Producción de ARN IVT largo

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  Mejora de la eficiencia en la síntesis de ARN IVT largo

  Como aludimos anteriormente, uno de los mayores dilemas que se intenta resolver en Fabricación de vacunas VLP-RNAEl objetivo es mejorar drásticamente este proceso. El equipo de Yaohai sigue trabajando en lo mismo de siempre, pero no se cansa, pero un grupo más nuevo de enzimas sigue haciéndolo de forma más eficiente. Esto significa, entre otras cosas, que los científicos pueden producir ARN mucho más rápido y, lo que es crucial, investigar y comenzar a tratar la enfermedad antes.

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  Aplicaciones de la producción de ARN IVT largo en terapia génica y vacunas

  Pero una de las mayores aplicaciones prácticas de la síntesis de ARN Long IVT es la construcción y fabricación de vacunas basadas en ARN. La idea detrás de esas vacunas, básicamente, es que funcionan proporcionando al cuerpo instrucciones precisas a través del ARN sobre cómo debe responder a una determinada amenaza. El ARN es un mensajero esencial en nuestras células, que transmite información genética que le dice al sistema inmunológico que identifique y neutralice tales amenazas. La llegada de secuencias de ARN sintético al cuerpo a través de la vacunación predispone al sistema inmunológico a reconocer y responder mejor contra patógenos específicos. Posteriormente, se le deja la oportunidad de construir defensas enfocadas como anticuerpos antes de exponerse a la enfermedad real. Esto significa que las vacunas de ARN son extremadamente útiles para prevenir y reducir el impacto de las enfermedades infecciosas, lo que permite que el cuerpo sea más capaz de prevenir enfermedades futuras. 

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  Explorando las posibilidades del ARN IVT largo para uso terapéutico

  Un área de especial interés en Yaohai es la utilización de ARN IVT de larga duración para curar el cáncer. El cáncer es una enfermedad muy peligrosa y lo más importante es descubrir tratamientos. La terapia con ARN IVT de larga duración tiene el potencial de atacar las células cancerosas mediante la introducción de moléculas de ARN dirigidas a tratar específicamente tumores difíciles. Esto podría brindar esperanza a la incontable cantidad de personas que luchan contra el cáncer y darles una oportunidad de luchar.

¿Por qué elegir Yaohai Long IVT RNA Production?

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en el desarrollo de productos biológicos derivados de microbios. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas manteniendo los riesgos al mínimo. Hemos utilizado una variedad de modalidades que incluyen vacunas de subunidades recombinantes (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos hemos especializado en varios microorganismos como la secreción intracelular y extracelular de levadura (rendimientos de hasta 15 g/L) y bacterias intracelulares solubles y cuerpos de inclusión (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos creado un sistema de fermentación de producción de ARN IVT largo para desarrollar vacunas basadas en bacterias. Somos expertos en optimizar procesos, aumentar los rendimientos y reducir los costos de producción. Al utilizar un sólido equipo de tecnología, garantizamos una entrega de proyectos oportuna y de calidad para llevar sus productos exclusivos al mercado más rápido.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma, una de las 10 principales CDMO microbianas que integra la gestión de calidad y los asuntos regulatorios. Nuestro sistema de calidad cumple con los estándares GMP actuales, así como con las regulaciones internacionales. Nuestro equipo de expertos regulatorios es competente en los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción trazables, productos de calidad, así como la conformidad con los requisitos de Long IVT RNA Production y EU EMA. También se cumplen las normas TGA de Australia y NMPA de China. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría en persona realizada por una persona calificada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. También completamos las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en CDMO de productos biológicos microbianos. Nuestro enfoque principal es la producción de vacunas y terapias microbianas para el manejo de mascotas, humanos y la producción de ARN IVT largo. Contamos con plataformas de I+D de vanguardia, así como tecnologías de fabricación que abarcan todo el proceso, desde el desarrollo de cepas microbianas y bancos de células, hasta el desarrollo de métodos y procesos, y la fabricación clínica y comercial que garantiza el suministro exitoso de nuevas soluciones. A lo largo de los años, hemos acumulado un vasto conocimiento del bioprocesamiento basado en microbios. Se han completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con las regulaciones, como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos responder rápidamente a las demandas del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados gracias a nuestra experiencia y conocimientos.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, una de las 10 principales productoras de productos biológicos de ARN IVT de larga duración, es especialista en fermentación microbiana. Hemos establecido unas instalaciones modernas que cuentan con sólidas capacidades de I+D e infraestructura avanzada. Disponemos de cinco líneas de producción de medicamentos que cumplen con los estándares GMP para purificar y fermentar células microbianas, junto con dos líneas de llenado y acabado para viales, así como cartuchos y agujas precargadas. Las básculas de fermentación disponibles para su uso varían de 100L a 2000L. Las especificaciones de llenado para viales son de 1 ml a 25 ml, mientras que los requisitos de llenado de jeringas o cartuchos precargados son de entre 1 y 3 ml. El taller de producción cuenta con la certificación cGMP y ofrece la disponibilidad de muestras comerciales y clínicas. Las moléculas grandes fabricadas en nuestras instalaciones están disponibles para su entrega en todo el mundo.

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