Mikrobiální výroba pro komerční dodávky

• 

  Výhody a výzvy mikrobiální výroby ve velkém měřítku

  Tato výroba produktů na bázi mikrobů má několik výhod. První a nejzřejmější klad je, že je to dobré pro životní prostředí. Ve srovnání s tradičními výrobními metodami je mikrobiální výroba čistší (produkuje méně odpadu), ekologičtější (vyžaduje méně energie) a má snížené nároky na zdroje. Mikrobi jsou také široce přizpůsobiví. Existuje několik tisíc druhů, které lze pěstovat na různých místech, a proto můžeme být schopni vyrábět materiály na místech, která jinak nejsou vhodná pro Výroba semaglutidu GMP. To znamená, že mějte na paměti, že použití tuny mikrobů může být také problematické. Jako je kontaminace, kdy se všechny zárodky stanou škodlivými a smíchají se s dobrým příjemným mikrobem, nebo přeroste, pokud dojde k přemnožení mikrobů. Je důležité tyto překážky kontrolovat, aby výroba pokračovala se stejnou úrovní bezpečnosti, účinnosti a kvality.

• 

  Revoluční způsob, jak vyrábíme vše od medicíny po jídlo

  Mikrobiální výroba přináší revoluci do výroby potravin a léků. Prostřednictvím mikrobů produkujeme proteiny a enzymy, které jsou potřebné pro mnoho léčivých přípravků, jako je inzulín, aby lidem s diabetem pomohly udržet si zdraví. Například bez pomoci mikrobů bychom nebyli schopni syntetizovat inzulín a hormony potřebné k přežití. Kromě toho mohou mikrobi vytvářet potravinářské enzymy, které zlepšují chuť a pocit některých potravin, které jsou také milované našimi chuťovými pohárky. A existuje rostoucí tradice experimentování, protože vědci pokračují v hledání nových cest, jako je výroba plastů nebo jiných škodlivých materiálů ekologicky šetrným způsobem prostřednictvím mikrobů. To je obrovský krok pro ochranu naší rostliny!

• 

  Jak mikrobiální výroba mění krajinu průmyslu a udržitelnost

  Mikrobiální produkce dělá svět lepším místem tím, že vyvíjí udržitelné metody výroby produktů. Při výrobě cenných materiálů pomocí mikrobů bychom se neměli spoléhat na neobnovitelné zdroje, jako je ropa nebo plyn. Tyto zdroje jsou omezené a jednoho dne skončí a také mají nepříznivé dopady na životní prostředí. Mikrobiální výroba nám pomáhá vyrábět předměty regenerativními, bezodpadovými a neškodlivými způsoby (pro nás nebo jiné formy života).

Proč zvolit Yaohai Microbial Manufacturing pro komerční dodávky?

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma, 10 nejlepších mikrobiálních CDMO, integruje kvalitu a regulační záležitosti. Máme systém kvality, který je plně v souladu se současnými normami GMP a také mezinárodními předpisy. Náš tým regulačních odborníků má hluboké znalosti o celosvětových regulačních rámcích. To nám umožňuje urychlit biologické starty. Jsme schopni zaručit sledovatelné výrobní postupy a vysoce kvalitní produkty, které odpovídají předpisům amerického FDA, Microbial Manufacturing for Commercial Supply, Australia TGA a China NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla na místě auditem kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a výrobní závod. Prošli jsme také úvodními certifikačními audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s vývojem biologických látek pocházejících z mikroorganismů Nabízíme na míru šitá řešení a výrobu RD při minimalizaci rizik Použili jsme různé modality včetně rekombinantních podjednotek vakcín (včetně peptidů), růstových faktorů, hormonů a cytokinů specializované na několik mikroorganismů, jako je kvasinková intracelulární a extracelulární sekrece (výtěžky až 15 g/l) a bakterie intracelulární rozpustná a inkluzní tělíska (výtěžky až 10 g/l) Vytvořili jsme také fermentační systém Microbial Manufacturing for Commercial Supply pro vývoj vakcín na bázi bakterií Jsme experti na optimalizaci procesů zvyšujících výtěžky a také snižování výrobních nákladů S využitím silného technologického týmu zajišťujeme včasné a kvalitní dodávky projektů, aby byly vaše exkluzivní produkty uvedeny na trh rychleji

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 mikrobiální výroby pro komerční dodávky biologických produktů, je specialistou na mikrobiální fermentaci. Zřídili jsme moderní zařízení, které má robustní možnosti RD a pokročilou infrastrukturu. K dispozici je pět výrobních linek pro léky vyhovující standardům GMP pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk spolu se dvěma plnicími a dokončovacími linkami pro lahvičky, stejně jako zásobníky a jehly předem naplněné. Fermentační váhy dostupné pro použití se pohybují od 100 l do 2000 1 l. Specifikace plnění pro vias jsou 25 ml až 1 ml, zatímco požadavky na plnění předplněné stříkačky nebo kazety jsou mezi 3-XNUMX ml. Výrobní dílna má certifikaci cGMP a nabízí dostupnost komerčních a klinických vzorků. Velké molekuly vyrobené v našem zařízení jsou k dispozici pro dodání po celém světě.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je přední mikrobiologická CDMO. Zaměřujeme se na mikrobiálně vyráběnou mikrobiální výrobu pro komerční dodávky a vakcíny pro humánní, veterinární a veterinární péči o zdraví zvířat. Máme nejmodernější RD platformy a výrobní metody, které pokrývají celý postup počínaje tvorbou mikrobiálních kmenů a buněčným bankovnictvím, přes vývoj procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu a implementaci špičkových řešení. V průběhu let jsme získali rozsáhlé odborné znalosti v oblasti biologického zpracování s využitím mikrobiálních zdrojů. Úspěšně jsme realizovali více než 200 projektů po celém světě a pomohli jsme našim klientům orientovat se v předpisech amerického FDA, EU EMA, australského TGA a čínského NMPA. Díky naší odbornosti a znalostem jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a nabídnout služby CDMO na míru.

Související kategorie produktů

• Výroba plazmidů AAV
• Analytické metody pro plazmidovou DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.