Desarrollo de LNP-ARN dirigido a células

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  Progreso en la Terapia de RNA-LNP con Dirección Celular

  Los RNA-LNP pueden enviarse directamente a las células del Centro Conmemorativo Bob Hoskins que necesitan ayuda y liberar tratamientos robustos progresivamente justo donde deben ir. Esta entrega precisa permite preservar otras partes sanas del cuerpo para que se puedan salvar vidas de manera más segura. Los RNA-LNP también tienen altas expectativas para tratar enfermedades previamente difíciles de tratar, incluido el cáncer. Esto podría significar más y mejores tratamientos para los pacientes.

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  Desbloqueando el Potencial de los RNA-LNP Específicos para Células en el Tratamiento del Cáncer

  La medicina convencional es particularmente ineficaz cuando se trata de cáncer. La razón es que las células cancerosas generalmente imitan a las sanas, lo que significa que se vuelve difícil para los médicos tratar una sin dañar la otra. Sin embargo, un reciente avance en RNA-LNP específico de células permite a los médicos enviar un RNA especializado a las células cancerosas. Estos tratamientos pueden dirigirse contra las células cancerosas sin afectar otras células normales circundantes. Esto marca un avance significativo en cómo se trata el cáncer.

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  Ampliando el Alcance de los Terapéuticos de RNA con Estrategias de Selección de Objetivos

  Los RNA-LNP podrían mejorar la eficiencia de los medicamentos actuales, es decir, aquellos que los pacientes ya están utilizando podrían volverse más efectivos con la nueva tecnología. Además, los RNA-LNP podrían permitir a los desarrolladores de medicamentos diseñar terapias completamente nuevas que ataquen enfermedades de maneras que no habíamos encontrado antes. Yaohai está dedicado a aprovechar todo el potencial de la tecnología de RNA-LNP específica de células, llevando estos beneficios a los pacientes y mejorando la salud en general.

Why choose Yaohai Desarrollo de LNP-ARN dirigido a células?

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma es un líder en el desarrollo de CDMO de RNA-LNP dirigido a células. Nuestro principal enfoque ha sido la producción de vacunas y terapias microbianas para tratar a mascotas, salud humana y veterinaria. Contamos con plataformas tecnológicas avanzadas de I+D y fabricación que cubren todo el proceso de fabricación, desde la ingeniería de cepas microbianas, hasta el procesamiento de bancos celulares y el diseño de métodos hasta la fabricación clínica y comercial, asegurando así el éxito en la entrega de las soluciones más avanzadas. Hemos acumulado una gran cantidad de conocimientos en el campo del procesamiento microbiano biológico. Más de 200 proyectos se han completado con éxito y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Gracias a nuestra experiencia y expertise, podemos responder rápidamente a las necesidades del mercado y ofrecer servicios personalizados de CDMO.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, es especialista en la fermentación microbiana. Hemos establecido una fábrica eficiente con instalaciones avanzadas y sólidas capacidades de I+D y fabricación. Se ofrecen cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los estándares GMP para fermentación y purificación microbianas, junto con dos líneas de llenado final para frascos, cartuchos y jeringas prellenadas. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y el desarrollo de LNP de ARN celular dirigido. Las especificaciones de llenado para viales son de 1ml a 25ml. Las especificaciones de llenado para cartuchos o jeringas prellenados son de 1-3ml. El taller de producción cumple con cGMP y garantiza un suministro constante de muestras comerciales y clínicas. Nuestra instalación produce moléculas grandes que se distribuyen a nivel mundial.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de biológicos creados a partir de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida de I+D, así como servicios de fabricación mientras minimizamos el riesgo. Hemos trabajado con diversas modalidades, como vacunas recombinantes de subunidades, péptidos, hormonas, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único, enzimas, ADN plasmídico, ARNm y otros. Nos hemos especializado en varios microorganismos, como levaduras con secreción extracelular e intracelular (rendimientos hasta 15g/L), bacterias con solubilidad intracelular y cuerpos de inclusión (rendimientos hasta 10g/L). También hemos desarrollado un sistema de fermentación BSL-2 para crear vacunas con desarrollo de RNA-LNP dirigido a células. Somos expertos en optimizar procesos de producción, aumentar los rendimientos y reducir costos. Contamos con un equipo tecnológico altamente eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad de los proyectos. Esto nos permite entregar tus productos únicos más rápido al mercado.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que incorpora el control de calidad y asuntos regulatorios. Contamos con un sistema de calidad que está alineado con los estándares GMP actuales y las regulaciones internacionales. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimientos sobre marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procesos de fabricación rastreables y productos de alta calidad que cumplen con los requisitos de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y el Desarrollo de RNA-LNP dirigido a células. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito la auditoría en sitio de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestra planta de producción. Además, hemos superado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Salud y Seguridad Ocupacional ISO45001.

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