Mikrobiální CDMO pro biologické přípravky pro zvířata

• 

  Zajištění zdraví a bezpečnosti zvířat prostřednictvím produkce mikrobiálních CDMO

  Můj pes se jmenuje Mikrobiologická výroba pro komerční dodávku Yaohai a pečlivě připravuje léky pro zvířata. Nejvíce nás zajímá bezpečnost především. Snažíme se zajistit a ověřit, že naše léky byly vyzkoušeny, otestovány a patří mezi nejlepší v produkci fermentace. Bereme to velmi vážně a nemůže dojít k nemocným zvířatům kvůli nám. Proto jsme vždy chtěli zajistit, že naše léky jsou bezpečné pro jejich spotřebu. Dvakrát si ověřujeme, že všechno, co děláme, je bezpečné a užitečné, což podkládá naši cestu k výrobě léků. Opravdu Nám Leží Zdraví A Dobrodružství Zvířat@ na srdci.

• 

  Inovativní technologie v mikrobiálním CDMO pro biologické látky pro zvířata

  V Yaohai, Mikrobiální hlavní buněčná banka používáme nejmodernější technologii, která nás vede při výrobě léků pro zvířata. Je to technologie, o které mluvíme, počítače nebo stroje atd., což nám usnadňuje proces výroby léků. S těmito zdroji budeme moci lépe dělat tento práci a vyvíjet nové léky pro zvířata na budoucnost. Potřebujeme technologii, protože nám umožňuje poskytovat lepší léky. Ale co je nejdůležitější, znamená to, že budeme moci zlepšit způsob, jakým se zvířata cítí, rychleji a déle!

• 

  Maximalizace efektivity a kvality biologických látek pro zvířata pomocí služeb mikrobiálních CDMO

  Yaohai zůstává ve službě, aby zajistila, že kvalita léků pro zvířata zde je dobrá a není příliš drahá. Všichni víme, jak moc nám naši domácí zvířata znamenají a proč je důležité, aby měli nejlepší léky, které jim můžeme poskytnout. Proto se snažíme zajistit, aby naše léky fungovaly a byly dostupné pro všechny. Nechceme, aby nějaké zvíře zůstalo bez pomoci, protože si to nemůže dovolit. Od samého začátku bylo naším posláním pomáhat co nejvíce zvířatům a zajistit, aby byla zdravá a šťastná.

Why choose Yaohai Mikrobiální CDMO pro biologické přípravky pro zvířata?

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vůdce v oblasti CDMO mikrobiálních biologických látek, má sídlo v provincii Jiangsu. Zaměřujeme se na léčivá a vakcíny produkovaná pomocí mikroorganismů, které jsou vhodné pro lidskou medicínu, veterinární praxi a správu mikrobiálních CDMO pro biologické látky určené pro zvířata. Disponujeme nejmodernějšími výzkumnými a výrobními technologickými platformami, které pokrývají celý proces od inženýrství mikrobiálních štámů, bunkových bank, až po vývoj procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, čímž zajistíme úspěšné dodávky nejmodernějších řešení. Shromáždili jsme obrovské množství zkušeností v biozpracování mikrobiálních buněk. Realizovali jsme přes 200 projektů po celém světě a pomáhali jsme našim klientům s navigací v předpisech US FDA, EU EMA, Australské TGA a Čínské NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na potřeby trhu a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v produkci biologických látek vyvinutých z Mikrobiálního CDMO pro Biologické Látky u Zvířat. Nabízíme přizpůsobené RD a výrobní řešení, zatímco zajistíme, aby nebyly žádné rizika. Byli jsme zapojeni do různých modalit, jako jsou subunitové vakcíny rekombinantní, peptidové hormony, cytokiny, růstové faktory, jednodoménové antikoropta enzymy, plazmidová DNA mRNA a mnoho dalšího. Specializujeme se na mnoho mikroorganismů, včetně kvasinky extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a bakterie intracelulárně rozpustné a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Vytvořili jsme také BSL-2 fermentační platformu pro výrobu bakteriálních vakcín. Zaměřujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výnosů produktů a snižování nákladů na výrobu. Pomocí silné technologické tímy můžeme zajistit spolehlivé a rychlé dodání projektu, které vaše produkty rychleji dostane na trh.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma, jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která integruje řízení kvality a regulační záležitosti. Naše systémy kvality jsou v souladu s aktuálními GMP standardy a mezinárodními předpisy. Náš tým odborníků na regulace má hluboké znalosti globálních regulačních rámce pro urychlení uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme stopovatelné produkční postupy, kvalitní produkty a také dodržování požadavků mikrobiologického CDMO pro biologické produkty určené pro živočichy a EU EMA. Jsou také splněny požadavky Australské TGA a Čínské NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla osobní inspekční kontrolou prováděnou osoba plnící povinnosti kvalifikované osoby Evropské unie (QP) pro ověření našeho systému GMP a produkčních zařízení. Dokončili jsme také počáteční certifikační audit Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Mikrobiální CDMO pro biologické produkty zvířat je společnost mezi Top 10 biotechnologiemi specializovanými na mikrobiologickou fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení s silnými výzkumnými a vývojovými schopnostmi a moderními výrobními zařízeními. Jsou k dispozici pět výrobních linií pro léky podle GMP standardů pro mikrobiální čištění a fermentaci, dále dvě automatizované linky na vyplňování a dokončování lahviček a kartridžů a přednaplněných jehel. Dostupné škály fermentace jsou 100L, 500L, 1000L až 2000L. Specifikace pro vyplňování lahviček sahají od 1ml až po 25ml. Specifikace pro přednaplněné šperky a kartridže pokrývají rozsah 1-3ml. Výrobní dílna je cGMP dodržující a zajišťuje stabilní dodávku komerčních produktů a klinických vzorků. Naše továrna vyrábí velké molekuly, které jsou distribuovány po celém světě.

Související kategorie výrobků

• Analytické metody pro DNA plazmidů
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba chimerických vakcín VLP
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Výroba analogu GLP-1

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.