Zvětšení mikrobiálního biofarmaceutického procesu

• 

  Faktory ovlivňující velikost mikrobiálního biofarmaceutického procesu

  Botanika nám říká, že je to také místo, kde se vyvíjejí jako drobné organismy. Podmínky jako teplota, vlhkost atd. mohou změnit růst organismů, a tím ovlivnit proces ošetření. Důležité parametry, které je třeba kontrolovat a kontrolovat, aby byla zajištěna konečná kvalita léčiva. Pokud je příliš horko nebo zima nebo je vlhkost mimo střed, tyto malé bakterie a antivirové organismy nemusí vzkvétat tak, jak by měly, což může mít trvalý dopad na lék.

• 

  Dosažení úspěchu v mikrobiálním biofarmaceutickém procesu škálování

  Toto je proces, u kterého musíme být velmi strategickí, abychom optimalizovali naše šance na vytvoření co největšího množství léků. Znamená to, že musíme myslet na všechny prvky; výběr nástrojů, pečlivé sledování prostředí a zajištění opakovatelnosti složení pokaždé, když vyrábíme dávku léku. S dobrým plánem se totiž nedopustíme chyby a realizace proběhne úspěšně.

• 

  Budoucnost škálování mikrobiálních biofarmaceutických procesů

  To je také nesmírně důležitá budoucnost Mikrobiální výroba pro komerční dodávky jako je hledání nových drobných organismů a jak lépe využít, které již máme. Čím více budeme vědět o tom, jak DNA funguje pro dobré a špatné zdraví, tím lepší budou naše šance na nalezení nových léků, které dokážou léčit nemoci, které jsou v současné době bez léčby. Neustálé učení, které zahrnuje zkoumání nových potenciálních zákazníků, nám otevírá cesty, které nám pomáhají pochopit, jak nejlépe zajistit, aby léky fungovaly.

Proč si vybrat Yaohai Microbial Biopharmaceutical Process Scale Up?

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje řízení kvality a regulační otázky. Vyvinuli jsme solidní systém řízení kvality, který odpovídá současným normám a předpisům GMP po celém světě. Náš regulační tým má hluboké znalosti o celosvětových regulačních rámcích. To nám umožňuje urychlit biologické starty. Zajišťujeme sledovatelné výrobní procesy a vysoce kvalitní produkty v souladu s pokyny amerického FDA a EU EMA. Microbial Biopharmaceutical Process Scale Up a China NMPA jsou také spokojeny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě, který provedla akreditovaná kvalifikovaná osoba Evropské unie (QP), aby zkontroloval náš systém GMP a výrobní zařízení. Prošli jsme také prvními certifikačními audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Microbial Biopharmaceutical Process Scale Up je top 10 biotechnologická společnost specializující se na mikrobiologickou fermentaci. Vybudovali jsme moderní zařízení se silnými možnostmi RD a moderními výrobními zařízeními. K dispozici je pět výrobních linek pro léčiva v souladu se standardy GMP pro mikrobiální čištění a fermentaci spolu se dvěma automatickými plnicími a dokončovacími linkami pro lahvičky a zásobníky a předem naplněné jehly. Dostupné fermentační váhy jsou 100L, 500L, 1000L až 2000L. Specifikace pro plnění lahviček se pohybují od 1 ml do 25 ml. Předplněné injekční stříkačky a specifikace plnění zásobníků pokrývají 1-3 ml. Dílna pro výrobu je v souladu s cGMP a zaručuje stabilní dodávky komerčních produktů a klinických vzorků. Naše továrna vyrábí velké molekuly, které jsou dodávány po celém světě.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je předním výrobcem mikrobiálních biologických CDMO. Naším hlavním zaměřením byla výroba mikrobiálních vakcín a terapeutik pro péči o zdraví domácích mazlíčků, lidí a zvířat. zdraví. Máme moderní RD a výrobní technologické platformy, které pokrývají celý proces, od inženýrství mikrobiálních kmenů, buněčného bankovnictví, návrhu procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, což zajišťuje úspěšnou dodávku nejmodernějších řešení. V průběhu let jsme získali rozsáhlé zkušenosti s používáním mikrobiálních zdrojů. Úspěšně bylo dokončeno přes 200 projektů. Kromě toho podporujeme naše klienty při procházení předpisů, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáháme jim také orientovat se v Austrálii TGA a Číně NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO Microbial Biopharmaceutical Process Scale Up.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků vytvořených z Microbial Biopharmaceutical Process Scale Up. Nabízíme přizpůsobená řešení RD a výroby, přičemž se ujišťujeme, že neexistují žádná rizika. Podíleli jsme se na různých modalitách, jako jsou rekombinantní podjednotkové vakcíny, peptidové hormony, cytokiny, růstové faktory, enzymy s jednodoménovými protilátkami, plazmidová DNA MRNA a mnoho dalších. Jsme specialistou na mnoho mikroorganismů, včetně kvasinkové extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžky až 15g/l) a také na bakterie intracelulárně rozpustná a inkluzní tělíska (výtěžky až 10g/l). Vytvořili jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytvoření bakteriálních vakcín. Zaměřujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a snižování výrobních nákladů. S využitím silného technologického týmu můžeme zajistit rychlé a spolehlivé dodání projektu, který uvede váš produkt na trh rychleji.

Související kategorie produktů

• Analytické metody pro plazmidovou DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Analogová výroba GLP-1

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.