Fabricación de Citoquinas bajo GMP

• 

  Producción de Citocinas Cumpliendo Estándares Regulatorios

  Yaohai ha desarrollado un proceso para la producción rápida y confiable de citocinas. Pueden producir esas citocinas muy rápidamente, por lo que esto es algo que los hospitales y clínicas pueden tener disponible. Las proteínas deben entregarse rápidamente; esto permite que los pacientes reciban el tratamiento que necesitan sin esperar. Con un proceso de producción confiable en funcionamiento, Yaohai asegura que las citocinas siempre estén disponibles para los pacientes que las requieren.

  
  

• 

  Métodos Innovadores para la Fabricación de Citocinas conforme a GMP

  Cuando producimos citocinas, es muy importante tener la máxima calidad posible. Tienen directrices extremadamente estrictas para mantener sus citocinas puras y no contaminadas con ninguna sustancia tóxica (Presencia de solventes orgánicos en niveles que podrían intoxicar las células). Estas citocinas se prueban varias veces para garantizar su seguridad y funcionalidad. Incluso después de la purificación del material crudo, cada citocina debe pasar por varios pasos de control de calidad para asegurarse de que sea segura para su uso en hospitales/clínicas.

  
  

• 

  Producción de Citocinas Garantizando Fiabilidad y Eficiencia en Usos Clínicos

  Durante este proceso, Yaohai utiliza herramientas de investigación modernas para producir citocinas. Estas son las herramientas aplicadas en la prueba y aislamiento de las propiedades inhibidoras críticas de las citocinas mientras se mantiene la máxima actividad. Yaohai Fabricación de Semaglutide GMP empleando tecnología avanzada, se pueden producir muchas citocinas rápidamente y eficientemente de alta calidad. En medicina, esta eficiencia es relevante en cuanto a las citocinas.

  
  

Why choose Yaohai Fabricación de Citoquinas bajo GMP?

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de biológicos creados a partir de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida de I+D, así como servicios de fabricación mientras minimizamos el riesgo. Hemos trabajado con diversas modalidades, como vacunas recombinantes de subunidades, péptidos, hormonas, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único, enzimas, ADN plasmídico, ARNm y otros. Nos hemos especializado en varios microorganismos, como levaduras con secreción extracelular e intracelular (rendimientos hasta 15g/L), bacterias con solubilidad intracelular y cuerpos de inclusión (rendimientos hasta 10g/L). También hemos desarrollado un sistema de fermentación BSL-2 para crear la fabricación de citocinas GMP y vacunas. Somos expertos en optimizar procesos de producción, aumentar los rendimientos y reducir costos. Contamos con un equipo tecnológico altamente eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad de proyectos. Esto nos permite entregar tus productos únicos más rápido al mercado.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma, un líder en CDMOs de biológicos microbianos, tiene su sede en Jiangsu. Nos hemos centrado en terapéuticos y vacunas producidos microbiológicamente que son adecuados para uso humano, veterinario y la gestión de la fabricación de citocinas GMP. Contamos con las plataformas tecnológicas de I+D e infraestructura más avanzadas, que cubren todo el proceso desde la ingeniería de cepas microbianas, bancos celulares, desarrollo de procesos y métodos hasta la fabricación clínica y comercial, asegurando el suministro exitoso de las soluciones más innovadoras. Hemos acumulado una gran cantidad de experiencia en el procesamiento biológico de células microbianas. Hemos entregado más de 200 proyectos en todo el mundo y hemos ayudado a nuestros clientes a navegar por las normativas y regulaciones de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestro conocimiento experto y amplia experiencia nos permiten adaptarnos rápidamente a las necesidades del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, es especialista en la fermentación microbiana. Hemos establecido una fábrica eficiente que cuenta con instalaciones avanzadas y sólidas capacidades de I+D y fabricación. Se ofrecen cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los estándares GMP para fermentación y purificación microbiana, junto con dos líneas de llenado final para frascos, cartuchos y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y la fabricación de citocinas GMP. Las especificaciones de llenado para viales son de 1ml a 25ml. Las especificaciones de llenado para cartuchos o jeringas precargadas son de 1-3ml. El taller de producción es cGMP-compliant y garantiza un suministro constante de muestras comerciales y clínicas. Nuestra instalación produce moléculas grandes que se envían a nivel mundial.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma, uno de los 10 principales CDMO microbianos que integra la gestión de calidad y los asuntos regulatorios. Nuestro sistema de calidad cumple con los estándares GMP actuales y las regulaciones internacionales. Nuestro equipo de expertos regulatorios está capacitado en marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción rastreables, productos de calidad, así como la conformidad con los requisitos de la fabricación de citocinas GMP y la EMA de la UE. También cumplimos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría presencial realizada por una Persona Calificada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. Además, hemos completado las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

Categorías de productos relacionados

• Fabricación de Plásmidos AAV
• Métodos Analíticos para ADN Plasmídico
• Fabricación de VLP de Bacteriofago AP205
• Fabricación de VLP de Bacteriofago Q
• Fabricación de Vacunas VLP Quiméricas
• Fabricación de Vacunas VLP Conjugadas
• Fabricación de Vacunas de ADN
• Fermentación de E. coli para la Producción de VLP
• Fabricación de Agonistas de GLP-1
• Fabricación de Análogos de GLP-1

¿No encuentras lo que buscas?
Contacte con nuestros asesores para conocer más productos disponibles.