¿Alguna vez has escuchado el dicho, tu cuerpo está hecho de millones de células? Cada una de esas células tiene una función específica que nos ayuda a mantenernos fuertes, firmes y listos para movernos, todos los días. Son similares a un tipo de instrucciones para que estas células hagan su trabajo y funcionen correctamente. Nuestros genes están a cargo de muchas partes de nosotros, como el color de nuestro cabello, ojos y piel, cómo crecemos y cambiamos con el tiempo. Nuestros genes deben ser leídos con el mayor cuidado si nuestras células van a hacer bien su trabajo. Esto ocurre en parte a través de la acción de moléculas de ARN circular (circRNA) únicas. Estas pequeñas moléculas son cruciales para ayudar a controlar cuándo nuestros genes deben apagarse y encenderse, adecuadamente. Yaohai es un equipo que nos ayuda a mantener los circRNAs en buen estado, para que las células puedan funcionar bien.
Así que déjame ser claro cuando hablo de control de calidad, se trata de verificar algo para asegurarse de que sea bueno y funcione como fue diseñado. Al igual que las empresas deben revisar sus juguetes o alimentos para mantenernos a salvo y felices, nuestro cuerpo también tiene maneras de verificar las moléculas que produce. Entre ellas, una molécula clave es la circRNA. Si la circRNA no se reprocesa adecuadamente y no funciona como debería, puede llevar a muchos problemas clínicos, e incluso enfermedades graves como el cáncer. Por eso las circRNAs son tan necesarias para Yaohai para asegurarnos de que nuestros cuerpos estén sin problemas y nos mantengan sanos.
REID: Bueno, los mecanismos moleculares son simplemente las diferentes cosas que nuestras células hacen para ayudarnos a mantenernos con vida. Estos construyen cosas (como proteínas), luchan contra los malos (como gérmenes) o gestionan tus genes, que son pequeñas cosas que determinan cómo te conviertes cuando creces. Estos mecanismos operan como pequeñas máquinas que permiten a nuestras células funcionar correctamente. Las máquinas reales necesitan verificaciones y mantenimiento para seguir funcionando correctamente, y lo mismo ocurre con nuestras células; ellas necesitan verificar sus mecanismos por sí mismas. Debido al impacto del control de calidad de circRNA, Yaohai concede mucha importancia a este tema, ya que puede mantener todos los aspectos normales dentro de nuestras células. Un artículo en Vanderbilt Communications dice que los circRNAs pueden hacer que nuestras células funcionen mejor, para que seamos más saludables y fuertes.
Por ejemplo, ¿has tomado alguna vez un medicamento que ha funcionado maravillas para ti pero parece no hacer casi nada para otra persona que casualmente tiene la misma afección? Esto puede parecer una contradicción, pero no es poco común. Es así como sucede: nuestro objetivo en la medicina de precisión es descubrir por qué y encontrar qué funcionará mejor para cada persona utilizando esa información. Es como si te estuvieran dando un medicamento a medida que se ajusta perfectamente a tu cuerpo!!! De alguna manera, circRNA también puede ayudar en eso. Yaohai trabaja en el campo del control de calidad de circRNA para lograr esto y permitir a los científicos e investigadores comprender mejor cómo funcionan nuestros cuerpos. Esto les permite crear tratamientos que funcionen para muchas personas. Si podemos entender mejor nuestros genes, cómo funcionan y cómo controlarlos cuando sea necesario, crearemos medicamentos más efectivos que no solo ayudarán a algunas personas, sino a muchas.
El primero es la ciencia. ¿Has oído hablar de la investigación científica? Es un proceso interesante por el cual los científicos intentan comprender el mundo en el que vivimos realizando experimentos y aprendiendo cosas nuevas. A veces, esta investigación puede ser muy compleja, lo que puede llevar a cometer errores y, como resultado, a interpretaciones sobre lo que ocurre en nuestra sociedad. Por eso, Yaohai se tomó la molestia de ver cómo se podía verificar la calidad del circRNA para dar credibilidad a los resultados de la investigación. Este estándar nos protege de conclusiones prematuras y proporciona una mejor investigación para todos en nuestra sociedad.
Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la producción de biológicos creados a partir del control de calidad de circRNA. Ofrecemos soluciones personalizadas de I+D y fabricación, asegurándonos de que no existan riesgos. Hemos estado involucrados en diversas modalidades como vacunas subunidades recombinantes, hormonas péptidos, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único, enzimas, ADN plasmídico ARNm y muchas más. Somos especialistas en muchos microorganismos, incluyendo levaduras con secreción extracelular e intracelular (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias con solubilidad intracelular y cuerpo de inclusión (rendimientos tan altos como 10g/L). También hemos desarrollado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos enfocamos en mejorar procesos, aumentar los rendimientos de productos y reducir los costos de producción. Con un equipo tecnológico fuerte, podemos garantizar una entrega de proyectos oportuna y confiable, lo que llevará tu producto al mercado más rápido.
Yaohai Bio-Pharma es una de las 10 principales empresas biológicas que se especializa en el control de calidad de circRNA. Hemos construido una planta de fabricación moderna con capacidades robustas de I+D y instalaciones de fabricación modernas. Cinco líneas de producción de sustancia medicinal que cumplen con los estándares GMP para fermentación microbiana y purificación, junto con dos líneas de llenado final para frascos y cartuchos, así como jeringas prellenadas, están disponibles. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y 2000L. El volumen de llenado oscila entre 1ml y 25ml. Las jeringas o cartuchos prellenados se llenan con 3 a 3.5ml. Nuestro taller de producción cGMP garantiza un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Nuestra instalación produce moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.
Yaohai Bio-Pharma es un líder en CDMO de productos biológicos microbianos. Nuestro enfoque principal es la producción de vacunas y terapias microbianas para el manejo de mascotas, humanos y control de calidad de circRNA. Contamos con plataformas de I+D avanzadas y tecnologías de fabricación que abarcan todo el proceso, desde el desarrollo de cepas microbianas y bancos de células, hasta el desarrollo de métodos y procesos, y la fabricación clínica y comercial que garantiza el suministro exitoso de nuevas soluciones. A lo largo de los años, hemos acumulado un vasto conocimiento en el procesamiento biológico basado en microorganismos. Más de 200 proyectos se han completado con éxito y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones, como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Gracias a nuestra experiencia y expertise, podemos responder rápidamente a las demandas del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados.
Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que incorpora el control de calidad de circRNA, así como asuntos regulatorios. Contamos con un sistema de gestión de calidad que está alineado con los estándares GMP actuales y las regulaciones globales. Nuestro equipo de expertos regulatorios tiene experiencia en marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables, productos de calidad y cumplimiento con las normativas de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. La TGA de Australia y la NMPA de China también están satisfechas. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito la auditoría en sitio de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestras instalaciones de producción. Además, hemos superado las primeras certificaciones de los sistemas de gestión de calidad ISO9001, gestión ambiental ISO14001 y gestión de salud y seguridad ocupacional ISO45001.