Rekombinantní výroba PTH

• 

  Připravujeme cestu pro cenově dostupný rekombinantní PTH na trhu

  Na rozdíl od toho je výroba rekombinantního PTH obtížná a nákladná, kromě toho, že vyrábí uvedený hormon pomocí bakterií. Nový proces generování rekombinantního PTH je rychlejší a jednodušší proces. To zase umožňuje příslušným lékařům nabízet léčbu PTH za sníženou cenu, protože jim nevznikají náklady na manipulaci a její obstarávání/administraci. To znamená, že více lidí by se mohlo poohlédnout po pomoci, na kterou mají nárok, a nestarat se příliš o velmi nákladné poplatky.

  
  

• 

  Jak výroba rekombinantního PTH redefinuje moderní medicínu?

  To by se dalo nazvat průlomem na poli medicíny a máme tu Recombinant PTH Manufacturing. Tato metoda poskytuje mnohem jednodušší a levnější způsob, jak vyrobit základní hormony PTH pro terapie. Nyní mohou pacienti podstoupit léčbu, aniž by se museli obávat, jak drahé by to bylo. Podle zpráv to způsobilo velkou úlevu mnoha jedincům, kteří takovou péči potřebují.

  
  

• 

  Rozbalení výhod rekombinantního PTH oproti tradiční produkci PTH

  Rekombinantní PTH je také předvídatelný, což mě přivádí k dalšímu velkému přínosu. Na rozdíl od konvenčního PTH (například extrahovaného z více zdrojů a v důsledku toho se často mění) se tak výsledky mohou lišit od tradičního PTH. Pamatujte si, že Yaohai Výroba rekombinantního parkinového proteinu je vyráběno v kontrolovaném prostředí, a proto jsou pokaždé zajištěny kvalitní výsledky. Pacient, který potřebuje pravidelnou léčbu, může v této důslednosti vidět skutečnou hodnotu.

  
  

Proč si vybrat Yaohai Recombinant PTH Manufacturing?

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je předním výrobcem rekombinantních PTH CDMO. Naším hlavním zaměřením byla výroba mikrobiálních vakcín a terapeutik pro léčbu domácích mazlíčků, zdraví lidí a zvířat. Vlastníme špičkové platformy RD a výrobních technologických platforem, které pokrývají celý výrobní proces od inženýrství mikrobiálních kmenů, přes zpracování buněčného bankovnictví a návrh metod až po klinickou a komerční výrobu, což zajišťuje, že můžeme zajistit úspěšnou dodávku nejpokročilejších řešení. Nashromáždili jsme obrovské množství znalostí v mikrobiální oblasti biologického zpracování. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a my pomáháme našim klientům dodržovat předpisy, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáháme jim také orientovat se v Austrálii TGA a Číně NMPA. Díky našim zkušenostem a odborným znalostem jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a nabízet služby CDMO na míru.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Recombinant PTH Manufacturing má zkušenosti s výrobou biologických látek, které jsou odvozeny z mikroorganismů. Poskytujeme RD i výrobní řešení na míru a zároveň minimalizujeme riziko. Experimentovali jsme s řadou technik, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky vakcín (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a cytokiny. Specializujeme se na různé mikroorganismy, jako jsou kvasinková extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžky až 15 g/l) a bakterie intracelulárně rozpustná a inkluzní tělíska (výtěžky až 10 g/l). Máme také fermentační platformu BSL-2 pro vývoj bakteriálních vakcín. Jsme odborníci na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a snižování výrobních nákladů. S efektivním technologickým týmem zajistíme včasné a kvalitní dodání projektů a uvedeme vaše produkty na trh rychleji.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, 10 nejlepších výrobců biologických produktů, je specialistou na mikrobiální fermentaci. Založili jsme moderní zařízení, které je vybaveno moderním zařízením a silnými výrobními kapacitami RD. Máme pět linek na výrobu léčivých látek, které jsou v souladu s požadavky GMP pro mikrobiální fermentaci a purifikaci, a také dvě linky pro plnění-finiš, které jsou automatizované pro zásobníky, lahvičky i předplněné injekční stříkačky. Dostupné fermentační váhy se pohybují od 100L do 500L, 1000L a 2000L. Rekombinantní PTH Manufacturing pro vias jsou 1 ml až 25 ml, zatímco předplněné injekční stříkačky a specifikace plnění kazet pokrývají 1-3 ml. Naše výrobní dílna je v souladu s cGMP a zaručuje stabilní dodávky klinických vzorků i komerčních položek. Náš závod produkuje velké molekuly, které jsou expedovány do celého světa.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje řízení kvality a regulační otázky. Vyvinuli jsme solidní systém řízení kvality, který odpovídá současným normám a předpisům GMP po celém světě. Náš regulační tým má hluboké znalosti o celosvětových regulačních rámcích. To nám umožňuje urychlit biologické starty. Zajišťujeme sledovatelné výrobní procesy a vysoce kvalitní produkty v souladu s pokyny amerického FDA a EU EMA. Recombinant PTH Manufacturing a China NMPA jsou také spokojeny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě, který provedla akreditovaná kvalifikovaná osoba Evropské unie (QP), aby zkontroloval náš systém GMP a výrobní zařízení. Prošli jsme také prvními certifikačními audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

Související kategorie produktů

• Výroba plazmidů AAV
• Analytické metody pro plazmidovou DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Analogová výroba GLP-1

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.