Proces výroby mikrobiální fermentace

• 

  Úspěšné faktory výroby mikrobiální fermentace

  Je třeba dbát na několik věcí pro úspěšné kvašení. Prvním krokem je vybrat správný mikroorganismus pro produkt, který chceme vyrobit. Mikroorganismus musí být schopen produkovat to, co od něj očekáváme (např. produkt nebo složitou molekulu) a prosperovat za správných podmínek. Druhá věc je, že musíme kontrolovat živiny, které mikroorganismům dáváme, aby mohli růst zdravě. Je velmi důležité, aby byly k dispozici správné živiny, protože bez přiměřeného krmení nemohou mikroorganismy fungovat efektivně. Musíme také neutralizovat pH (kyselost), což je obvykle základní otázka, ale můžeme také měnit teplotu, snižovat stres a všechny ostatní faktory, abychom jim poskytli nejlepší možné prostředí pro jejich rozvoj. Jiné vnější podmínky, jako je místnostní teplota, mohou určit, zda bude proces rychlejší, zatímco nižší teplota určitě zpomalí kvašení. A je důležité pozorně sledovat průběh kvašení, abychom získali dobrý produkt a zajistili absence plísně pro bezpečné spotřebování.

  
  

• 

  Techniky a technologie

  Yaohai využívá nejmodernější nástroje a metodiky pro výrobu vysokokvalitních produktů získaných fermentací mikroorganismů. Mezi tyto metody patří tzv. fed-batch fermentace a Fermentace kvasinek pro produkci VLP . Tímto způsobem jsou během procesu fermentace přidány některé doplňky. To udržuje mikroorganismy v konstantním růstu, čímž mohou vyprodukovat více než při postupném dodávání potravy. Dalším způsobem je technologie immobilizovaných buněk. Ano, v této technice jsou buněky zachyceny v gelu nebo matrici. To umožňuje předvídatelnější fermentaci a vyšší výnos. Důvodem je, že obě metody zajistí efektivitu procesu fermentace a pomáhají dosáhnout vysoké kvality konečného produktu.

   

• 

  Nadcházející trendy a aplikace pro výrobu mikrobiální fermentace

  Nejenže je mikrobiální fermentace užitečná, ale lze ji využít i ve smyslu ochrany životního prostředí a stává se populární v mnoha oborech. Nový trendy je použití těchto speciálních mikrobů k výrobě věcí jako jsou bioplastyky a bio paliva. Co dělá z nich ekologičtější volbu než nebezpečné běžné materiály. Doplňkově jsou určité potravinové složky, jako jsou rostlinné alternativy na maso, produkované pomocí mikrobiální fermentace. Tyto alternativy jsou lepší pro vás a váš styl života než běžná masa kvůli jejich dopadu na zdraví a planetu. Tento proces je také aplikován pro výrobu probiotik. Probiotiká: Zdravá bakterie, které pomáhají udržovat zdraví našich střev a zlepšují trávení.

   

Why choose Yaohai Proces výroby mikrobiální fermentace?

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která integruje řízení kvality a proces mikrobiologické fermentace. Vyvinuli jsme pevný systém kvality, který dodržuje současné normy GMP a regulační požadavky po celém světě. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcech, aby urychlil vstup biologických produktů na trh. Zajišťujeme, že produkční procesy jsou stopovatelné s vysokokvalitními produkty a současně dodržují pravidla US FDA a EU EMA. Australská TGA a čínská NMPA jsou také v souladu. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem provedeným osoba kvalifikovanou k tomu v Evropské unii (QP) pro kontrolu našeho procesu GMP a výrobního zařízení. Také jsme úspěšně absolvovali počáteční certifikační audit Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Proces výroby mikrobiální fermentace je předním poskytovatelem služeb CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Zaměřujeme se na vakcíny a léčivá vyrobená pomocí mikroorganismů, která jsou vhodná pro péči o lidské, veterinární a zdravotní potřeby domácích zvířat. Máme nejmodernější platformy pro výzkum a vývoj a výrobní technologie, které pokrývají celý proces od vývoje mikrobiálních štramů a bunkových bank, přes vývoj procesu a metod, až po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšné dodávky inovativních řešení. Během času jsme si osvojili rozsáhlé znalosti v oblasti biozpracování založeném na mikroorganismech. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a pomáháme svým klientům dodržovat předpisy, jako jsou ty americké FDA a evropské EMA. Pomáháme jim také orientovat se v australském TGA a čínském NMPA. Naše profesionální odbornost a bohaté zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na poptávky trhu a nabízet přizpůsobené služby CDMO.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v produkci biologických látek vytvořených pomocí procesu mikrobiální fermentace. Nabízíme přizpůsobené řešení v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a výroby, zatímco zajistíme, aby nebyly žádné rizika. Byli jsme zapojeni do různých modalit, jako jsou subunitové vakcíny rekombinantní, peptidové hormony, cytokiny, růstové faktory, jednodoménové antikoropta enzymy, plazmidová DNA mRNA a mnoho dalšího. Jsme specialisté na mnoho druhů mikroorganismů, včetně kvasinky extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a bakterie intracelulárně rozpustné a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Vytvořili jsme také BSL-2 fermentační platformu pro výrobu bakteriálních vakcín. Zaměřujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výnosů produktu a snižování nákladů na výrobu. S využitím silné technologické tímy můžeme zajistit spolehlivé a rychlé dodání projektu, které vaše produkt rychleji dostane na trh.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytyčili jsme si pokročilé zařízení vybavené moderními prostředky a silnou výrobní kapacitou v oblasti vývoje a výroby (RD). Máme pět výrobních link pro látky farmaceutického účinku, které splňují požadavky GMP pro mikrobiální fermentaci a čištění, a dále dvě automatizované linky na zaplombovávání kartridžů, flašek a prefiltrovaných špendlíků. Rozměry fermentačních nádrží se pohybují od 100L až po 500L, 1000L a 2000L. Proces mikrobiální fermentace pro ampulky je ve specifikacích od 1ml do 25ml, zatímco specifikace pro prefiltrované špendlíky a kartridže pokrývají rozsah od 1-3ml. Naše výrobní dílna je cGMP dodržující a zajišťuje stabilní dodávku klinických vzorků i komerčních položek. Naše továrna vyrábí velké molekuly, které jsou distribuovány po celém světě.

Související kategorie výrobků

• Proces výroby mikrobiální fermentace
• Mikrobiální fermentační CDMO
• Výroba mikrobiální fermentace

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.