Las proteínas y péptidos que contienen cadenas laterales de aminoácidos aromáticos indican una fuerte absorción de luz UV, y cada proteína tiene un espectro UV diferente. Las proteínas y péptidos absorben la radiación UV en proporción a su contenido de aminoácidos y concentración total. Diferentes proteínas pueden tener coeficientes de extinción muy diferentes. El análisis de aminoácidos te permite medir la concentración de proteínas en los productos y controlar el proceso de fabricación.
Yaohai Bio-Pharma ofrece un servicio para estimar y determinar el coeficiente de extinción de tus productos mediante analizadores de aminoácidos.
Hemos estado involucrados en la Caracterización Estructural de Proteínas de varias grandes moléculas, incluidas Vacunas Recombinantes de Subunidades, Nanocuerpos/VHHs/ Antibodies de Dominio Único (sdAbs), Fragmentos de Antibody, Hormonas/Péptidos, Citocinas, Factores de Crecimiento (GF), Enzimas, Colágenos, etc.
Requisitos Regulatorios para el Coeficiente de Extinción
Como recomiendan las directrices ICH Q6B, “En muchos casos, será deseable determinar el coeficiente de extinción (o absorptividad molar) para el producto deseado a una longitud de onda UV/visible específica (por ejemplo, 280 nm). El coeficiente de extinción se determina utilizando espectrofotometría UV/visible en una solución del producto con un contenido de proteína conocido, determinado por técnicas como el análisis composicional de aminoácidos o la determinación de nitrógeno, etc. Si la absorción UV se utiliza para medir el contenido de proteína, se debe usar el coeficiente de extinción específico del producto.”
Método Analítico
| Análisis |
Métodos |
| Coeficiente de Extinción |
Analizadores de Amino Ácidos |
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