Mikrobiální CDMO pro humánní biologické látky

• 

  Maximalizace efektivity a kvality pomocí Microbial CDMO Services

  Zadejte Yaohai Corp, Mikrobiální CDMO pro biologii zvířat inovativní společnost, která vede tuto změnu paradigmatu. Pro humánní kritická léčiva jsou poskytovány služby Microbial CDMO pro splnění výrobních procesů pro jiné společnosti. Na rozdíl od luxusních hotelů, kde jste si přáli být obslouženi, jsou tyto služby nejen cenově dostupné, ale také ekonomické. To je má kvalifikovat k tomu, aby pomáhali společnostem při jejich výrobě biologických produktů. Yaohai vybírá druhy mikrobů, navrhuje celé fermentační procesy pro výrobu ženské medicíny a ruší bezpečnostní metody pro bezpečné a efektivní použití. Díky tomuto partnerství se Yaohai i společnosti, které s nimi spolupracují, zaměří na pacienty, protože víme, že existuje partner, který zajistí výrobu léků.

• 

  Klíč k rychlejší a nákladově efektivnější biologické produkci

  Rychlá výroba léků s nižšími náklady

  To je pro společnosti velmi výhodné, ušetří jim to čas a peníze při vytváření nejkvalitnějších léků s pomocí Výrobní proces mikrobiální fermentace. Protože se počet pacientů, kteří potřebují biologická léčiva, zvyšuje, musíme najít nákladově efektivnější způsoby výroby těchto život zachraňujících produktů. To zase umožní společnostem vyrábět tyto léky rychleji, vzhledem k tomu, že celý proces je ve prospěch používání mikrobů. To je důležité pro jejich péči, protože to znamená zkrácení čekací doby na ošetření a péči. Snížením nákladů, výhry v podobě pilulek v láhvi doslova zachraňují více pacientů, jako jsem já.

• 

  Zvýšení bezpečnosti a účinnosti lidských biologických látek prostřednictvím mikrobiální technologie CDMO

  Myslím tím, že můžete poskytnout farmaceutickým společnostem dodavatelský řetězec, který zbaví rizika, jinými slovy, můžete být toxický pro celou škálu chemikálií Teva, takže je možné vyvinout bezpečnější léky pomocí technologie Microbial CDMO a že budou mít méně nečistot. Problémem je, že léky využívající živočišné buňky mohou také obsahovat kontaminanty, které jsou škodlivé pro lidské bytosti. U pacientů je tato hrozba velmi reálná. Riziko při použití mikroorganismů-bakterií a kvasinek je však stále vysoké. To má potenciál produkovat mnohem bezpečnější a účinnější léčbu ve společnostech provozujících léky na bázi mikrobů. Memorandum o porozumění uvedlo, že „tato dohoda pomůže pacientům zaručit, že jim jsou dodávány vysoce kvalitní léky prostřednictvím sofistikované technologie, která klade jejich zdraví a pohodu na první místo.

Proč si vybrat Yaohai Microbial CDMO pro humánní biologiku?

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s vývojem biologických látek pocházejících z mikroorganismů Nabízíme na míru šitá řešení a výrobu RD při minimalizaci rizik Použili jsme různé modality včetně rekombinantních podjednotek vakcín (včetně peptidů), růstových faktorů, hormonů a cytokinů specializované na několik mikroorganismů, jako je kvasinková intracelulární a extracelulární sekrece (výtěžky až 15 g/l) a bakterie intracelulární rozpustná a inkluzní tělíska (výtěžky až 10 g/l) Vytvořili jsme také fermentační systém Microbial CDMO for Human Biologicals pro vývoj vakcín na bázi bakterií Jsme experti na optimalizaci procesů zvyšujících výtěžky a také snižování výrobních nákladů S využitím silného technologického týmu zajišťujeme včasné a kvalitní dodávky projektů, aby byly vaše exkluzivní produkty uvedeny na trh rychleji

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma, mikrobiální CDMO pro lidské biologické mikrobiální CDMO, integruje regulační záležitosti a řízení kvality. Máme systém kvality, který je v souladu se současnými normami GMP a také s předpisy po celém světě. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Dbáme na to, aby výrobní procesy byly sledovatelné, vysoce kvalitní produkty a v souladu s pravidly US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou také splněny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem kvalifikované osoby Evropské unie (QP), aby zajistila náš systém kvality GMP a výrobní místo. Prošli jsme také úvodními certifikačními audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytvořili jsme mikrobiální CDMO pro výrobní zařízení Human Biologicals s robustními schopnostmi RD a špičkovými výrobními zařízeními. K dispozici je pět výrobních linek léčivých látek vyhovujících standardům GMP pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk, stejně jako dvě plnicí a dokončovací linky pro lahvičky a zásobníky a také jehly, které jsou předplněné. Dostupné fermentační váhy zahrnují 100L, 500L, 1000L a 2000L. Specifikace pro plnění lahviček se pohybují od 1ml do 25ml. specifikace pro plnění předplněných zásobníků nebo stříkaček se pohybují mezi 1-3 ml. Výrobní dílna je v souladu s cGMP a poskytuje stabilní dodávky komerčních produktů a klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou dodávány do celého světa.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je předním výrobcem mikrobiálních biologických CDMO. Naším primárním zaměřením je výroba mikrobiálních vakcinací a terapeutik pro péči o domácí zvířata, lidi a mikrobiální CDMO pro humánní biologické přípravky. Jsme vybaveni špičkovými platformami RD a také výrobními technologiemi, které zahrnují celý proces od vývoje mikrobiálních kmenů a buněčného bankovnictví, přes vývoj metod a procesů až po klinickou a komerční výrobu, která zajišťuje úspěšné dodávky nových řešení. Během let jsme nashromáždili rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biologickém zpracování. Úspěšně bylo dokončeno více než 200 projektů a my pomáháme našim klientům projít předpisy, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáháme jim také při navigaci v Austrálii TGA a Číně NMPA. Díky našim zkušenostem a odborným znalostem jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a nabídnout služby CDMO na míru.

Související kategorie produktů

• Analytické metody pro plazmidovou DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Analogová výroba GLP-1

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.