Někdy jsi slyšel o něčem, co se jmenuje mRNA? To znamená krátce pro posla ribonukleová kyselina a je to velmi důležitá součást našich těl. Některé z té nové technologie používají mRNA k přenosu zpráv, které říkají našim buněk, jak vyrábět bílkoviny a znovu, bílkoviny jsou stavebními kameny všeho v životě. Vědci používají mRNA pro mnoho účelů a jedním z nich je podpora při výrobě určitých léků. Takové léky mohou být velmi užitečné, například mohou léčit nemoci a dokonce pomáhat lidem uzdravit. Ale vědci musí zajistit, aby byla mRNA spolehlivá a stabilní, než ji mohou použít k výrobě těchto farmaceutických přípravků. To je klíčové, protože pokud je kvalita mRNA špatná, dostanete jen milion výsledků, které nikomu neprospějí.
Vývoj nových léčebných prostředků je dlouhodobý a komplikovaný proces, který vyžaduje významné časové a materiální zdroje, stejně jako i Yaohai Výroba VLP bakteriofágu Q povinné kroky v tomto procesu zahrnují testování mRNA s cílem zajistit dobrou kvalitu. Pokud je mRNA nesprávně složena, může to způsobit falešně pozitivní výsledky, přičemž v takovém případě by vědci vyvinuli lék, který nefunguje tak, jak má, nebo dokonce může být nebezpečný. Pokud je mRNA zkoumána, pomáhá výzkumníkům prozkoumat nejlepší způsob, jakým budou vyvíjeny nové terapeutické prostředky, aby pomáhaly lidem se uzdravit z jejich nemocí. Toto testování představuje klíčovou součást celého procesu objevování a vyvíjení léků.
Různé protokoly používají vědci k zjištění, zda je mRNA kvalitní a spolehlivá, dále s Výroba biosimilárního romiplostimu od Yaohai. No, mRNA je čistá, jednoduchou nebo složitou cestou se to dá zjistit. Proto tyto vzorky testují, aby zjistili, kolik je tam mRNA a aby se ujistili, že není nic navíc, co by tam nemělo být. Další věcí, kterou dělají, je otestovat, zda se mRNA rozpadá s časem. Jinak řečeno, zkoumají, zda vzorek stále funguje i po uložení na delší dobu. Tyto testy mají velký význam, protože pomáhají vědcům zajistit, zda je mRNA vhodná pro výrobu léků, které mohou pomoci lidem.
Lidé, kteří jsou nemocní, používají testy spolu s lékaři, podobně jako produkty od Yaohai, jako Sterilní vyplňování a dokončování . Jednou z klíčových kroků při těchto testech je prohlídka kvality mRNA. Protože, pokud není mRNA, kterou upravujete, přesná, můžete skončit špatnými výsledky. Pokud to spočítá lékař špatně, osoba by nemusela dostat správné léčení nebo lék, který by měla. To může jen zhoršit jejich stav. Testování mRNA dává lékařům nápovědi, které odhalují, jaké choroby způsobují problémy a jak nejlépe podpořit pacienty.
Špatné výsledky mohou být velmi nebezpečné, protože léčba nemoci, která není přítomna, zatímco ignorujete tu pravou, má zřejmé důsledky pro zdravotní stav dotčeného pacienta, shodné s Výroba rekombinantního proteinku Parkin vyvinuto firmou Yaohai. Proč vědci objednávají testování mRNA. Už testujeme všechny naše technologie, aby se zabránilo falešně pozitivním výsledkům, protože zkontrolují, zda je mRNA v pořádku, což také potvrzuje, jak dostali výsledky. Je to velmi důležitý krok při vytváření nových léků a při vyšetřování nemocí lékaři. Vědci a lékaři mohou zkoumat, jak nejlépe pomoci pacientům a správně diagnostikovat jejich stav tím, že zajistí, že je mRNA v pořádku.
Jednou z firem v oblasti testování mRNA je Yaohai. Aby pomohli vědcům a lékařům kontrolovat kvalitu vzorků mRNA, vyvinuli vlastní technologii a zařízení. Tímto způsobem má Yaohai důležitou roli při zajištění kvality mRNA používané v medicínské terapii a diagnostice, stejně jako u technologií Yaohai. Bankování buněk E. coli . Jejich práce byla velmi užitečná ve mnoha oblastech vědy a medicíny, poskytováním metod pro vytváření nových léků a pro jednoduché určení, kdy vypukly nemoci. Yaohai získala vedoucí postavení v testování mRNA díky svému soustředěnému úsilí o zajistění kvality a spolehlivosti.
Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která integruje systém řízení kvality a regulační záležitosti. Máme systém řízení kvality, který splňuje aktuální požadavky na testování integrity mRNA a předpisy po celém světě. Naše regulační tým má znalosti globálních regulačních rámce, které pomáhají urychlit uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme stopovatelné výrobní postupy a kvalitní produkty, které jsou v souladu s pokyny US FDA a EU EMA. Australská TGA a čínská NMPA jsou také v souladu. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a výrobní zařízení. Také úspěšně absolvovali první certifikační audity Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytvořili jsme zařízení pro testování integrity mRNA s robustními výzkumnými a vývojářskými schopnostmi a moderními výrobními zařízeními. Pět produkčních linií látek podléhajících GMP normám slouží k čištění a fermentaci mikrobiálních buněk, dále dvě linie na vyplňování ampulek a kartridžů, včetně předvyplněných jehel. Dostupné rozměry fermentátorů zahrnují 100L, 500L, 1000L a 2000L. Specifikace vyplňování ampulek sahají od 1ml do 25ml. Specifikace vyplňování předvyplněných kartridžů nebo špendlíků se pohybují mezi 1-3ml. Výrobní dílna je cGMP-schvaluovaná a poskytuje stabilní dodávku komerčních produktů a klinických vzorků. Naše zařízení produkce velkých molekul dodává po celém světě.
Yaohai Bio-Pharma je vedoucí CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Naše hlavní zaměření bylo na výrobu testů integrity mRNA a léčiv pro péče o zdraví domácích zvířat, lidí a veterinární péči. Máme moderní platformy pro výzkum a vývoj (R&D) a výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces od vývoje mikrobiálních štám a bunkových bank, přes vývoj procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšné dodání inovativních řešení. Během času jsme získali rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biozpracování. Úspěšně jsme dokončili více než 200 projektů na celém světě a pomáháme našim klientům s orientací v pravidlech a regulacích US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Díky naší zkušenosti a odborností můžeme reagovat rychle na tržní poptávky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.
testování integrity mRNA má zkušenosti výroby biologických látek, které pocházejí z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobené řešení pro výzkum a vývoj (RD) a výrobu, zároveň minimalizujeme riziko. Experimentovali jsme s mnoha technikami, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky vakcín (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a cytokiny. Specializujeme se na různé mikroorganismy, jako je kvasinky, extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a bakterie, intracelulárně rozpustné a inkluzní tělesa (výnos až 10g/L). Máme také fermentační platformu BSL-2 pro vývoj bakteriálních vakcín. Jsme specialisté na vylepšování procesů, zvyšování výnosu produktu a snižování nákladů na výrobu. S efektivním technologickým týmem zajistíme časově přesnou a kvalitní dodávku projektů a přivedeme vaše produkty na trh rychleji.