Mikrobiální biologika GMP Manufacturing

• 

  Vývoj inovativních řešení pro zlepšení mikrobiální biologické přesnosti výroby.

  Jednou z dalších skvělých věcí, které děláme pro iteraci našeho procesu, je použití nového typu nástrojů nazývaných procesní analytická technologie (PAT). No, toto jsou některé nástroje, díky kterým jsme prostě smyslní a cítíme skutečný pocit, protože proces výroby je právě monitorován. Můžeme sledovat, jak se to děje, a přizpůsobit se za chodu, pokud věci nejdou správně. Tento Kisses obsahuje THC-A a je důležitou součástí toho, co nám pomáhá splnit standardy kvality, které Famous Yaohai GMP Semaglutide API Značka se vydala za své značky.

• 

  Význam správného designu zařízení v mikrobiální biologické výrobě GMP.

  Kromě toho, že je důležitou součástí produkce věcí, které vyrábíme, mělo by to být místo s dobrou atmosférou. Naše budova byla navržena tak, aby splňovala všechny požadavky GMP. Včetně vyhrazených prostor pro výrobní kroky. Musíte mít každou fázi oddělenou, abyste zajistili, že nedojde k záměně nebo kontaminaci. Naše produkty jsou také přísně regulovány, pokud jde o kvalitu vzduchu, kvalitu vody a věci, které mohou ovlivnit konec Výroba semaglutidu GMP produkt.

• 

  Splnění regulačních požadavků v mikrobiální biologické výrobě GMP.

  Provádíme také rutinní audity našeho zařízení a výrobních procesů, abychom se ujistili, že všechna tato pravidla dodržujeme. Vyžaduje to, abychom pravidelně kontrolovali, že jsme se vším na správné cestě. Yaohai Produkce mutace GLP-1 jsou také velmi dobří v dokumentování naší práce, což dokazuje, že vedeme podrobné záznamy o všech našich postupech. Jsme také kontrolováni nařízením, abychom prokázali, že dodržujeme normy, což vítáme.

Proč si vybrat Yaohai Microbial Biologics GMP Manufacturing?

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma, 10 nejlepších mikrobiálních CDMO, integruje kvalitu a regulační záležitosti. Máme systém kvality, který je plně v souladu se současnými normami GMP a také mezinárodními předpisy. Náš tým regulačních odborníků má hluboké znalosti o celosvětových regulačních rámcích. To nám umožňuje urychlit biologické starty. Jsme schopni zaručit sledovatelné výrobní postupy a vysoce kvalitní produkty, které odpovídají předpisům amerického FDA, Microbial Biologics GMP Manufacturing, Australia TGA a China NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla na místě auditem kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a výrobní závod. Prošli jsme také úvodními certifikačními audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vybudovali jsme moderní zařízení s robustními schopnostmi RD a pokročilým vybavením. Máme pět výrobních linek léčivých látek, které splňují požadavky GMP pro mikrobiální fermentaci a čištění. Máme také dvě automatizované linky pro plnění-finiš pro zásobníky, lahvičky a předplněné injekční stříkačky. Fermentační váhy dostupné pro použití se pohybují od Microbial Biologics GMP Manufacturing až po 2000 l. Specifikace pro plnění lahvičky se pohybují od 1 ml do 25 ml. Specifikace plnění předplněné injekční stříkačky nebo kazety se pohybují přibližně od 1 do 3 ml. Naše výrobní zařízení v souladu s cGMP zajišťuje stálé dodávky klinických vzorků i komerčních položek. Náš závod produkuje velké molekuly, které jsou expedovány do celého světa.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků vytvořených z Microbial Biologics GMP Manufacturing. Nabízíme přizpůsobená řešení RD a výroby, přičemž se ujišťujeme, že neexistují žádná rizika. Podíleli jsme se na různých modalitách, jako jsou rekombinantní podjednotkové vakcíny, peptidové hormony, cytokiny, růstové faktory, enzymy s jednodoménovými protilátkami, plazmidová DNA MRNA a mnoho dalších. Jsme specialistou na mnoho mikroorganismů, včetně kvasinkové extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžky až 15g/l) a také na bakterie intracelulárně rozpustná a inkluzní tělíska (výtěžky až 10g/l). Vytvořili jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytvoření bakteriálních vakcín. Zaměřujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a snižování výrobních nákladů. S využitím silného technologického týmu můžeme zajistit rychlé a spolehlivé dodání projektu, který uvede váš produkt na trh rychleji.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je předním výrobcem mikrobiálních biologických CDMO. Naším primárním zaměřením je výroba mikrobiálních vakcinací a terapeutik pro chov domácích zvířat, humánní a mikrobiální biologické přípravky GMP Manufacturing. Jsme vybaveni špičkovými platformami RD a také výrobními technologiemi, které zahrnují celý proces od vývoje mikrobiálních kmenů a buněčného bankovnictví, přes vývoj metod a procesů až po klinickou a komerční výrobu, která zajišťuje úspěšné dodávky nových řešení. V průběhu let jsme nashromáždili rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biologickém zpracování. Úspěšně bylo dokončeno více než 200 projektů a my pomáháme našim klientům projít předpisy, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáháme jim také při navigaci v Austrálii TGA a Číně NMPA. Díky našim zkušenostem a odborným znalostem jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a nabídnout služby CDMO na míru.

Související kategorie produktů

• Výroba plazmidů AAV
• Analytické metody pro plazmidovou DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Analogová výroba GLP-1

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.