Mikrobiální CDMO pro biologii zvířat

• 

  Zajištění zdraví a bezpečnosti zvířat prostřednictvím mikrobiální produkce CDMO

  Můj pes se jmenuje Mikrobiální výroba pro komerční dodávky Yaohai a je svědomitý při přípravě léků pro zvířata. Nejvíce nám jde především o bezpečnost. Rádi bychom zajistili a ověřili, že naše léky byly vyzkoušeny, testovány a jsou nejlepší v produkční fermentaci. Bereme to velmi vážně a kvůli nám nemohou být nemocná zvířata. Proto vždy chceme zajistit, aby naše léky byly bezpečné pro jejich spotřebu. Dvakrát kontrolujeme, že vše, co vyrábíme, je bezpečné a užitečné, je základem našeho způsobu výroby léků. Opravdu nám záleží na zdraví a pohodě zvířat

• 

  Inovativní technologie v mikrobiálním CDMO pro biologii zvířat

  V Yaohai, Mikrobiální Master Cell Bank používáme nejmodernější technologii, která nás vede při výrobě léčiv pro zvířata. To je technologie, o které mluvíme, počítače nebo stroje atd., která usnadňuje naši práci v procesu výroby léků. S těmito zdroji budeme moci lépe vykonávat tuto práci a vyvíjet nová léčiva pro zvířata do budoucna. Potřebujeme technologii, protože technologie nám umožňuje poskytovat lepší léky. Ale co je nejdůležitější, znamená to, že budeme schopni zlepšit způsob, jakým se zvířata cítí dříve a déle!

• 

  Maximalizace efektivity a kvality v biologii zvířat pomocí mikrobiálních CDMO služeb

  Yaohai zůstane v práci, ujistěte se, že kvalita léčiv pro zvířata je zde dobrá a není příliš drahá. Všichni víme, jak moc pro nás naši mazlíčci znamenají a proč je důležité, aby měli ty nejlepší léky, které jim můžeme poskytnout. Proto se snažíme zajistit, aby oba naše léky fungovaly a byly pro každého. Nechceme, aby žádné zvíře zůstalo bez pomoci, protože si to nemůže dovolit. Od samého začátku bylo naším posláním pomáhat co největšímu počtu zvířat a zajistit, aby byla zdravá a šťastná.

Proč si vybrat Yaohai Microbial CDMO pro Biologics zvířat?

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma, lídr v oblasti CDMO mikrobiálních biologických látek, má sídlo v Jiangsu. Zaměřili jsme se na mikrobiálně vyráběná terapeutika a vakcíny, které jsou vhodné pro humánní, veterinární a management Microbial CDMO for Animal Biologics. Máme nejpokročilejší platformy RD a výrobních technologií, které pokrývají celý proces od inženýrství mikrobiálních kmenů, buněčného bankovnictví a vývoje procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu a zajišťují úspěšnou dodávku těch nejmodernějších řešení. Nashromáždili jsme obrovské množství zkušeností s biologickým zpracováním mikrobiálních buněk. Dodali jsme více než 200 projektů po celém světě a pomohli jsme našim klientům orientovat se v pravidlech a předpisech US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle se přizpůsobit potřebám trhu a nabízet služby CDMO na míru.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků vytvořených z Microbial CDMO for Animal Biologics. Nabízíme přizpůsobená řešení RD a výroby, přičemž se ujišťujeme, že neexistují žádná rizika. Podíleli jsme se na různých modalitách, jako jsou rekombinantní podjednotkové vakcíny, peptidové hormony, cytokiny, růstové faktory, enzymy s jednodoménovými protilátkami, plazmidová DNA MRNA a mnoho dalších. Jsme specialistou na mnoho mikroorganismů, včetně kvasinkové extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžky až 15g/l) a také na bakterie intracelulárně rozpustná a inkluzní tělíska (výtěžky až 10g/l). Vytvořili jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytvoření bakteriálních vakcín. Zaměřujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a snižování výrobních nákladů. S využitím silného technologického týmu můžeme zajistit rychlé a spolehlivé dodání projektu, který uvede váš produkt na trh rychleji.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma, 10 nejlepších mikrobiálních CDMO, které integruje řízení kvality a regulační záležitosti. Náš systém kvality, který je v souladu se současnými normami GMP i mezinárodními předpisy. Náš tým regulačních expertů je zběhlý v globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Zajišťujeme sledovatelnost výrobních postupů jakosti produktů, stejně jako shodu s požadavky Microbial CDMO for Animal Biologics a EU EMA. Australské TGA a Čína NMPA jsou také splněny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla osobním auditem, který provedla kvalifikovaná osoba Evropské unie (QP), aby prověřil náš systém GMP a výrobní zařízení. Dokončili jsme také úvodní certifikační audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Microbial CDMO for Animal Biologics je top 10 biotechnologická společnost specializující se na mikrobiologickou fermentaci. Vybudovali jsme moderní zařízení se silnými možnostmi RD a moderními výrobními zařízeními. K dispozici je pět výrobních linek pro léčiva v souladu se standardy GMP pro mikrobiální čištění a fermentaci spolu se dvěma automatickými plnicími a dokončovacími linkami pro lahvičky a zásobníky a předem naplněné jehly. Dostupné fermentační váhy jsou 100L, 500L, 1000L až 2000L. Specifikace pro plnění lahviček se pohybují od 1 ml do 25 ml. Předplněné injekční stříkačky a specifikace plnění zásobníků pokrývají 1-3 ml. Dílna pro výrobu je v souladu s cGMP a zaručuje stabilní dodávky komerčních produktů a klinických vzorků. Naše továrna vyrábí velké molekuly, které jsou dodávány po celém světě.

Související kategorie produktů

• Analytické metody pro plazmidovou DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Analogová výroba GLP-1

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.