Mikrobiologická výroba pro komerční dodávku

• 

  Výhody a výzvy mikrobiální výroby ve velkém měřítku

  Tato produkce založená na mikrobech má několik výhod. První a nejjasnější je, že je prospěšná pro životní prostředí. Ve srovnání s tradičními metodami výroby je mikrobová výroba čistší (vytvořuje méně odpadu), zelenější (vyžaduje méně energie) a má snížené požadavky na zdroje. Mikrobobytí jsou také široce přizpůsobitelné. Existuje několik tisíc druhů, které lze pěstovat v různých místech, a proto můžeme produkovat materiály v místech, která jinak nejsou vhodná. Výroba GMP Semaglutidu To ano, ale mějte na paměti, že používání tuny mikrobů může být problematické stejně tak. Například kontaminace, kdy se všechny bakterie stávají škodlivými a míchají se s příjemným mikrobem, nebo přebytečné rozmnožování, pokud dochází ke přelidnění mikrobů. Je důležité tyto překážky řídit, aby výroba probíhala se stejnou úrovní bezpečnosti, efektivity a kvality.

• 

  Revolutionizace toho, jak vyrábíme všechno od léků po potraviny

  Mikrobiální výroba revolučně mění produkci potravin a léků. S pomocí mikroorganismů vyvíjíme proteiny a enzymy, které jsou nezbytné pro mnoho lékařských přípravků, jako je inzulin, který pomáhá lidem s diabetem udržovat zdraví. Například bez pomoci mikrobů bychom nemohli syntetizovat inzulín a hormony potřebné k našemu přežití. Navíc mikroby mohou produkovat potravinářské enzymy, které zlepšují chuť a konzistenci některých oblíbených jídel. Existuje také rostoucí tradice experimentování, jak vědci hledají nové cesty, jako je výroba plastů či dalších škodlivých materiálů ekologickou cestou pomocí mikrobů. To je obrovský krok vpřed pro ochranu naší planety!

• 

  Jak mikrobiální výroba mění obraz průmyslu a udržitelnosti

  Mikrobiální výroba dělá svět lepším místem tím, že vyvíjí udržitelné metody pro vytváření produktů. Při výrobě cenných materiálů pomocí mikroorganismů bychom neměli být závislí na neobnovitelných zdrojích, jako je ropa nebo plyn. Tyto zdroje jsou omezené a jednoho dne dojdou a navíc mají negativní dopady na životní prostředí. Mikrobiální výroba nám pomáhá vyrábět věci obnovitelnými, bezodpadovými a neškodnými způsoby (ani pro nás, ani pro ostatní živé tvory).

Why choose Yaohai Mikrobiologická výroba pro komerční dodávku?

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma, jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, integruje kvalitní a regulační otázky. Máme kvalitní systém, který je úplně v souladu s aktuálními GMP standardy a také mezinárodními předpisy. Naše týmy odborníků na regulace mají hluboké pochopení světových regulačních rámce. To nám umožňuje akcelerovat uvedení biologických produktů na trh. Dokážeme zaručit sledovatelné produkční postupy a vysoko kvalitní produkty, které jsou v souladu s předpisy US FDA, Mikrobiologické Výroby pro Komerční Dodávku, Australské TGA a Čínské NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně projela místní inspekční kontrolou provedenou Evropskou Unii Kvalifikovanou Osobou (QP) pro náš systém kvality GMP a produkční místo. Prošli jsme také počátečními certifikačními auditami Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v oblasti vývoje biologických látek získaných z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a výrobu, zatímco držíme rizika na minimum. Použili jsme široké spektrum metod, včetně rekombinantních subunitních vakcín (včetně peptidů), růstových faktorů, hormonů a cytokinů. Specializujeme se na několik druhů mikroorganismů, jako je kvasinky s intracelulární a extracelulární sekrecí (výnos až 15g/L) a bakterie s intracelulární rozpustností a inkluzními tělesy (výnos až 10g/L). Vytvořili jsme také systém fermentace pro mikrobiální výrobu komerčního dodávání pro vývoj vakcín založených na bakteriích. Jsme odborníci v optimalizaci procesů, zvyšování výnosů a snižování nákladů na výrobu. S pomocí silné technologické tímy zajistíme časově přesnou a kvalitní realizaci projektu, abychom vaše exkluzivní produkty dostali rychleji na trh.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z největších deset firem pro mikrobiální výrobu biologických produktů na komerční úrovni, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytvořili jsme moderní zařízení s silnou výzkumnou a vývojovou kapacitou a pokročilou infrastrukturou. Pět produkčních linií pro léky podle GMP standardů pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk spolu s dvěma linkami pro vyplňování ampulek, kartridžů a přednaplněných špehýlek je okamžitě k dispozici. Kapacity fermentace se pohybují od 100L do 2000L. Specifikace vyplňování ampulek jsou od 1ml do 25ml, zatímco požadavky na vyplňování přednaplněných špendlíků nebo kartridžů jsou mezi 1-3ml. Výrobní dílna je certifikována podle cGMP a nabízí možnost výroby komerčních i klinických vzorků. Velké molekuly vyrobené v našem zařízení jsou k dispozici pro dodávku po celém světě.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedoucí mikrobiologický CDMO. Naše zaměření bylo na mikrobiálně produkované výrobní procesy pro komerční dodávky a vakcíny pro lidi, veterinární účely a péči o zdraví domácích zvířat. Máme moderní výzkumné a vývojové platformy a výrobní metody, které pokrývají celý proces od vytváření mikrobiálních šťáv a bunkových bank přes rozvoj procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu a implementaci inovativních řešení. Během let jsme získali rozsáhlé znalosti v oblasti bioprodukce pomocí mikrobiálních zdrojů. Úspěšně jsme realizovali přes 200 projektů po celém světě a pomáhali jsme svým klientům s navigací v regulech US FDA, EU EMA, Australského TGA a Čínského NMPA. Díky našemu odbornictví a znalostem můžeme rychle reagovat na tržní požadavky a nabízet přizpůsobené služby CDMO.

Související kategorie výrobků

• Výroba plazmidů AAV
• Analytické metody pro DNA plazmidů
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba chimerických vakcín VLP
• Výroba konjugovaných vakcín VLP

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.