GMP produkce somatotropinu

• 

  Protokoly GMP pro účinnou a bezpečnou produkci somatotropinu

  Yaohai věnuje důkladnou péči v několika základních krocích k přípravě somatotropinu. Poté vědci musí získat určitý typ tělních buněk ze zvířat na klon. Lidská část je velmi důležitá, protože jim to řekne, zda používají správné buňky. Jakmile jsou shromážděny, ručně vybírají ty nejkvalitnější buněčné klony. V poslední fázi tyto buňky expandují v laboratorní misce za specifických podmínek a produkují somatotropin. Tyto Produkce mutace GLP-1 Všechny kroky jsou klíčové pro bezpečnou a správnou výrobu kvalitního produktu.  

• 

  Zajištění kontroly kvality při výrobě somatotropinu podle GMP

  Společnost má svůj vlastní inspekční tým, který sleduje celý proces a zajišťuje kvalitu QC. Až do nejmenších detailů přesně vědí, kolik somatotropinu je v každé lahvičce, protože je musíte dostat všechny! V minulosti zaměstnanci ručně kontrolovali, zda všichni provádějí správný proces se správnými nástroji a vybavením. Zabývají se také vhodnou a bezpečnou likvidací veškerého odpadu vzniklého během procesů v souladu s příslušnými normami. 

• 

  Optimalizace GMP výrobních procesů somatotropinu pro maximální výtěžek

  Společnost Yaohai, která se neustále snažila vylepšit svůj výrobní proces, přišla na nový nápad. Pracovníci loví mnohem zdatnější a rozmanitější dovednosti, aby zvýšili své schopnosti Proces výroby plazmidu s vysokým výtěžkem s nejvyšším somatotropinovým potenciálem. To znamená, že neustále pracují na zlepšování svých metod výroby a zároveň se snaží vyrábět více somatotropinu, aby udrželi jeho bezpečnost a kvalitu pod kontrolou. Ale pokud se zdokonalí ve svých metodách, pak ještě více lidí bude mít tuto výhodu ze somatotropinu, kterým je Yaohai proslulý.  

Proč si vybrat Yaohai GMP Somatotropin Production?

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma, lídr v oblasti CDMO mikrobiálních biologických látek, má sídlo v Jiangsu. Zaměřili jsme se na mikrobiálně vyráběná terapeutika a vakcíny, které jsou vhodné pro humánní, veterinární a řízení výroby somatotropinů GMP. Máme nejpokročilejší platformy RD a výrobních technologií, které pokrývají celý proces od inženýrství mikrobiálních kmenů, buněčného bankovnictví a vývoje procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu a zajišťují úspěšnou dodávku těch nejmodernějších řešení. Nashromáždili jsme obrovské množství zkušeností s biologickým zpracováním mikrobiálních buněk. Dodali jsme více než 200 projektů po celém světě a pomohli jsme našim klientům orientovat se v pravidlech a předpisech US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle se přizpůsobit potřebám trhu a nabízet služby CDMO na míru.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků odvozených z mikroorganismů. Nabízíme RD řešení a výrobu na míru při minimalizaci rizik. Pracovali jsme s různými metodami, jako je GMP somatotropin Výroba vakcín (včetně peptidů), růstových faktorů, hormonů a cytokinů. Specializovali jsme se na více mikrobiálních hostitelů, včetně kvasinkových extracelulárních a intracelulárních (výtěžek až 15 g/l), bakterií periplazmatické sekrece, rozpustných intracelulárních a inkluzních tělísek (výtěžek až 10 g/l). Máme také fermentační platformu BSL-2 pro vytváření bakteriálních vakcín. Specializujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a také snižování výrobních nákladů. Máme výkonný technologický tým, který zaručuje včasné a kvalitní dodání projektu. To nám umožňuje dodávat vaše exkluzivní produkty rychleji na trh.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, 10 nejlepších biologických produktů pro výrobu somatotropinů podle GMP, je specialistou na mikrobiální fermentaci. Zřídili jsme moderní zařízení, které má robustní možnosti RD a pokročilou infrastrukturu. K dispozici je pět výrobních linek pro léky vyhovující standardům GMP pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk spolu se dvěma plnicími a dokončovacími linkami pro lahvičky, stejně jako zásobníky a jehly předem naplněné. Fermentační váhy dostupné pro použití se pohybují od 100 l do 2000 1 l. Specifikace plnění pro vias jsou 25 ml až 1 ml, zatímco požadavky na plnění předplněné stříkačky nebo kazety jsou mezi 3-XNUMX ml. Výrobní dílna má certifikaci cGMP a nabízí dostupnost komerčních a klinických vzorků. Velké molekuly vyrobené v našem zařízení jsou k dispozici pro dodání po celém světě.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které integruje řízení kvality a regulační záležitosti. Máme systém řízení kvality, který je v souladu s aktuální GMP Výroba somatotropinu a předpisy po celém světě. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích, které pomáhají urychlit biologické starty. Zajišťujeme sledovatelnost výrobních postupů kvalitních produktů, stejně jako v souladu s pokyny US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou také v souladu. Společnost Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě kvalifikovanou osobou (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a výrobní místo. Úspěšně jsme také absolvovali první certifikační audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

Související kategorie produktů

• Výroba plazmidů AAV
• Analytické metody pro plazmidovou DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Analogová výroba GLP-1

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.