Overvinde udfordringer i rensningsprocessen af terapeutiske proteiner

I de seneste årtier har recombinant proteiner vist sig at være afgørende i kampen mod forskellige sygdomme og har vist stor potentiale. Med fremskridt inden for genteknologi er der opnået betydelige gennembrud inden for forskning på proteinebaserede lægemidler. Teknologier såsom fusionproteiner, peptider og konstruerede antistoffer har udvidet mulighederne for opbygningen af recombinant proteiner, hvilket gør det muligt at tilpasse dem efter sygdommens karakteristika og patientens krav.

Under fremstillingen af proteiner kan der opstå forurenninger, der kan forårsage ugunstige reaktioner eller allergier. Denne artikel summerer udfordringerne ved at rense komplekse terapeutiske proteiner og løsningerne til at overvinde dem. Disse metoder har til formål at forhaste udviklingen af nye produkter, forkorte tidsplanerne for kommercialisering og reducere produktionsomkostningerne.

Kontrol af Proteinreduktion

Kontinuerlig ventilation, kemiske inhibitorer og justering af pH og temperatur indskrænker aktiviteten af reductase for at sikre den korrekte koppelning af disulfidbindinger, hvilket vedligeholder proteinkonstruktionen og aktivitet.

Proteinfangst

Antikropfusionsproteiner : Ved brug af affinitetsresiner såsom Protein A, G og L udføres fangsten på baggrund af egenskaberne ved antikropdomæner, med buffer-systemer, der er optimiseret for at forbedre stabilitten.

Ikke-taggede rekombinante proteiner : Ved hjælp af ikke-specifikke metoder såsom ion-swap (især CEX) og hydrofob interaktion kromatografi opnås separation på baggrund af de fysiko-kemiske egenskaber af proteinene.

Stabilisering af proteiner

Ved at optimere buffer-systemet, justere pH og proteinkonzentration, introducere stabilisatorer som surfaktanter, reducere virkningen af varme og skæringskræfter og undgå fryse- og tørkeforhold, sikres proteinstabiliteten.

Fjernelse af aggregeringer

Metoder såsom affinitetskromatografi, ionveksling, hydrofob interaktionskromatografi og multimodal kromatografi bruges til effektivt at fjerne aggreger baseret på de fysikokemiske forskelle mellem aggreger og monomere.

Fjernelse af HCP

Gennem dybdefiltration, affinitetskromatografi, ionveksling og hydrofob interaktionskromatografi, kombineret med optimerede vilkår såsom pH, saltkoncentration og temperatur, fjernes HCP effektivt for at sikre produktsikkerhed, virkningsdygtighed og stabilitet.

Forbedring af proteinafgivelse

Vælgning af passende dybdefiltre og vaskbuffer reducerer proteinafslag og tab, samtidig med at produktkvaliteten vedbliver og afgivelsesraterne forbedres.

Udviklingen af terapeutiske proteine midler er en multifacetet og interdisciplinær systemingeniørindsats. Kromatografi teknologi spiller en afgørende rolle i proteinrensningsprocessen. Yaohai Bio-Pharma har omfattende erfaring inden for ren purification af rekombinante proteiner, kombineret med en gruppe af eksperter, hvilket sikrer at din proteinrensningsproces udføres med høj hastighed og effektivitet.

Yaohai Bio-Pharma søger også aktivt globale partnere, både institutionelle og individuelle, og tilbyder den mest konkurrencedygtige kompensation i branchen. Hvis du har nogen spørgsmål, tøv ikke med at kontakte os: BD@yaohaibio.cn