Desarrollo del proceso de purificación de circRNA

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  Nuevos enfoques para el aislamiento eficiente del ARN circular

  Yaohai utiliza herramientas y tecnologías modernas para una purificación precisa y confiable del circRNA. Por ejemplo, utilizan secuenciación de alto rendimiento e instrumentos como NanoDrop y Qubit. Estas son las herramientas que se utilizan para controlar la cantidad de circRNA que se obtiene y si la calidad es la adecuada. Al monitorear de cerca estos factores, Yaohai puede garantizar que el circRNA que obtiene es el mejor disponible. Además, en cualquier grado de refinación, Yaoh monitorea cada paso del proceso detalladamente. Esto significa que todos los pasos del proceso se realizaron de manera rigurosa para limitar los errores o las desviaciones, lo que dio como resultado un producto de circRNA altamente puro.

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  Mejorar la fiabilidad de la purificación del circRNA

  Yaohai también se dedicó a encontrar métodos más eficientes para extraer el circRNA. Siempre están investigando formas de mejorar la extracción en la que trabaja su equipo. Por ejemplo, lo que hacen es utilizar perlas especiales y un material magnético para poder capturar y aislar el circRNA de las muestras con mucha más precisión. Es un circRNA más limpio y de mayor calidad, pero también se produce más rápido, por lo que al menos obtienen un tiempo total de purificación menor.

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  Avances metodológicos en la extracción de circRNA

  Además, Yaohai está trabajando en nuevos agentes de purificación que permitirán a los investigadores obtener ARN circular de muestras que normalmente no se pueden limpiar. Estos agentes son particularmente beneficiosos para aquellas muestras que tienen un contenido de ARN muy bajo o con una cantidad significativa de contaminantes no deseados. Esto permitirá a los científicos seleccionar mejor las especies de ARN circular perfectas para sus experimentos.

¿Por qué elegir el desarrollo del proceso de purificación de circRNA de Yaohai?

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en la fabricación de CDMO de productos biológicos microbianos. Nuestro principal objetivo ha sido la producción de productos y terapias para el tratamiento de mascotas, humanos y animales. Contamos con plataformas de I+D y tecnología de fabricación de última generación que cubren todo el proceso de fabricación, comenzando con el desarrollo de cepas microbianas, el almacenamiento de células, el desarrollo de procesos y métodos, hasta la fabricación comercial y clínica que garantiza la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos adquirido un vasto conocimiento del bioprocesamiento basado en microbios. Hemos completado con éxito más de 200 proyectos globales y ayudamos a nuestros clientes a navegar por las normas y regulaciones de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos reaccionar rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios de CDMO personalizados debido a nuestra experiencia y conocimientos.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  El desarrollo del proceso de purificación de circRNA es una de las 10 principales CDMO microbianas que incorpora control de calidad y cuestiones regulatorias. Hemos establecido un sistema de calidad sólido que cumple con los estándares y regulaciones GMP actuales en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio está bien versado en los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables y productos de primera calidad que cumplen con las reglas de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría en el sitio realizada por una persona calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para revisar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. Además, hemos aprobado las primeras auditorías de certificación del Sistema de gestión de calidad ISO9001, el Sistema de gestión ambiental ISO14001 y el Sistema de gestión de seguridad y salud ocupacional ISO45001.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  circRNA Purification Process Development es una de las 10 principales empresas de biotecnología especializada en fermentación microbiológica. Hemos construido una instalación moderna con sólidas capacidades de I+D e instalaciones de fabricación modernas. Disponemos de cinco líneas de producción de productos farmacéuticos en línea con los estándares GMP para la purificación y fermentación microbiana, junto con dos líneas de llenado y acabado automatizadas para viales y cartuchos y agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles son 100L, 500L, 1000L y 2000L. Las especificaciones para el llenado de viales varían de 1 ml a 25 ml. Las especificaciones de llenado de jeringas precargadas y cartuchos cubren entre 1 y 3 ml. El taller de producción cumple con las normas cGMP y garantiza un suministro estable de productos comerciales y muestras clínicas. Nuestra fábrica produce moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación a medida, minimizando el riesgo. Hemos trabajado con diversos métodos, como el desarrollo de vacunas (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos especializamos en múltiples huéspedes microbianos, incluidos levaduras extracelulares e intracelulares (rendimiento de hasta 15 g/L), secreción periplásmica de bacterias, intracelular soluble y cuerpos de inclusión (rendimiento de hasta 10 gramos/L). También contamos con una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos especializamos en mejorar procesos, aumentar el rendimiento de los productos y reducir los costos de producción. Contamos con un equipo de tecnología eficiente que garantiza la entrega oportuna y de calidad de los proyectos. Esto nos permite entregar sus productos exclusivos más rápido al mercado.

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