Výrobní proces mikrobiální fermentace

• 

  Faktory úspěchu pro výrobu mikrobiální fermentace

  Pro dobré kvašení je třeba dbát na některé věci. Prvním krokem je výběr správného mikroba pro produkt, který se snažíme vyrobit. Mikrob musí být schopen produkovat cokoli, co po něm chceme (např. produkt nebo složitou molekulu) a prosperovat za správných podmínek. Za druhé, musíme také kontrolovat živiny podávané mikrobům, abychom se ujistili, že mohou zdravě růst. Je velmi důležité, aby byly k dispozici správné živiny, protože bez správné výživy mikroby nefungují efektivně. Také musíme neutralizovat pH (kyselost), otázku, která je obvykle zásaditá, ale také můžeme vyměnit teplotu, nízký stres a všechny ostatní faktory, abychom jim poskytli nejlepší prostředí. Jiné vnější podmínky, jako je pokojová teplota, mohou způsobit rychlejší kvašení, zatímco chladnější rozhodně zpomalí fermentaci. A je důležité, abyste velmi dobře viděli, jak probíhá fermentace, aby byl dobrý produkt a plíseň bezpečné pro konzumaci. 

  
  

• 

  Techniky a technologie

  Yaohai využívá nejmodernější nástroje a metodiky k výrobě vysoce kvalitního zboží generovaného mikrobiální fermentací. Tyto metody zahrnují něco, co se nazývá přítokovaná fermentace a Fermentace kvasnic pro výrobu VLP. Tímto způsobem jsou některé doplňky začleněny během fermentačního procesu. To udržuje mikroby v konstantním stavu růstu, což jim umožňuje produkovat více produktů, než kdyby jejich potrava přicházela po částech. Dalším způsobem je technologie imobilizovaných buněk. Jistě; jsou při této technice zachyceny v gelu nebo matrici. To umožňuje předvídatelnější fermentaci a vyšší výtěžek. Je to proto, že jednak zajišťují, že proces fermentace bude efektivní, a jednak napomáhají k dosažení vysoce kvalitního konečného produktu. 

   

• 

  Nadcházející trendy a aplikace pro výrobu mikrobiální fermentace

  Nejen, že je mikrobiální fermentace prospěšná, ale může být využita v ekologickém smyslu a její popularita roste v mnoha oblastech. Skvělým novým trendem je použití těchto speciálních mikrobů k výrobě věcí, jako jsou bio plasty a biopaliva. Díky tomu jsou šetrnější k životnímu prostředí než nebezpečné každodenní materiály. Doplňkovým způsobem se mikrobiální fermentací vyrábějí specifické potravinové přísady, jako jsou rostlinné alternativy masa. Tyto další možnosti jsou pro vás a váš životní styl lepší než standardní masné výrobky kvůli jejich dopadu na zdraví a planetu. Uplatňuje se také při výrobě probiotik. Probiotika: Zdravé bakterie, které pomáhají udržovat zdraví našich žaludků a zlepšují trávení. 

   

Proč si vybrat výrobní proces mikrobiální fermentace Yaohai?

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje kontrolu kvality a výrobní proces mikrobiální fermentace. Vyvinuli jsme solidní systém kvality, který dodržuje aktuální normy GMP a regulační požadavky po celém světě. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Dbáme na to, aby výrobní procesy byly sledovatelné s vysoce kvalitními produkty a také v souladu s pravidly US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou také v souladu. Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě, který provedla kvalifikovaná osoba z Evropské unie (QP), aby prověřil náš proces GMP a výrobní zařízení. Úspěšně jsme také prošli úvodními certifikačními audity systému managementu jakosti ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Výrobní proces mikrobiální fermentace je přední v oblasti mikrobiálních biologických CDMO. Zaměřujeme se na mikrobiálně vyrobené vakcíny a terapeutika, která jsou vhodná pro péči o zdraví lidí, veterinářů i zvířat. Máme nejmodernější RD platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý postup počínaje vývojem mikrobiálních kmenů a buněčného bankovnictví, přes vývoj procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, která zajišťuje úspěšné dodání inovativních řešení. Postupem času jsme nashromáždili rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biologickém zpracování. Více než 200 projektů bylo úspěšně dokončeno a my pomáháme našim klientům dodržovat předpisy, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáháme jim také orientovat se v Austrálii TGA a Číně NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků vytvořených z procesu výroby mikrobiální fermentace. Nabízíme přizpůsobená řešení RD a výroby, přičemž se ujišťujeme, že neexistují žádná rizika. Podíleli jsme se na různých modalitách, jako jsou rekombinantní podjednotkové vakcíny, peptidové hormony, cytokiny, růstové faktory, enzymy s jednodoménovými protilátkami, plazmidová DNA MRNA a mnoho dalších. Jsme specialistou na mnoho mikroorganismů, včetně kvasinkové extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžky až 15g/l) a také na bakterie intracelulárně rozpustná a inkluzní tělíska (výtěžky až 10g/l). Vytvořili jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytvoření bakteriálních vakcín. Zaměřujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a snižování výrobních nákladů. S využitím silného technologického týmu můžeme zajistit rychlé a spolehlivé dodání projektu, který uvede váš produkt na trh rychleji.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, 10 nejlepších výrobců biologických produktů, je specialistou na mikrobiální fermentaci. Založili jsme moderní zařízení, které je vybaveno moderním zařízením a silnými výrobními kapacitami RD. Máme pět linek na výrobu léčivých látek, které jsou v souladu s požadavky GMP pro mikrobiální fermentaci a purifikaci, a také dvě linky pro plnění-finiš, které jsou automatizované pro zásobníky, lahvičky i předplněné injekční stříkačky. Dostupné fermentační váhy se pohybují od 100L do 500L, 1000L a 2000L. Proces výroby mikrobiální fermentace pro vias je 1 ml až 25 ml, zatímco předplněné injekční stříkačky a specifikace plnění kazet pokrývají 1-3 ml. Naše výrobní dílna je v souladu s cGMP a zaručuje stabilní dodávky klinických vzorků i komerčních položek. Náš závod produkuje velké molekuly, které jsou expedovány do celého světa.

Související kategorie produktů

• Výrobní proces mikrobiální fermentace
• Mikrobiální fermentace CDMO
• Výroba mikrobiální fermentace

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.