Desarrollo de ARN-LNP dirigido a células

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  Avances en la terapia con ARN-LNP dirigida a células

  Las LNP de ARN pueden enviarse directamente a las células del Centro Bob Hoskins Memorial que necesitan ayuda y liberar progresivamente tratamientos potentes justo donde deben ir. Esta administración precisa permite preservar otras partes sanas del cuerpo para que se puedan salvar vidas de una manera más segura. Las LNP de ARN también albergan grandes esperanzas para tratar enfermedades que antes eran difíciles de tratar, incluido el cáncer. Esto puede significar más y mejores tratamientos para los pacientes.

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  Desbloqueo del potencial de las LNP de ARN específicas de células en el tratamiento del cáncer

  La medicina convencional es particularmente impotente cuando se trata del cáncer. La razón es que las células cancerosas generalmente imitan a las sanas, lo que significa que se vuelve difícil para los médicos tratar una sin dañar a las otras. Pero un avance reciente en el ARN-LNP específico de células está permitiendo a los médicos enviar ARN especializado a las células cancerosas. Estos tratamientos pueden dirigirse contra las células cancerosas sin afectar a otras células normales circundantes. Esto marca un avance significativo en la forma de tratar el cáncer.

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  Ampliación del alcance de las terapias basadas en ARN con estrategias de focalización selectiva

  Las LNP de ARN pueden mejorar la eficacia de los fármacos actuales, es decir, los que los pacientes ya están utilizando pueden volverse más eficaces con la nueva tecnología. Además, las LNP de ARN podrían permitir a los desarrolladores de fármacos diseñar terapias completamente novedosas dirigidas a enfermedades de formas que no habíamos visto antes. Yaohai se dedica a aprovechar todo el potencial de la tecnología LNP de ARN específica de células, llevando los beneficios a la cola para los pacientes y una mejor salud general.

¿Por qué elegir Yaohai Cell-targeting RNA-LNP Development?

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en el desarrollo de CDMO de ARN-LNP dirigido a células. Nuestro principal objetivo ha sido la producción de vacunas y terapias microbianas para tratar la salud de mascotas, humanos y veterinarios. Contamos con plataformas de tecnología de I+D y fabricación de vanguardia que cubren todo el proceso de fabricación, desde la ingeniería de cepas microbianas, hasta el procesamiento en bancos de células y el diseño de métodos para la fabricación clínica y comercial, lo que garantiza que podemos garantizar la entrega exitosa de las soluciones más avanzadas. Hemos acumulado una gran cantidad de conocimiento en el campo del bioprocesamiento microbiano. Se han completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos responder rápidamente a los requisitos del mercado y ofrecer servicios de CDMO personalizados debido a nuestra experiencia y conocimientos.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos establecido una fábrica eficiente que cuenta con instalaciones avanzadas y sólidas capacidades de I+D y fabricación. Ofrecemos cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para fermentación y purificación microbiana, junto con dos líneas de llenado y finalización para viales y cartuchos y agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y 1L. Desarrollo de ARN-LNP dirigido a células. Las especificaciones de llenado para viales son de 25 ml a 1 ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas precargadas son de 3 a XNUMX ml. El taller de producción cumple con las normas cGMP y garantiza un suministro constante de muestras comerciales y clínicas. Nuestras instalaciones producen moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos creados a partir de microorganismos Ofrecemos soluciones de I+D a medida, así como servicios de fabricación minimizando el riesgo Hemos trabajado con diversas modalidades, como vacunas de subunidades recombinantes, péptidos, hormonas, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos monodominio, enzimas, plásmidos, ADN, ARNm y otros Nos hemos especializado en varios microorganismos como levaduras, secreción extracelular e intracelular (rendimientos de hasta 15 g/L), bacterias, cuerpos de inclusión y solubles intracelulares (rendimientos de hasta 10 g/L) También hemos creado un sistema de fermentación BSL-2 para crear vacunas de desarrollo de ARN-LNP dirigidas a células Somos expertos en optimizar los procesos de producción aumentando los rendimientos y disminuyendo los costos Contamos con un equipo de tecnología altamente eficiente que asegura la entrega oportuna y de alta calidad del proyecto Esto nos permite entregar sus productos únicos más rápido al mercado

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales CDMO microbianas que incorpora control de calidad y cuestiones regulatorias. Contamos con un sistema de calidad que está en línea con los estándares GMP actuales y las regulaciones internacionales. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimiento de los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de fabricación rastreables y productos de primera calidad que cumplen con los requisitos de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y el desarrollo de ARN-LNP dirigido a células. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito la auditoría in situ de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. Además, hemos aprobado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional ISO45001.

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