Microbial CDMO
Yaohai Bio-Pharma es una organización de desarrollo y fabricación de microbios bajo contrato (CDMO) con instalaciones avanzadas (de investigación y grado GMP). Somos el socio CDMO de elección para sus pipelines biológicos en todo el proceso de producción de biológicos, incluidas las etapas preclínicas, fase 1, fase 2, fase 3 y comercial.
Nuestros científicos pueden desarrollar, fabricar y liberar vacunas recombinantes, proteínas/peptidos terapéuticos, ADN plasmidial y ARNm siguiendo estándares GMP.
Si necesita servicios de desarrollo de procesos biológicos o fabricación GMP, Yaohai Bio-Pharma puede ayudarlo con amplia experiencia y orientación regulatoria profesional. Hemos establecido una ruta de desarrollo razonable para minimizar el tiempo de CDMO, así como para mitigar cualquier posible riesgo.
I+D
Yaohai Bio-Pharma ha logrado introducir una fábrica moderna con los equipos y instalaciones más sofisticados del sector para I+D. Nuestro equipo de I+D cuenta con una amplia experiencia en ingeniería de cepas, bancos celulares microbianos, fermentación, purificación, formulación y desarrollo de métodos analíticos, transferencia tecnológica y aseguramiento de calidad.
Capacidad de fabricación
Yaohai Bio-Pharma ha establecido cinco líneas de producción de fermentación, recuperación y purificación microbiana que cumplen con los requisitos de cGMP, así como dos líneas automatizadas de llenado para frascos y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles van desde 10L hasta 100L, 500L, 1000L y 2000L. Las especificaciones de llenado de frascos son de 1ml a 25ml, y las especificaciones de llenado de jeringas precargadas son de 1-3ml.
Control de Calidad
Todos los entregables se liberan bajo estrictos estándares de calidad, incluidos los bancos celulares microbianos, sustancias medicamentosas y productos farmacéuticos de ADN plasmídico, ARNm, proteínas recombinantes u péptidos.
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