Protocolo de encapsulación de ARNm-LNP

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  Método eficaz para el desarrollo de vacunas utilizando ARN

  Una vez que el ARN se envuelve dentro de una LNP, puede introducirse en nuestras células. En el momento en que el ARN entra en nuestra célula, le indica a la célula que cree una proteína especial a partir de este virus o bacteria que podría dañarnos. En ese momento, nuestro sistema inmunológico se entera de esta proteína y crea un enemigo cuerpo a cuerpo. Por lo tanto, cuando nos topamos con el virus o la bacteria en una etapa posterior, nuestro sistema inmunológico ya está preparado para atacarlos antes de que puedan enfermarnos. 

  
  

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  Proceso de encapsulación personalizable para la administración de ARNm

  El protocolo de encapsulación de ARNm-LNP es particularmente flexible y se puede adaptar a una variedad de necesidades experimentales. Esto puede resultar una funcionalidad extremadamente útil. Por ejemplo, los científicos pueden seleccionar con qué lípidos formular el LNP, de modo que sean más o menos robustos, según se desee. También pueden controlar el tamaño del LNP, lo que influye en la facilidad con la que las células reciben la dosis. Esta flexibilidad permite que estos métodos sean adecuados para una amplia variedad de experimentos o tratamientos. 

  
  

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  Sistema mejorado de administración de fármacos con encapsulación de ARNm-LNP

  Este enfoque no se limita a la fabricación de vacunas, sino que también puede utilizarse para crear nuevos tratamientos para un gran número de otras enfermedades. Esto significa, por ejemplo, que podrían utilizar este enfoque para introducir ARNm en las células cancerosas con el fin de indicarles que no proliferen o simplemente matarlas. Es muy importante en el tratamiento del cáncer. Este método también podría ser útil para introducir ARNm en células lesionadas (por ejemplo, después de un ataque cardíaco) para promover la curación y el recrecimiento. Esto indica que el protocolo de encapsulación de ARNm-LNP tiene una variedad de aplicaciones que pueden mejorar significativamente nuestra salud. 

  
  

¿Por qué elegir el protocolo de encapsulación Yaohai MRNA-LNP?

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de protocolos de encapsulación de ARNm-LNP, se especializa en fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación moderna con instalaciones avanzadas, así como sólidas capacidades de fabricación de I+D. Se encuentran disponibles cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para la purificación y fermentación microbianas, junto con dos líneas de llenado y acabado automatizadas para viales, cartuchos y agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y 2000L. Las especificaciones de llenado de viales abarcan de 1 ml a 25 ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas precargadas están entre 1 y 3 ml. El taller de producción cuenta con certificación cGMP y ofrece la disponibilidad de muestras comerciales y clínicas. Nuestra planta produce moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  El Protocolo de Encapsulación de ARNm-LNP tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación a medida, minimizando el riesgo. Hemos experimentado con una variedad de técnicas, como subunidades celulares recombinantes de vacunas (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos hemos especializado en múltiples microorganismos como la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos de hasta 15 g/L) y cuerpos de inclusión y solubles intracelulares de bacterias (rendimientos de hasta 10 g/L). También contamos con la plataforma de fermentación BSL-2 para desarrollar vacunas bacterianas. Somos expertos en mejorar procesos, aumentar el rendimiento de los productos y disminuir los costos de producción. Con un equipo de tecnología eficaz, garantizamos la entrega oportuna y de calidad del proyecto y llevamos sus productos al mercado más rápido.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  El Protocolo de Encapsulación de ARNm-LNP es un líder en CDMO de productos biológicos microbianos. Nos hemos centrado en vacunas y terapias producidas a partir de microbios que son adecuadas para el manejo de la salud humana, veterinaria y de mascotas. Contamos con las plataformas de I+D y la tecnología de fabricación más avanzadas que cubren todo el procedimiento, desde el desarrollo de cepas microbianas y bancos de células, hasta el desarrollo de procesos y métodos, y la producción comercial y clínica que garantiza la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos acumulado un vasto conocimiento del bioprocesamiento basado en microbios. Se han completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimientos profesionales nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios CDMO personalizados.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales CDMO microbianas que incorpora control de calidad y cuestiones regulatorias. Contamos con un sistema de calidad que está en línea con los estándares GMP actuales y las regulaciones internacionales. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimiento de los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de fabricación rastreables y productos de primera calidad que cumplen con los requisitos de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y el Protocolo de encapsulación de ARNm-LNP. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito la auditoría in situ de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. Además, hemos aprobado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional ISO45001.

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