Protocolo de encapsulación de circRNA-LNP

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  Protocolo de encapsulación CircRNA-LNP

  En segundo lugar, los científicos combinan la nanopartícula más ancha con una sustancia llamada polietilenglicol (o PEG), que actúa como un recubrimiento resbaladizo para ayudar a la nanopartícula a deslizarse sigilosamente a través de las defensas de nuestro cuerpo y hacia las células enfermas. PEGilación El proceso de "PEGilación". La PEGilación es fundamental porque nuestros cuerpos son buenos para deshacerse de sustancias extrañas, como las nanopartículas. Los científicos usan PEG para proteger las nanopartículas de ser devoradas por nuestros cuerpos antes de que puedan hacer su trabajo crítico o transportar genes normales.

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  Protocolo de encapsulación CircRNA-LNP

  Pero la terapia génica no está exenta de obstáculos. El mayor problema es que hay que introducir los genes sanos en las células adecuadas del organismo. Nuestros cuerpos son complejos, por lo que hacer llegar las cosas al lugar adecuado puede ser un desafío. Con el uso de este protocolo, los genes sanos se administran directamente a las células enfermas mientras se desactivan sus NAT. En consecuencia, la terapia génica puede ser más eficiente y producir menos efectos adversos, un beneficio importante para el paciente.

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  Optimización de la terapia génica con el protocolo de encapsulación de circRNA-LNP

  Además de este obstáculo, existe el problema de garantizar que los genes saludables que se añaden permanezcan donde se necesitan. Nuestros cuerpos (con suerte) no son los mismos que hace un año, y las células se reemplazan. Si estos genes saludables no se integran con éxito en las células, o si se integran localmente pero en el tipo de célula equivocado, entonces la terapia génica podría fallar. En cambio, el Protocolo de Encapsulación circRNA-LNP podría ayudar a introducir enormes cantidades de genes saludables en muchas células directamente. Todo esto mejoraría la probabilidad de que los genes buenos existan en su área correcta para cumplir con sus funciones esenciales.

¿Por qué elegir el protocolo de encapsulación circRNA-LNP de Yaohai?

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales empresas de desarrollo de productos biológicos (CDMO) que incorpora cuestiones regulatorias y de gestión de calidad. Hemos desarrollado un sólido sistema de gestión de calidad que cumple con las normas y regulaciones GMP actuales a nivel mundial. Nuestro equipo regulatorio tiene un profundo conocimiento de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables, así como productos de alta calidad y en cumplimiento con las pautas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También se cumplen el Protocolo de Encapsulación circRNA-LNP y la NMPA de China. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría in situ realizada por una Persona Calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para revisar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. También hemos pasado por las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en la fabricación de productos biológicos microbianos. Nos hemos centrado en la producción de productos terapéuticos y vacunas a partir de microorganismos para la salud humana, veterinaria y de las mascotas. Contamos con plataformas de investigación y desarrollo con protocolo de encapsulación de circRNA-LNP, así como con tecnología de fabricación que abarca todo el proceso, desde el desarrollo de células, métodos y procesos de cepas microbianas hasta la fabricación comercial y clínica, lo que garantiza la implementación exitosa de soluciones de vanguardia. Hemos adquirido una gran experiencia en el bioprocesamiento de células microbianas. Hemos entregado más de 200 proyectos globales y ayudamos a nuestros clientes a navegar por las leyes de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimientos profesionales nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios de fabricación de productos biológicos personalizados.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  circRNA-LNP Encapsulation Protocol es una de las 10 principales empresas de biotecnología especializada en fermentación microbiológica. Hemos construido unas instalaciones modernas con sólidas capacidades de I+D e instalaciones de fabricación modernas. Disponemos de cinco líneas de producción de productos farmacéuticos en línea con los estándares GMP para la purificación y fermentación microbiana, junto con dos líneas de llenado y acabado automatizadas para viales y cartuchos y agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles son de 100 l, 500 l, 1000 l y 2000 l. Las especificaciones para el llenado de viales varían de 1 ml a 25 ml. Las especificaciones de llenado de jeringas precargadas y cartuchos cubren entre 1 y 3 ml. El taller de producción cumple con las normas cGMP y garantiza un suministro estable de productos comerciales y muestras clínicas. Nuestra fábrica produce moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la producción de productos biológicos creados a partir del Protocolo de Encapsulación de circRNA-LNP. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas, asegurándonos de que no haya riesgos. Hemos participado en diversas modalidades, como vacunas de subunidades recombinantes, hormonas peptídicas, citocinas, factores de crecimiento, enzimas de anticuerpos de dominio único, ADN plasmídico ARNm y muchos más. Somos especialistas en muchos microorganismos, incluidos la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos de hasta 15 g/L), así como cuerpos de inclusión y solubles intracelulares de bacterias (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos creado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos centramos en mejorar los procesos, aumentar el rendimiento del producto y reducir los costos de producción. Al utilizar un sólido equipo de tecnología, podemos garantizar una entrega rápida y confiable del proyecto que llevará su producto al mercado más rápido.

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