Mikrobiální fermentace CDMO

• 

  Podpora biologického průmyslového růstu prostřednictvím služeb CDMO

  To je místo, kde přichází Yaohai. To jsou společnosti, kterým pomáháme řešit problémy. Při spolupráci s námi podniky zjistí, jak navrhovat a vyrábět produkty na biologické bázi pomocí technologií mikrobiální fermentace. To znamená, že jim pomáhá optimalizovat jejich procesy, což jim umožňuje vyrábět rychleji a levněji, což je skvělé pro jejich konečný výsledek. 

  
  

• 

  Uvolnění potenciálu mikrobů pro udržitelnou výrobu

  To je důvod, proč používáme fermentaci mikroorganismů, pokud jde o vývoj a výrobu našich produktů Yaohai. S Yaohai Výrobní proces mikrobiální fermentace, můžeme vyvinout produkty, které budou méně škodlivé pro lidi – a méně škodlivé pro planetu. Kromě toho se snažíme omezit odpad a zajistit, aby naše produkty při výrobě využívaly udržitelné zdroje. Myslíme si, že tato oddanost udržitelnosti je skvělá. 

  
  

• 

  Podpora inovací ve speciálních chemikáliích prostřednictvím mikrobiální fermentace

  Yaohai spolupracuje s různými společnostmi, aby jim umožnila vyrábět speciální chemikálie prostřednictvím mikrobiální fermentace. Vzhledem k tomu, že máme odborné znalosti v této oblasti, můžeme společnostem pomoci navrhovat chemikálie, které jsou: Budou vyráběny efektivně, nákladově efektivní, ekologické. To je způsob, jak mohou společnosti inovovat, zlepšovat své produkty a také snižovat škody, které způsobují životnímu prostředí.

  
  

Proč si vybrat Yaohai Microbial Fermentation CDMO?

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Mikrobiální fermentace CDMO je předním výrobcem mikrobiálních biologických CDMO. Zaměřujeme se na mikrobiálně vyrobené vakcíny a terapeutika, která jsou vhodná pro péči o zdraví lidí, veterinářů i zvířat. Máme nejmodernější RD platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý postup počínaje vývojem mikrobiálních kmenů a buněčného bankovnictví, přes vývoj procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, která zajišťuje úspěšné dodání inovativních řešení. Postupem času jsme nashromáždili rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biologickém zpracování. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a my pomáháme našim klientům dodržovat předpisy, jako jsou předpisy US FDA a EU EMA. Pomáháme jim také orientovat se v Austrálii TGA a Číně NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobců biologických produktů, je specialistou na mikrobiální fermentaci. Založili jsme efektivní továrnu, která má pokročilé zařízení a robustní RD a výrobní možnosti. V nabídce je pět výrobních linek pro léčivé látky vyhovující standardům GMP pro mikrobiální fermentaci a purifikaci spolu se dvěma plnicími a finálními linkami na lahvičky a zásobníky a předplněné jehly. Dostupné fermentační váhy se pohybují mezi 100 l a mikrobiální fermentací CDMO. Specifikace náplně pro vias jsou 1 ml až 25 ml. specifikace předplněné kazety nebo injekční stříkačky jsou 1-3 ml. Dílna pro výrobu je v souladu s cGMP a zajišťuje stálý přísun komerčních a klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou dodávány do celého světa.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami získanými z mikrobiálních zdrojů Nabízíme zakázková řešení RD i výrobní služby při minimalizaci potenciálních rizik Zapojili jsme se do mnoha modalit, jako jsou podjednotkové vakcíny rekombinantní peptidy hormony cytokiny růstové faktory jednodoménové protilátky enzymy plazmid DNA mRNA a další Specializujeme se na několik mikroorganismů, jako je kvasinková extracelulární a intracelulární mikrobiální fermentace CDMO (výtěžky až 15g/l) a intracelulární rozpustné bakterie a inkluzní tělíska (výtěžky až 10g/l) Máme také fermentační platformu BSL-2 pro tvorbu bakteriálních vakcín Zaměřujeme se na optimalizaci procesů, zvyšování výtěžků produktů a snižování nákladů Máme efektivní technologický tým která zaručuje včasné a kvalitní dodání projektů. To nám pomáhá uvádět vaše unikátní produkty rychleji na trh

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje mikrobiální fermentaci CDMO a také regulační záležitosti. Máme systém managementu kvality, který je v souladu se současnými normami GMP i globálními předpisy. Náš tým regulačních expertů je zběhlý v globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Zajišťujeme sledovatelnost výrobních procesů kvalitních produktů, stejně jako dodržování pravidel US FDA a EU EMA. Spokojené jsou také Austrálie TGA a China NMPA. Společnost Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem kvalifikované osoby Evropské unie (QP) pro náš systém kvality GMP a také naše výrobní zařízení. Dále jsme absolvovali první certifikační audity systému managementu kvality ISO9001, systému environmentálního managementu ISO14001 a systému managementu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ISO45001.

Související kategorie produktů

• Mikrobiální biologické látky CDMO
• Mikrobiální CDMO pro biologii zvířat
• Mikrobiální CDMO pro humánní biologické látky

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.