Control de calidad de circRNA

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  La importancia del control de calidad en los mecanismos moleculares

  REID: Bueno, los mecanismos moleculares eran simplemente las distintas cosas que nuestras células hacen para ayudarnos a mantenernos vivos. Estas construyen cosas (como proteínas), luchan contra los malos (como los gérmenes) O gestionan nuestros genes, que son pequeñas cosas que determinan cómo nos convertiremos cuando crezcamos. Estos mecanismos funcionan como pequeñas máquinas que permiten que nuestras células funcionen correctamente. Las máquinas reales necesitan revisión y mantenimiento para que sigan funcionando correctamente, y también nuestras células; necesitan revisar sus mecanismos por sí mismas. Debido al impacto del control de calidad del ARN circular, Yaohai le da gran importancia a este tema, ya que puede mantener todos los aspectos normales dentro de nuestras células. Un artículo en Vanderbilt Communications dice que los ARN circulares pueden hacer que nuestras células funcionen mejor para que estemos más sanos y fuertes.

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  Un paso vital en la medicina de precisión

  Por ejemplo, ¿alguna vez ha tomado un medicamento que le ha funcionado de maravillas a usted pero que parece no hacer casi nada por otra persona que tiene la misma dolencia? Esto puede parecer una contradicción, pero no es poco común. Es así como sucede allí: nuestro objetivo en la medicina de precisión es averiguar por qué y encontrar lo que funcionará mejor para cada persona utilizando esa información. ¡Es como si le estuvieran dando un medicamento personalizado que se adapta totalmente a su cuerpo! ¡De alguna manera, el circRNA también puede ayudar en eso! Yaohai trabaja en el campo del control de calidad del circRNA para lograrlo y permitir que los científicos e investigadores comprendan mejor cómo funcionan nuestros cuerpos. Esto les permite crear tratamientos que funcionan para muchas personas. Si podemos comprender mejor nuestros genes (cómo funcionan y cómo controlarlos cuando sea necesario), crearemos medicamentos más efectivos que no solo ayudarán a algunas personas, sino a muchas otras.

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  Maximización de la investigación científica mediante el control de calidad de circRNA

  El primero es la ciencia. ¿Has oído hablar de la investigación científica? Es un proceso interesante en el que los científicos intentan comprender el mundo en el que vivimos mediante la realización de experimentos y el aprendizaje de cosas nuevas. A veces, esta investigación puede ser muy complicada, lo que puede dar lugar a errores y, como resultado, a interpretaciones de lo que ocurre en nuestra sociedad. Por eso, Yaohai se esforzó por ver cómo se podía comprobar la calidad del ARN circular para dar credibilidad a los resultados de la investigación. Este estándar nos salva de sacar conclusiones prematuras y ofrece una mejor investigación para todos los miembros de nuestra sociedad.

¿Por qué elegir Yaohai circRNA Quality Control?

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la producción de productos biológicos creados a partir de circRNA Quality Control. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas, asegurándonos de que no haya riesgos. Hemos participado en diversas modalidades, como vacunas de subunidades recombinantes, hormonas peptídicas, citocinas, factores de crecimiento, enzimas de anticuerpos de dominio único, ADN plasmídico ARNm y muchos más. Somos especialistas en muchos microorganismos, incluidos la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos de hasta 15 g/L), así como cuerpos de inclusión y solubles intracelulares de bacterias (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos creado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos centramos en mejorar los procesos, aumentar el rendimiento del producto y reducir los costos de producción. Al utilizar un sólido equipo de tecnología, podemos garantizar una entrega rápida y confiable del proyecto que llevará su producto al mercado más rápido.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma es una de las 10 principales empresas biológicas que se especializa en el control de calidad de circRNA. Hemos construido una moderna planta de fabricación con sólidas capacidades de I+D e instalaciones de fabricación modernas. Se encuentran disponibles cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para la fermentación y purificación microbiana, junto con dos líneas de llenado y finalización para viales y cartuchos, así como agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y 2000L. El volumen de llenado varía de 1 ml a 25 ml. Las jeringas o cartuchos que están precargados se llenan con 3 a 3.5 ml. Nuestro taller de producción que cumple con las cGMP garantiza un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Nuestras instalaciones producen moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en CDMO de productos biológicos microbianos. Nuestro enfoque principal es la producción de vacunas y terapias microbianas para el control de calidad de mascotas, humanos y de ARNm circulante. Contamos con plataformas de I+D de vanguardia, así como con tecnologías de fabricación que abarcan todo el proceso, desde el desarrollo de cepas microbianas y bancos de células, hasta el desarrollo de métodos y procesos, y la fabricación clínica y comercial que garantiza el suministro exitoso de nuevas soluciones. A lo largo de los años, hemos acumulado un vasto conocimiento sobre el bioprocesamiento basado en microbios. Hemos completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con las regulaciones, como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos responder rápidamente a las demandas del mercado y ofrecer servicios de CDMO personalizados gracias a nuestra experiencia y conocimientos.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales empresas de desarrollo de productos biológicos que incorpora el control de calidad de circRNA y asuntos regulatorios. Contamos con un sistema de gestión de calidad que cumple con los estándares GMP actuales y las regulaciones globales. Nuestro equipo de expertos regulatorios es competente en los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de producción trazables y productos de calidad, además de cumplir con las normas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También cumplimos con las normas de la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito la auditoría in situ de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestras instalaciones de producción. Además, hemos aprobado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional ISO45001.

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