Preparación del conjugado anticuerpo-LNP

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  Enfoques optimizados para preparar conjugados de anticuerpo-LNP altamente estables

  Contamos con herramientas especiales que nos permiten medir el tamaño con mucho cuidado y asegurarnos de que se mezclen bien. Esto es vital, ya que permite que el medicamento actúe bien en el cuerpo. También utilizamos una máquina para extraer la humedad restante de las partículas. De esta manera, ayudamos a estabilizarlas y fortalecerlas. Hacemos todo esto para garantizar que nuestro Yaohai LNP encapsulado mediante mezcla de microfluidos Es lo mejor que puede ser, para que los pacientes se sientan mejor lo antes posible. 

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  Tendencias actuales y perspectivas futuras

  En Yaohai nos apasionan las posibilidades que nos depara el futuro y esperamos con ansias cada nuevo día para explorar lo que nuestro homólogo anterior dejó atrás. ¡El objetivo es crear un medicamento que funcione y que haga que más personas se sientan mejor! Hoy en día, la medicina cuenta con muchas tecnologías y descubrimientos nuevos. Otras innovaciones para la administración de medicamentos y aplicaciones novedosas de la terapia génica y la terapia celular en el manejo de enfermedades son algunos de los desarrollos más interesantes.

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  Mejora de la eficacia terapéutica de fármacos basados ​​en ARN con conjugados de anticuerpo-LNP

  Pero puede resultar difícil administrar fármacos de ARN a las células adecuadas. De vez en cuando, algunos de los fármacos tienen problemas para llegar a las células que necesitan su apoyo. Los conjugados de anticuerpos y LNP nos permiten administrar estos fármacos de forma escoltada, lo que significa que pueden funcionar mejor y ayudar a una curación más rápida de más células. Estamos muy entusiasmados con este Yaohai Fabricación de vacunas VLP conjugadas y esperamos contribuir aún más en el futuro.

¿Por qué elegir la preparación del conjugado anticuerpo-LNP de Yaohai?

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, una de las 10 empresas líderes en la preparación de productos biológicos con conjugados de anticuerpos y LNP, es especialista en fermentación microbiana. Hemos creado unas instalaciones modernas que cuentan con sólidas capacidades de I+D e infraestructura avanzada. Disponemos de cinco líneas de producción de medicamentos que cumplen con los estándares GMP para purificar y fermentar células microbianas, junto con dos líneas de llenado y acabado para viales, así como cartuchos y agujas precargadas. Las básculas de fermentación disponibles para su uso varían de 100 L a 2000 L. Las especificaciones de llenado para viales son de 1 ml a 25 ml, mientras que los requisitos de llenado de jeringas o cartuchos precargados son de entre 1 y 3 ml. El taller de producción cuenta con la certificación cGMP y ofrece la disponibilidad de muestras comerciales y clínicas. Las moléculas grandes fabricadas en nuestras instalaciones están disponibles para su entrega en todo el mundo.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en la fabricación de conjugados de anticuerpos y LNP en microbiología. Nos hemos centrado en la preparación de conjugados de anticuerpos y LNP producidos mediante microbios y en vacunas para la salud humana, veterinaria y de las mascotas. Contamos con plataformas de I+D y métodos de fabricación de última generación que cubren todo el procedimiento, desde la creación de cepas microbianas y el almacenamiento de células hasta el desarrollo de procesos y métodos, pasando por la producción comercial y clínica y la implementación de soluciones de vanguardia. A lo largo de los años, hemos adquirido una vasta experiencia en el bioprocesamiento utilizando fuentes microbianas. Hemos entregado con éxito más de 200 proyectos en todo el mundo y hemos ayudado a nuestros clientes a cumplir con las regulaciones de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos reaccionar rápidamente a los requisitos del mercado y ofrecer servicios de fabricación de conjugados de anticuerpos y LNP personalizados gracias a nuestra experiencia y conocimiento.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Antibody-LNP Conjugate Preparation tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas, minimizando el riesgo. Hemos experimentado con una variedad de técnicas, como subunidades celulares recombinantes de vacunas (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos hemos especializado en múltiples microorganismos como la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos de hasta 15 g/L) y cuerpos de inclusión y solubles intracelulares de bacterias (rendimientos de hasta 10 g/L). También contamos con la plataforma de fermentación BSL-2 para desarrollar vacunas bacterianas. Somos expertos en mejorar procesos, aumentar el rendimiento de los productos y disminuir los costos de producción. Con un equipo de tecnología eficaz, garantizamos la entrega oportuna y de calidad del proyecto y llevamos sus productos al mercado más rápido.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales empresas de desarrollo de productos biológicos (CDMO) que incorpora cuestiones regulatorias y de gestión de calidad. Hemos desarrollado un sólido sistema de gestión de calidad que cumple con las normas y regulaciones GMP actuales a nivel mundial. Nuestro equipo regulatorio tiene un profundo conocimiento de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables, así como productos de alta calidad y en cumplimiento con las pautas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También cumplimos con los requisitos de preparación de conjugados de anticuerpos-LNP y NMPA de China. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría in situ realizada por una persona calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para revisar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. También hemos pasado por las primeras auditorías de certificación del Sistema de gestión de calidad ISO9001 y el Sistema de gestión ambiental ISO14001.

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