Hjælp dig med hurtigt at forstå CMO, CDMO og CMO

I den farmaceutiske og bioteknologiske industri er det afgørende at vælge den passende partner til udvikling og fremstilling af lægemidler. Mens Contract Research Organization (CRO) og Contract Manufacturing Organisations (CMO) leverer værdifulde tjenester, tilbyder Contract Development and Manufacturing Organisation (CDMO) en mere integreret tilgang, der kan strømline hele processen.

Forståelse af CRO, CMO og CDMO:

Kontraktforskningsorganisation (CRO'er): CRO specialiserer sig i forskningsfasen og tilbyder tjenester såsom ledelse af kliniske forsøg, præklinisk forskning, datastyring og regulatoriske anliggender. De fokuserer primært på de tidlige stadier af lægemiddeludvikling.

Contract Manufacturing Organisation (CMO): CMO koncentrerer sig om fremstillingsaspektet og håndterer produktion i stor skala, når først et lægemiddel er blevet udviklet. Deres tjenester omfatter produktion i kommerciel skala, emballering og kvalitetskontroltest.

Kontraktudviklings- og produktionsorganisation (CDMO): CDMO leverer end-to-end-løsninger, der omfatter både udvikling og fremstilling. De tilbyder tjenester fra formuleringsudvikling og procesoptimering til produktion af kliniske forsøgsmaterialer og kommerciel fremstilling. Denne integrerede tilgang reducerer behovet for flere partnerskaber og forenkler udviklingsprocessen.

Serviceforskelle i CRO, CMO, CDMO:

Forholdet mellem CDMO og salgsprodukter

CDMO-tjenester er en integreret del af den endelige produktlevering. Lægemiddeludvikling er en langsigtet proces med høj risiko, høj investering. For at reducere omkostningerne og øge effektiviteten outsourcer medicinalvirksomheder udvikling og produktion af lægemidler til CDMO'er. Tjenesterne omfatter typisk procesdesign, opskalering, strukturbekræftelse, stabilitetsundersøgelser, urenhedsanalyse og specialfremstilling. Efter færdiggørelsen leveres mellemprodukter eller API'er til kunder.

1. CDMO-tjenester sikrer en vellykket udvikling af kommercialiserbare mellemprodukter eller API'er.
2. CDMO-tjenester er afgørende for at imødekomme de specifikke behov for skræddersyede farmaceutiske produkter.
3. Slutkunder deltager i kvalitetsaudits for at sikre sikkerhed, effektivitet og kvalitet.
4. CDMO tilpasser sig industristandarder, hvilket sikrer ensartet service og levering.

Med mange års dedikeret indsats har Yaohai Bio-Pharma etableret en førende one-stop CRO/CDMO/MAH serviceplatform i branchen. Til dato har virksomheden med succes leveret over 200 projekter, herunder 3 kliniske fase III forsøg, 4 fase II forsøg, flere IND og fase I kliniske forsøg.

Blandt disse er 7 projekter dobbelte ansøgninger i både USA og Kina, og 2 er registreret i Australien. Projekterne spænder over en række almindelige biologiske og terapeutiske indikationer, der opfylder regulatoriske indsendelseskrav på tværs af flere globale regioner.

Vi søger også aktivt institutionelle eller individuelle globale partnere. Vi tilbyder den mest konkurrencedygtige kompensation i branchen. Hvis du har spørgsmål, er du velkommen til at kontakte os på [email protected]