Yaohai: Je to společnost zaměřená na vývoj. Pracujeme s bakteriemi E. coli pro různé testy, včetně těch, které jsou zapojeny do iSeqProp. Připravujeme banku buněk rostoucími E. coli předtím, než ji budeme používat. Je to klíčová banka buněk, která nám poskytuje potřebné materiály pro provádění našich testů. Nejlepší 5 kroků pro úspěšné vytváření a ukládání Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatid API API E. coli Banka buněk.
Banka buněk E. coli může být druhem úložiště pro populace buněk E. coli uložených při extrémně nízké teplotě, což je nejvhodnější podle požadované potřeby uživatele. A toto může být důležité pro výzkum a může šetřit čas a zdroje v budoucnu. Založení banky buněk E. coli vyžaduje koordinovaný přístup a pozornost na všechny související aspekty. Čím lépe sledujeme banku buněk E. coli, tím lepší bude stav našich buněk, když přijde čas je použít. Toto je, jak to děláme.
Jakmile vybereme správný druh bakterie E. coli, musíme je připravit na uchování. To znamená, že budeme buněčnou kulturu šetrně rostít v živné tekutině, která se nazývá kultivační prostředek. Jakmile je necháme narostit, myje se následně buňky a umístí do řešení, které poskytuje nějakou ochranu během mrazění. Tento ochranný přípravek je nezbytný pro zachování buněk při jejich mrazění a ukládání.
Nyní, když je omych dokončen, musíme zmrazit buňky. Tyto GMP výroba plazmidní DNA se mrazí tak, že jsou umístěny do malých nádob (ampulek nebo tub), které jsou postupně ochlazovány. Postupné snížení teploty znamená, že buňky zůstanou chráněny. Zmrazené buňky E. coli lze skladovat po mnoho let, abychom je mohli použít pro experimenty podle potřeby.
Bylo nutné potvrdit, že buněčky E. coli jsou stále živé nějakou dobu předtím, než je použijeme v experimentech. Pro tento účel je malá část zmrazených buněk rozmražena a nasazena na prostředek. Yaohai GMP Semaglutide API počet buněk, z nichž některé mohou být mrtvé, by měl stále vypadat zdravě, což by nám řeklo, že jsou dostatečně v dobrém stavu pro použití ve naší práci. To je obvykle klíčové pro úspěch našeho výzkumu.
Jak můžete třeba získat výhody z modernizace; která může snížit lidské chyby a udělat nás efektivnějšími. K tomu můžete použít stroje na mrazivé úlohy a různé programy používané pro všechna označování, čímž ušetříte spoustu času oproti používání tradičních metod. Yaohai Výroba GMP Semaglutidu může také pomoci zaměřit se na další aspekty našeho výzkumu automatizací některých úkolů.
Může být náročné dohlížet na buňky v buněčné bankě. Obvykle je zde užitečné použít program pro správu skladu, protože se stane jednoduché pro nás udržovat všechno uspořádané. Tento Yaohai Fermentace plazmidů s vysokým výnosem počítačový program zajistí, že buňky budou přesně zaznamenány a identifikovány tak, aby bylo stejně snadné nám je uložit tam, kde je později najdeme.
Yaohai Bio-Pharma je předním poskytovatelem služeb CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Naše hlavní zaměření je na produkci mikrobiálních vakcín a léčiv pro péči o zdraví domácích zvířat, lidí a živočichů. Máme moderní platformy pro výzkum a vývoj (R&D) a výrobu, které pokrývají celý proces od inženýrství mikrobiálních šťáv, bank buněk, návrhu procesu a metod po komerční a klinickou výrobu, což zajišťuje úspěšné dodávky nejmodernějších řešení. Během let jsme si osvojili rozsáhlé znalosti využívání mikrobiálních zdrojů. Bylo úspěšně dokončeno přes 200 projektů. Navíc podporujeme naše klienty při projítim regulacemi, jako jsou ty americké FDA či evropské EMA. Pomáháme jim také s navigací v australském TGA a čínském NMPA. Naše odborné znalosti a bohaté zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na tržní poptávku a poskytovat služby CDMO přípravy bunkové banky E. coli.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení vybavené pokročilými technologiemi a s pevnými schopnostmi v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a výroby. Disponujeme pěti produkčními linkami látek surových, které splňují normy GMP pro mikrobiální čištění a fermentaci, a dvěma automatizovanými linkami na vyplňování a dokončování ampulek, kartridžů a přednaplněných jehel. Kapacity fermentace jsou k dispozici ve škálách 100L, 500L, 1000L a 2000L. Objem vyplňování sahá od 1ml po přípravu buněk E. coli. Přednaplněné špetky nebo kartridže jsou vyplněny objemy odpovídajícími 1-3ml. Naše cGMP-splňující produkční dílna zajišťuje stabilní dodávku klinických vzorků a komerčních produktů. Molekuly ve velkém měřítku vyrobené v naší továrně lze dodávat po celém světě.
Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která začleňuje kontrolu kvality a přípravu bunkové banky E. coli. Vyvinuli jsme pevný systém kvality, který dodržuje současné normy GMP a regulační požadavky na celém světě. Naše regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcech, aby urychlil uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme, že produkční procesy jsou sledovatelné s vysokokvalitními produkty a současně dodržují pravidla US FDA a EU EMA. Australská TGA a čínská NMPA jsou také v souladu. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem provedeným osoba kvalifikovanou k tomuto účelu (QP) z Evropské unie, která kontrolovala náš proces GMP a výrobní zařízení. Také jsme úspěšně absolvovali počáteční certifikační audit Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v oblasti vývoje biologických látek získaných z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a výrobu s minimálním rizikem. Použili jsme široké spektrum metod, včetně rekombinantních podjednotkových vakcín (včetně peptidů), růstových faktorů, hormonů a cytokinů. Specializujeme se na několik druhů mikroorganismů, jako je kvasinka, intracelulární a extracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a bakterie, intracelulárně rozpustné a inkluzióvní těleso (výnos až 10g/L). Vytvořili jsme také systém přípravy buněčné banky E. coli pro vývoj vakcín založených na bakteriích. Jsme odborníci na optimalizaci procesů, zvyšování výnosů a snižování nákladů na výrobu. S pomocí silného technologického týmu zajistíme časově dodržení projektu a jeho kvalitu, aby vaše exkluzivní produkty přišly na trh rychleji.