Fabricación de interferón alfa (IFN-alfa)

• 

  Desarrollo de técnicas de fabricación innovadoras para IFN-alfa

  El primer producto de nuestra serie comienza con células que han sido diseñadas para producir IFN-alfa en exceso. Estas células se cultivan en un biorreactor. Una vez que se han cultivado las células, se dedica un esfuerzo muy necesario a limpiar y purificar cuidadosamente nuestro IFN-alfa mediante una serie de pasos específicos. Esto es para garantizar que la solución final sea higiénica, duradera y pueda usarse en aplicaciones médicas.

• 

  Navegando por los requisitos regulatorios para la producción de IFN-alfa

  Yaohai se compromete a poner a disposición de todos los pacientes del mundo IFN-alfa de alta calidad y a seguir esforzándose por ampliar la capacidad de producción. Con instalaciones de última generación y un equipo de profesionales con experiencia en el campo, estamos preparados para satisfacer la creciente demanda. Nuestro objetivo es garantizar que el tratamiento con IFN-alfa pueda administrarse lo antes y con la mayor eficacia posible y salvar las vidas de los pacientes infectados.

• 

  Ampliación de la producción de interferón alfa para su distribución global

  En resumen, el interferón alfa (IFN-alfa) es una proteína esencial que posee el cuerpo y que nos ayuda a combatir los virus y muchas otras amenazas. Debido a los avances en las prácticas de fabricación y las normas de seguridad, el IFN-alfa puede ser un agente terapéutico importante para muchas enfermedades, incluidas las infecciones virales crónicas como la hepatitis C y el cáncer.

¿Por qué elegir Yaohai Interferón-alfa (IFN-alfa) Manufacturing?

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma es una de las 10 principales empresas biológicas que se especializa en la fabricación de interferón alfa (IFN-alfa). Hemos construido una moderna planta de fabricación con sólidas capacidades de I+D e instalaciones de fabricación modernas. Disponemos de cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para la fermentación y purificación microbiana, junto con dos líneas de llenado y finalización para viales y cartuchos, así como agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y 2000L. El volumen de llenado varía de 1 ml a 25 ml. Las jeringas o cartuchos precargados se llenan con 3 a 3.5 ml. Nuestro taller de producción que cumple con las cGMP garantiza un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Nuestras instalaciones producen moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales CDMO microbianas que integra la gestión de calidad y los asuntos regulatorios. Tenemos un sistema de gestión de calidad que cumple con las regulaciones y la fabricación de interferón-alfa (IFN-alfa) actuales en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimiento de los marcos regulatorios globales que ayudan a acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción trazables de productos de calidad, así como el cumplimiento de las pautas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. La TGA de Australia y la NMPA de China también cumplen. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito la auditoría in situ realizada por la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. También aprobamos con éxito las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en productos biológicos derivados de fuentes microbianas. Ofrecemos soluciones de I+D a medida, así como servicios de fabricación, minimizando los riesgos potenciales. Hemos participado en numerosas modalidades como vacunas de subunidades, péptidos recombinantes, hormonas, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único, enzimas, plásmidos, ADN, ARNm y otros. Nos hemos especializado en varios microorganismos como levaduras, interferón-alfa (IFN-alfa) extracelular e intracelular. Fabricación (rendimientos de hasta 15 g/L) y bacterias solubles intracelulares y cuerpos de inclusión (rendimientos de hasta 10 g/L). También contamos con la plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos enfocamos en optimizar los procesos, aumentando el rendimiento del producto y reduciendo los costos. Contamos con un equipo de tecnología eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad de los proyectos. Esto nos ayuda a llevar sus productos únicos al mercado más rápido.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en CDMO de productos biológicos microbianos. Nuestro enfoque principal ha sido la producción de vacunas y terapias microbianas para controlar la salud de mascotas, humanos y animales. Contamos con modernas plataformas de tecnología de I+D y fabricación que cubren todo el proceso, desde la ingeniería de cepas microbianas, el almacenamiento de células, el diseño de procesos y métodos hasta la fabricación comercial y clínica, lo que garantiza el suministro exitoso de las soluciones más avanzadas. A lo largo de los años, hemos adquirido una vasta experiencia en el uso de fuentes microbianas. Se completaron con éxito más de 200 proyectos. Además, ayudamos a nuestros clientes a cumplir con las regulaciones, como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestro conocimiento experto y nuestra vasta experiencia nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios de CDMO de fabricación de interferón alfa (IFN-alfa).

Categorías de productos relacionados

• Fabricación de VLP del bacteriófago AP205
• Fabricación de VLP del bacteriófago Q
• Fabricación de vacunas VLP quiméricas
• Fabricación de vacunas VLP conjugadas
• Fabricación de vacunas de ADN
• Fermentación de E. coli para la producción de VLP
• Fabricación de agonistas de GLP-1
• Fabricación analógica GLP-1
• Producción de fragmentos de GLP-1
• Producción de mutaciones GLP-1

¿No encuentras lo que estás buscando?
Póngase en contacto con nuestros consultores para obtener más productos disponibles.