Udforskning af ekspressionssystemerne i CDMO

Contract Development and Manufacturing Organisation (CDMO) spiller en central rolle i den biofarmaceutiske industri ved at levere specialiserede tjenester til udvikling af biologiske lægemidler. En kritisk faktor i denne proces er at vælge det rigtige ekspressionssystem, da det direkte påvirker udbyttet og kvaliteten af ​​produktet. Denne artikel udforsker forskellige systemer og deres respektive fordele.

Pattedyrs udtrykssystemer

Chinese Hamster Ovary (CHO) celler er guldstandarden for terapeutiske proteiner, der kræver menneskelignende post-translationelle modifikationer. De bruges almindeligvis til monoklonale antistoffer og andre komplekse biologiske stoffer.

Human Embryonic Kidney (HEK) celler tilbyder høje ekspressionsniveauer og producerer proteiner med menneskespecifikke modifikationer, som kan være afgørende for visse terapeutiske anvendelser.

Insektcelleekspressionssystemer

Ved at bruge baculovirus til at inficere insektceller kan dette system håndtere komplekse post-translationelle modifikationer, hvilket gør det særligt velegnet til membranproteiner og glycoproteiner. Selvom de er omkostningseffektive, kan det stadig give funktionelle proteiner, der ligner dem, der produceres i højere eukaryoter.

Planteekspressionssystemer

Konstruerede planter tilbyder en skalerbar, omkostningseffektiv mulighed for rekombinant proteinproduktion. Udfordringer med glykosyleringsmønstre og regulatorisk godkendelse begrænser imidlertid udbredt anvendelse, hvilket gør plantebaserede systemer mere specialiserede til visse terapeutiske mål.

Cellefrie udtrykssystemer

Cellefrie systemer bruger cellulære ekstrakter til at producere proteiner uden levende celler. De muliggør hurtig produktion med høj kapacitet, ideel til screening og småskalaapplikationer. Selvom disse systemer er effektive til prototyping, kan opskalering være mere udfordrende.

Mikrobielle ekspressionssystemer

Escherichia coli (E. coli) er bredt begunstiget for sin hurtige vækst og omkostningseffektivitet, hvilket gør den ideel til at producere enklere proteiner, der ikke kræver omfattende post-translationelle modifikationer.

gær ligesom Pichia pastoris er eukaryote organismer, der er i stand til nogle post-translationelle modifikationer, og de udskiller også proteiner i dyrkningsmediet for lettere oprensning. Disse systemer skaber en balance mellem kompleksitet og effektivitet.

Sammenlignet med pattedyrsceller er mikrobielle systemer betydeligt hurtigere, mere omkostningseffektive og skalerbare. Mens pattedyrsceller er essentielle for komplekse glycoproteiner, udmærker mikrobielle værter sig i at producere ikke-glykosylerede proteiner, enzymer og biologiske stoffer i industriel skala.

Sammenlignet med insekt- og plantesystemer: Mikrobielle platforme er mere almindeligt accepterede, regulatoriske og kommercielt beviste, hvilket gør dem til et foretrukket valg til industriel biofremstilling.

Hvorfor vælge Yaohai til mikrobielle CDMO-tjenester?

Vi har bygget en førende mikrobiel CDMO-platform at støtte globale biofarmavirksomheder med:

Opskalering og GMP-fremstilling – Problemfri overgang fra pilot til kommerciel produktion.

300+ Projekt Pipeline – Vi administrerer i øjeblikket en bred klinisk pipeline på over 300 projekter, fra stammeudvikling til kommercialisering.

Regulatorisk støtte – Efter at have bestået over 100 revisioner, inklusive godkendelser fra NMPA, opretholder vi strenge globale overholdelses- og kvalitetsstandarder i topklasse.

Vi søger også aktivt institutionelle eller individuelle globale partnere. Vi tilbyder den mest konkurrencedygtige kompensation i branchen. Hvis du har spørgsmål, er du velkommen til at kontakte os på [email protected]