Mikrobiální CDMO pro lidské biologické látky

• 

  Maximalizace efektivity a kvality s využitím služeb CDMO na bázi mikroorganismů

  Vstupuje Yaohai Corp, Mikrobiální CDMO pro biologické přípravky pro zvířata inovativní společnost, která vedoucí tento vzrušující paradigmatický posun. Pro léky kritické pro člověka poskytuje mikrobiologické CDMO služby, aby splnily výrobní procesy pro další společnosti. Na rozdíl od těch luxusních hotelů, kde jste si přáli být obsluhováni, tyto služby nejsou pouze dostupné, ale také ekonomické. Tím se kvalifikují pomoci společnostem ve výrobě biologických látek. Yaohai vybírá druhy mikroorganismů, navrhuje celkové procesy fermentace pro výrobu léků pro ženy a zabezpečuje metody pro bezpečné a účinné použití. Tento partnerský vztah umožňuje jak Yaohai, tak společnostem, které s nimi spolupracují, zaměřit se na pacienty, protože víme, že je partner, který zajistí výrobu léků.

• 

  Klíč k rychlejšímu a nákladově účinnějšímu výrobě biologických látek

  Snížené náklady na výrobu léků rychle

  Což je velmi výhodné pro společnosti, ušetří jim to čas a peníze na výrobu nejlepší kvality léků s pomocí Proces výroby mikrobiální fermentace . Protože počet pacientů, kteří potřebují biologické léky, roste, musíme najít efektivnější způsoby výroby těchto životně důležitých produktů. To pak umožní společnostem tyto léky vyvíjet rychleji, protože celý proces je zaměřen na využití mikroorganismů. To je důležité pro jejich péči, neboť to znamená krácenou čekací dobu na začátek léčby. Snížením nákladů se dosahuje doslova více zachráněných pacientů jako já.

• 

  Zlepšování bezpečnosti a účinnosti lidských biologických látek pomocí technologie mikrobového CDMO

  Myslím, že můžete poskytnout farmaceutickým společnostem odstraňování rizik v dodavatelské řetězci, což znamená, že můžete otrávit celou škálu chemikálií Teva tak, aby bylo možné vyvíjet bezpečnější léky pomocí technologie CDMO s mikroorganismy a tyto léky obsahují méně nepůvodních látek. Problém je v tom, že léky používající živočišné buňky mohou také obsahovat kontaminanty, které jsou škodlivé pro člověka. Pro pacienty je tato hrozba velmi reálná. Nicméně, i když se používají mikroorganismy - bakterie a kvasinky, stále existuje určité riziko. Toto má potenciál produkovat mnohem bezpečnější a účinnější léčby u společností, které vyvíjejí léky na bázi mikroorganismů. Memorandum of Understanding (MoU) uvádí: „Toto ujednání pomůže zajistit pacientům, že dostávají léky vysoké kvality díky pokročilé technologii, která dává přednost jejich zdraví a dobrobytu.“

Why choose Yaohai Mikrobiální CDMO pro lidské biologické látky?

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v oblasti vývoje biologických látek získaných z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobené RD řešení a výrobu, zatímco rizika minimalizujeme. Použili jsme mnoho různých metod, včetně rekombinantních subunitních vakcín (včetně peptidů), růstových faktorů, hormonů a cytokinů. Specializujeme se na několik druhů mikroorganismů, jako je kvasinka s intracelulární a extracelulární sekrecí (výnos až 15g/L) a bakterie s intracelulární rozpustností a inkluzními tělesy (výnos až 10g/L). Vytvořili jsme také mikrobiální CDMO pro fermentační systém lidských biologických látek na vývoj vakcín založených na bakteriích. Jsme odborníci na optimalizaci procesů, zvyšování výnosů a snižování výrobních nákladů. S pomocí silné technologické týmy zajistíme časově dodržení projektu a jeho kvalitu, aby vaše exkluzivní produkty přišly na trh rychleji.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma, mikrobiologický CDMO pro lidské biologické látky, integruje regulační záležitosti a řízení kvality. Máme systém kvality, který splňuje současné normy GMP, stejně jako předpisy po celém světě. Naše regulační tým má znalosti globálních regulačních rámce pro urychlení uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme, že produkční procesy jsou stopovatelné, vysokokvalitní produkty a dodržují pravidla US FDA a EU EMA. Také jsou splněny požadavky Australské TGA a Čínské NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekční kontrolou Evropské unie kvalifikované osoby (QP), aby se zajistilo naše systémy GMP kvality a produkční místo. Prošli jsme také počátečními certifikačními auditami Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobních firem biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytvořili jsme zařízení pro mikrobiální CDMO pro výrobu lidských biologických látek s robustními výzkumnými a vývojovými schopnostmi a moderními výrobními zařízeními. Jsou k dispozici pět produkčních linií surovin podle GMP standardů pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk, dvě linky na vyplňování ampulek a kartridžů a také předem naplněných stříkaček. Dostupné rozměry fermentátorů zahrnují 100L, 500L, 1000L a 2000L. Specifikace pro vyplňování ampulek sahají od 1ml do 25ml. Specifikace pro předem naplněné kartridže nebo stříkačky se pohybují v rozmezí 1-3ml. Výrobní dílna je cGMP-slučitelná a poskytuje stabilní dodávku komerčních produktů a klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou distribuovány po celém světě.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je předním poskytovatelem služeb CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Naše hlavní zaměření je na výrobu mikrobiálních vakcín a léčiv pro péči o domácí zvířata, lidi a mikrobiální CDMO pro lidské biologické látky. Disponujeme moderními RD platformami a výrobními technologiemi, které zahrnují celý proces od vývoje mikrobiálních štrámů a bunkových bank po vývoj metod a procesů a dále k klinické a komerční výrobě, která zajistí úspěšné dodávky nových řešení. Během let jsme si osvojili rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biozpracování. Bylo úspěšně dokončeno přes 200 projektů a pomáháme svým klientům projít regulacemi, jako jsou ty americké FDA a evropské EMA. Také jim pomáháme s navigací v australském TGA a čínském NMPA. Díky naší zkušenosti a odborností můžeme rychle reagovat na tržní poptávky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

Související kategorie výrobků

• Analytické metody pro DNA plazmidů
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba chimerických vakcín VLP
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Výroba analogu GLP-1

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.