Preparación de Conjugados de Anticuerpo-LNP

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  Enfoques simplificados para preparar conjugados de Anticuerpo-LNP altamente estables

  Tenemos estas herramientas especiales que nos permiten medir el tamaño muy cuidadosamente y asegurarnos de que se mezclen bien. Esto es vital ya que permite que el medicamento funcione correctamente en el cuerpo. También usamos una máquina para extraer cualquier humedad restante dentro de las partículas. De esta manera estamos ayudando a estabilizar y fortalecer las partículas. Hacemos todo esto para asegurarnos de que nuestro Yaohai Encapsulado LNP por Mezcla Microfluido sea el mejor posible, para que los pacientes se sientan mejor lo antes posible.

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  Tendencias Actuales y Perspectivas Futuras

  Estamos muy apasionados por las posibilidades que el futuro tiene para nosotros en Yaohai, y esperamos con ansias cada nuevo día para explorar lo que nuestro medio anterior dejó atrás. El punto principal es crear un medicamento que funcione y hacer que más personas se sientan mejor. Hoy en día, la medicina cuenta con muchas tecnologías y descubrimientos nuevos. Otras innovaciones en la entrega de fármacos y aplicaciones novedosas de la terapia génica y la terapia celular en el manejo de enfermedades son algunos de los desarrollos emocionantes.

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  Mejorando la eficacia terapéutica de los fármacos basados en ARN con conjugados de Anticuerpo-LNP

  Pero puede ser difícil entregar fármacos de ARN a las células correctas. De vez en cuando, algunos de los fármacos tienen problemas para llegar a las células que necesitan su apoyo. Los conjugados de anticuerpos-LNP nos permiten entregar estos fármacos de manera escoltada. Lo que significa que pueden funcionar mejor y ayudar a una curación más rápida de más células. Estamos muy emocionados por esto en Yaohai Fabricación de Vacunas VLP Conjugadas y esperamos contribuir aún más en el futuro.

Why choose Yaohai Preparación de Conjugados de Anticuerpo-LNP?

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales preparados de Conjugados de Antibodio-LNP de productos biológicos, es un especialista en fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación moderna con sólidas capacidades de I+D y una infraestructura avanzada. Cinco líneas de producción que cumplen con los estándares GMP para purificar y fermentar células microbianas, junto con dos líneas de llenado para frascos, cartuchos y jeringas precargadas están disponibles. Las escalas de fermentación disponibles van desde 100L hasta 2000L. Las especificaciones de llenado para frascos son de 1ml a 25ml, mientras que los requisitos de llenado para jeringas o cartuchos precargados están entre 1-3ml. El taller de producción está certificado cGMP y ofrece la disponibilidad de muestras comerciales y clínicas. Las grandes moléculas fabricadas en nuestras instalaciones están disponibles para su entrega en todo el mundo.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma es un CDMO microbiológico líder. Nuestro enfoque ha sido en la preparación de conjugados de anticuerpos-LNP producidos microbicamente y vacunas para humanos, veterinaria y la gestión de la salud de las mascotas. Contamos con plataformas de I+D de última generación y métodos de fabricación que cubren todo el procedimiento, desde la creación de cepas microbianas y bancos celulares, hasta el desarrollo de procesos y métodos, hasta la producción clínica y comercial e implementación de soluciones avanzadas. A lo largo de los años hemos adquirido una vasta experiencia en el procesamiento biológico utilizando fuentes microbianas. Hemos entregado con éxito más de 200 proyectos en todo el mundo y hemos ayudado a nuestros clientes a navegar por las regulaciones de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Gracias a nuestra experiencia y conocimientos, podemos responder rápidamente a las necesidades del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  La preparación de Conjugados Antibody-LNP tiene experiencia en la fabricación de biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida tanto en investigación y desarrollo (I+D) como en fabricación, minimizando los riesgos. Hemos experimentado con diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes de vacunas (incluidas péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos especializamos en múltiples microorganismos, como secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos hasta 15g/L) y cuerpos de inclusión y solubles intracelulares bacterianos (rendimientos hasta 10g/L). También contamos con una plataforma de fermentación BSL-2 para desarrollar vacunas bacterianas. Somos expertos en mejorar procesos, aumentar los rendimientos de productos y reducir costos de producción. Con un equipo tecnológico eficiente, garantizamos la entrega oportuna y de calidad de proyectos, acelerando la llegada de sus productos al mercado.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que incorpora la gestión de calidad y cuestiones regulatorias. Hemos desarrollado un sólido sistema de gestión de calidad que se ajusta a los estándares y regulaciones GMP actuales a nivel mundial. Nuestro equipo regulatorio tiene una comprensión profunda de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables, así como productos de alta calidad y en conformidad con las directrices de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. La preparación de conjugados de anticuerpos-LNP y la NMPA de China también están satisfechas. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría en sitio realizada por una Persona Calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para revisar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. También hemos pasado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

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