Herstellung lang wirkender Wachstumshormone

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  Verbesserung der Patientenergebnisse

  Der Anbau langlebiger Wachstumshormone hat möglicherweise eine sehr spannende Zukunft vor sich! Yaohai verfügt über ein erfahrenes Team, das immer bestrebt ist, Innovationen im Produktionsprozess zu erforschen. Sie entdecken neue Technologien, mit denen sie die Hormone schneller und in höherer Qualität synthetisieren können. Das bedeutet, dass die Patienten ihre Behandlungen früher erhalten können, was von größter Bedeutung ist.

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  Die Zukunft der Herstellung lang wirkender Wachstumshormone

  Langwirksame Wachstumshormone bieten sowohl Patienten als auch ihren Familien einen erheblichen gesundheitlichen Nutzen. Sie tragen dazu bei, das allgemeine Wachstum der Patienten zu verbessern. Sie tragen dazu bei, die Häufigkeit der Behandlungen zu verringern, sodass die Patienten nicht so oft zum Arzt gehen müssen. Dies kann dazu beitragen, die Behandlung für alle viel einfacher und weniger stressig zu gestalten.

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  Die Vorteile der Herstellung lang wirkender Wachstumshormone

  Darüber hinaus bieten diese Langzeittherapien den Patienten längere Zeiträume der Stabilität in Wachstum und Entwicklung. Ihr körperliches und emotionales Wohlbefinden hängt von dieser kontinuierlichen Unterstützung ab. Patienten, die eine Wachstumshormonbehandlung benötigen, können ihre Lebensqualität verbessern, sich an Aktivitäten beteiligen, Freundschaften pflegen und sich gut fühlen.

Warum sollten Sie sich für die Herstellung von langwirkendem Wachstumshormon von Yaohai entscheiden?

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung mit biologischen Präparaten aus mikrobiellen Quellen Wir bieten maßgeschneiderte F&E-Lösungen sowie Produktionsdienstleistungen bei gleichzeitiger Minimierung potenzieller Risiken Wir haben an zahlreichen Modalitäten wie Untereinheitenimpfstoffen, rekombinanten Peptiden, Hormonen, Zytokinen, Wachstumsfaktoren, Einzeldomänenantikörpern, Enzymen, Plasmid-DNA, mRNA und anderen gearbeitet Wir haben uns auf verschiedene Mikroorganismen wie Hefe, die Herstellung extrazellulärer und intrazellulärer langwirkender Wachstumshormone (Erträge bis zu 15 g/l) sowie intrazellulärer löslicher Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l) spezialisiert Wir verfügen außerdem über die BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterieller Impfstoffe Wir konzentrieren uns auf die Optimierung von Prozessen zur Steigerung der Produkterträge und zur Senkung der Kosten Wir verfügen über ein effizientes Technologieteam, das eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung garantiert Dies hilft uns, Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt zu bringen

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, einer der zehn größten Hersteller biologischer Produkte, ist auf mikrobielle Fermentation spezialisiert. Wir haben eine moderne Anlage mit robusten Forschungs- und Entwicklungskapazitäten sowie moderner Ausrüstung errichtet. Wir verfügen über fünf Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen, die den GMP-Anforderungen für mikrobielle Fermentation und Reinigung entsprechen. Wir verfügen außerdem über zwei automatisierte Abfüll- und Endfertigungslinien für Patronen, Fläschchen und Fertigspritzen. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe reichen von der Herstellung lang wirkender Wachstumshormone bis zu 10 l. Die Spezifikationen für die Befüllung eines Fläschchens reichen von 2000 ml bis 1 ml. Die Füllspezifikationen für Fertigspritzen oder Patronen reichen von etwa 25-1 ml. Unsere cGMP-konforme Produktionsanlage gewährleistet eine konstante Versorgung mit klinischen Proben sowie kommerziellen Artikeln. Unser Werk produziert große Moleküle, die in die ganze Welt verschickt werden.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma ist ein führender CDMO für mikrobielle Biologika. Unser Hauptaugenmerk liegt auf der Produktion mikrobieller Impfstoffe und Therapeutika für die Behandlung von Haustieren, Menschen und die Herstellung lang wirkender Wachstumshormone. Wir sind mit hochmodernen FD-Plattformen sowie Fertigungstechnologien ausgestattet, die den gesamten Prozess abdecken, angefangen bei der Entwicklung mikrobieller Stämme und Zellbanken über die Methoden- und Prozessentwicklung bis hin zur klinischen und kommerziellen Herstellung, die die erfolgreiche Bereitstellung neuer Lösungen gewährleistet. Im Laufe der Jahre haben wir umfangreiches Wissen über die mikrobielle Bioverarbeitung angesammelt. Über 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir helfen unseren Kunden, Vorschriften wie die der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA einzuhalten. Wir helfen ihnen auch dabei, sich durch die australische TGA und die chinesische NMPA zu navigieren. Dank unserer Erfahrung und Expertise sind wir in der Lage, umgehend auf Marktanforderungen zu reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste anzubieten.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma, einer der zehn größten Hersteller langwirksamer Wachstumshormone, vereint regulatorische Angelegenheiten und Qualitätskontrolle. Wir verfügen über ein Qualitätssystem, das den aktuellen GMP-Standards und -Vorschriften weltweit entspricht. Unser Regulierungsteam verfügt über umfassende Kenntnisse der weltweiten regulatorischen Rahmenbedingungen. Dies ermöglicht uns, die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsverfahren mit qualitativ hochwertigen Produkten sowie die Einhaltung der Vorschriften der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Auch die australischen TGA- und chinesischen NMPA-Vorschriften werden erfüllt. Yaohai BioPharma hat ein persönliches Audit durch eine akkreditierte qualifizierte Person der Europäischen Union (QP) zur Prüfung unseres GMP-Systems und unserer Produktionsanlage erfolgreich bestanden. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO10 und des Umweltmanagementsystems ISO9001 bestanden.

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