Poly-AT-Plasmid-Fermentation und -Reinigung Deutschland

• 

  Die Rolle der Fermentation bei der Produktion hochwertiger Poly-AT-Plasmide

  Anschließend trennen wir diese Plasmide mithilfe einer Kombination von Technologien von anderen Materialien in der Mischung. Auf diese Weise können wir alle Verunreinigungen entfernen, die die Leistung der Plasmide beeinträchtigen könnten. Wir verwenden einige Techniken wie Yaohai Test der mRNA-Poly-A-Verteilung beim Trennen von Plasmiden vom Rest (Säulenchromatographie, Zentrifugation). 

  
  

• 

  Techniken und Technologien

  Der Reinigungsprozess besteht aus mehreren Phasen. Wir könnten beispielsweise filtern, um große Teile zu entfernen, und dann Niederschlag verwenden, um die Plasmide abzutrennen. Wir stellen sicher, dass die Plasmide frei von Verunreinigungen sind und sich in einem möglichst leistungsfähigen und wirksamen Zustand befinden. Dies ist für Wissenschaftler von entscheidender Bedeutung, um die gewünschten Ergebnisse mit reinen, qualitativ hochwertigen Plasmiden zu erzielen. 

  
  

• 

  Ein umfassender Prozess für Poly-AT-Plasmide.

  Es wird bestimmt, welche Bakterienart verwendet werden soll und wie sie gezüchtet werden sollen. Wir extrahieren die Plasmide mithilfe modernster Methoden und reinigen sie, indem wir alle möglichen Verunreinigungen entfernen. Dies ist auch ein kritischer Zwischenschritt, an dem wir unsere Arbeit überprüfen, um sicherzustellen, dass sie in jedem Schritt den höchsten Standards in Bezug auf die Plasmidqualität entspricht. 

   

Warum sollten Sie sich für die Poly-AT-Plasmidfermentation und -reinigung von Yaohai entscheiden?

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma ist ein Spezialist für Poly-AT-Plasmidfermentation und -reinigung in mikrobiell gewonnenen Biologika. Wir bieten kundenspezifische Forschungs- und Entwicklungslösungen sowie Fertigungslösungen bei minimalem Risiko. Wir haben uns mit zahlreichen Modalitäten befasst, wie rekombinanten Untereinheitenimpfstoffen, Peptidhormonen, Zytokin-Wachstumsfaktoren, Einzeldomänenantikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen. Wir sind Experten für mehrere mikrobielle Wirte, wie extrazelluläre und intrazelluläre Hefen (Ertrag bis zu 15 Gramm pro Liter), periplasmatische Bakteriensekretion sowie lösliche intrazelluläre Einschlusskörper (Ertrag bis zu 10 Gramm/l). Darüber hinaus haben wir die mikrobielle Fermentationsplattform BSL-2 für die Entwicklung bakterieller Impfstoffe entwickelt. Wir haben eine Erfolgsbilanz bei der Verbesserung von Produktionsprozessen, wodurch Erträge gesteigert und Kosten gesenkt werden. Mit einem hocheffizienten Technologieteam garantieren wir eine schnelle und zuverlässige Projektabwicklung und bringen Ihre Produkte schneller auf den Markt.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, ein Hersteller von Poly-AT-Plasmid-Fermentation und -Reinigung biologischer Produkte, ist ein Spezialist für mikrobielle Fermentationen. Wir haben eine moderne Fabrik mit modernen Einrichtungen und starken F&E- und Fertigungskapazitäten gebaut. Fünf Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen, die den GMP-Standards für mikrobielle Reinigung und Fermentation entsprechen, sowie zwei Abfüll- und Endbearbeitungslinien für Fläschchen und Kartuschen sowie vorgefüllte Nadeln stehen sofort zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe variieren von 100 l bis 500 l, 1000 l bis 2000 l. Die Abfüllvolumina variieren von 1 ml bis 25 ml. Vorgefüllte Spritzen oder Kartuschen werden mit dem Äquivalent von 1-3 ml gefüllt. Unsere cGMP-konforme Produktionsanlage gewährleistet die Verfügbarkeit stabiler klinischer Proben und kommerzieller Produkte. Die großen Moleküle, die in unserer Anlage produziert werden, sind für den internationalen Versand sofort verfügbar.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion von Poly-AT-Plasmidfermentation und -reinigung sowie Therapeutika zur Behandlung der Gesundheit von Haustieren, Menschen und Tieren. Wir verfügen über hochmoderne RD-Plattformen und Fertigungstechnologien, die den gesamten Herstellungsprozess abdecken, angefangen bei der Entwicklung mikrobieller Stämme über Zellbanken, Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Herstellung, die die erfolgreiche Bereitstellung innovativer Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Zeit haben wir ein umfassendes Wissen über mikrobielle Bioverarbeitung erworben. Wir haben mehr als 200 globale Projekte erfolgreich abgeschlossen und helfen unseren Kunden dabei, die Regeln und Vorschriften der US-amerikanischen FDA, der EU-EMA, der australischen TGA und der chinesischen NMPA einzuhalten. Dank unserer Erfahrung und Expertise sind wir in der Lage, umgehend auf Marktanforderungen zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste bereitzustellen.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma, ein Top-10-Unternehmen für Poly-AT-Plasmidfermentation und -reinigung, kombiniert regulatorische Angelegenheiten und Qualitätskontrolle. Wir verfügen über ein Qualitätssystem, das den aktuellen GMP-Standards und -Vorschriften weltweit entspricht. Unser Regulierungsteam verfügt über ein tiefes Verständnis der weltweiten regulatorischen Rahmenbedingungen. Dies ermöglicht uns, biologische Produkteinführungen zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsverfahren mit qualitativ hochwertigen Produkten sowie die Einhaltung der Vorschriften der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Australiens TGA und Chinas NMPA werden ebenfalls erfüllt. Yaohai BioPharma hat erfolgreich ein persönliches Audit bestanden, das von einer akkreditierten qualifizierten Person der Europäischen Union (QP) durchgeführt wurde, um unser GMP-System und unsere Produktionsanlage zu prüfen. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 bestanden.

Verwandte Produktkategorien

• Hochertragreiche Plasmidfermentation
• Hochertrags-Plasmidproduktionsprozess
• Poly-AT-Plasmid-Fermentation und -Reinigung

Finden Sie nicht, was Sie suchen?
Kontaktieren Sie unsere Berater für weitere verfügbare Produkte.