestión de calidad que cumple con los estándares y regulaciones GMP actuales a nivel mundial. Nuestro equipo regulatorio tiene un profundo conocimiento de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables, así como productos de alta calidad y en cumplimiento con las pautas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También cumplimos con las Modalidades de Biológicos Microbianos y la NMPA de China. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría in situ realizada por una Persona Calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para revisar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. También hemos pasado por las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en la fabricación de productos biológicos microbianos. Nos hemos centrado en productos terapéuticos y vacunas producidos a partir de microbios para la salud humana, veterinaria y de las mascotas. Contamos con plataformas de I+D de modalidades de productos biológicos microbianos, así como con tecnología de fabricación que abarca todo el proceso, desde el desarrollo de cepas, células, métodos y procesos microbianos hasta la fabricación comercial y clínica, lo que garantiza la implementación exitosa de soluciones de vanguardia. Hemos adquirido una gran experiencia en el bioprocesamiento de células microbianas. Hemos entregado más de 200 proyectos globales y ayudamos a nuestros clientes a navegar por las leyes de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimientos profesionales nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios de fabricación de productos biológicos personalizados.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma es una de las 10 principales empresas biológicas que se especializa en modalidades de productos biológicos microbianos. Hemos construido una moderna planta de fabricación con sólidas capacidades de I+D e instalaciones de fabricación modernas. Disponemos de cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para la fermentación y purificación microbiana, junto con dos líneas de llenado y finalización para viales y cartuchos, así como agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100 L y 2000 L. El volumen de llenado varía de 1 ml a 25 ml. Las jeringas o cartuchos precargados se llenan con 3 a 3.5 ml. Nuestro taller de producción que cumple con las cGMP garantiza un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Nuestras instalaciones producen moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos creados a partir de microorganismos. Ofrecemos soluciones de I+D a medida, así como servicios de fabricación, minimizando los posibles riesgos. Hemos trabajado con diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacunas (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y modalidades de productos biológicos microbianos. Somos especialistas en muchos microorganismos, como la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos de hasta 15 g/L) y las bacterias solubles intracelulares y los cuerpos de inclusión (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos desarrollado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Tenemos un historial de mejora de los procesos de producción, lo que aumenta los rendimientos y reduce los costos. Contamos con un equipo de tecnología altamente eficiente para garantizar la entrega oportuna y de alta calidad de los proyectos. Esto nos ayuda a llevar sus productos únicos al mercado más rápido.

Categorías de productos relacionados

• Métodos analíticos para el ADN plásmido
• Fabricación de VLP del bacteriófago AP205
• Fabricación de VLP del bacteriófago Q
• Fabricación de vacunas VLP quiméricas
• Fabricación de vacunas VLP conjugadas
• Fabricación de vacunas de ADN
• Fermentación de E. coli para la producción de VLP
• Fabricación de agonistas de GLP-1
• Fabricación analógica GLP-1

¿No encuentras lo que estás buscando?
Póngase en contacto con nuestros consultores para obtener más productos disponibles.