Mikrobiální fermentační CDMO

• 

  Podpora biozaloženého průmyslového růstu prostřednictvím služeb CDMO

  Tam přichází Yaohai. Tyto jsou společnosti, kterým pomáháme řešit problémy. Když s námi spolupracují, podniky objeví, jak navrhnout a vyrobit biobazované produkty pomocí technologií mikrobiální fermentace. To znamená, že jim pomáháme optimalizovat jejich procesy, aby mohli produkovat rychleji a levněji, což je skvělé pro jejich ziskovost.

  
  

• 

  Osvojení potenciálu mikroorganismů pro udržitelnou výrobu

  Proto používáme fermentaci mikroorganismů při vývoji a výrobě našich produktů Yaohai. S Yaohai Proces výroby mikrobiální fermentace , můžeme vyvíjet produkty, které budou méně škodlivé pro lidi – a také méně škodlivé pro planetu. Navíc se snažíme snižovat množství odpadu a zajistit, aby naše produkty využívaly udržitelné zdroje v jejich výrobě. Myslíme si, že tato oddanost udržitelnosti je skvělá.

  
  

• 

  Podnětování inovací ve specialitních chemikáliích prostřednictvím mikrobiální fermentace

  Yaohai spolupracuje s různými společnostmi, aby jim pomohl vyrábět speciální chemikálie prostřednictvím fermentace mikroorganismů. Protože máme odborné znalosti v této oblasti, můžeme pomoci společnostem navrhnout chemikálie, které budou: Vyprodukovány efektivně, Ekonomické, Přátelské k životnímu prostředí. Je to způsob, jak mohou společnosti inovovat, dělat své produkty lepšími a také snižovat škodu, kterou způsobují životnímu prostředí.

  
  

Why choose Yaohai Mikrobiální fermentační CDMO?

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  CDMO pro mikrobiální fermentaci je předním poskytovatelem služeb CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Zaměřujeme se na vakcíny a léčiva vyrobená pomocí mikroorganismů, které jsou vhodné pro péči o lidské, veterinární a i domácí zvířata. Máme nejmodernější RD platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý proces od vývoje mikrobiálních štrén a bunkových bank, přes vývoj procesu a metod, až po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšné dodání inovativních řešení. Během času jsme si osvojili rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biozpracování. Bylo úspěšně dokončeno přes 200 projektů a pomáháme svým klientům dodržovat předpisy, jako jsou ty americké FDA a evropské EMA. Pomáháme jim také s navigací v australském TGA a čínském NMPA. Naše profesionální odbornost a bohaté zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na poptávky trhu a nabízet přizpůsobené služby CDMO.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytvořili jsme efektivní továrnu s moderními zařízeními a silnými RD a výrobními schopnostmi. Nabízíme pět produkčních linií pro látky podle GMP standardů pro mikrobiální fermentaci a čištění, spolu s dvěma linkami na vyplňování fial a kartridžů a přednaplněných jehel. Dostupné rozměry fermentace se pohybují mezi 100L a mikrobiální fermentační CDMO. Specifikace vyplňování fial jsou od 1ml do 25ml. Specifikace vyplňování přednaplněných kartridžů nebo šperků jsou od 1-3ml. Výrobní dílna je cGMP-slučitelná a zajistí stabilní dodávku komerčních i klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou distribuovány po celém světě.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozenými z mikrobiálních zdrojů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a také výrobní služby, zároveň minimalizujeme potenciální rizika. Byli jsme zapojeni do mnoha modality, jako jsou subunitové vakcíny, rekombinantní peptidy, hormony, cytokiny, růstové faktory, jednodoménové antitěla, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Specializujeme se na několik mikroorganismů, jako je kvasinky, extracelulární a intracelulární mikrobiální fermentace CDMO (výnos až 15g/L) a intracelulárně rozpustné bakterie a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Máme také platformu BSL-2 pro vytváření bakteriálních vakcín. Zaměřujeme se na optimalizaci procesů, zvyšování výnosů produktů a snižování nákladů. Máme efektivní technologický tým, který zaručuje časově přesnou a kvalitní realizaci projektů. To nám pomáhá dostat vaše unikátní produkty rychleji na trh.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která zahrnuje mikrobiologickou fermentační CDMO a také regulační záležitosti. Máme systém řízení kvality, který odpovídá současným GMP standardům a globálním předpisům. Naše týmy odborníků na regulace jsou obeznámeny s globálními regulačními rámci pro akceleraci vstupu biologických produktů na trh. Zajišťujeme stopovatelné produkční procesy, kvalitní produkty a dodržování pravidel US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou rovněž spokojeny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekční kontrolou Evropské unie kvalifikované osoby (QP) pro náš systém kvality podle GMP a naši produkční zařízení. Navíc jsme absolvovali první certifikační audit Systému řízení kvality ISO9001, Systému řízení životního prostředí ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany zdraví ISO45001.

Související kategorie výrobků

• CDMO mikrobiálních biologických látek
• Mikrobiální CDMO pro biologické přípravky pro zvířata
• Mikrobiální CDMO pro lidské biologické látky

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.