Паздравляю з пачаткам акупацыі Yaohai HCVcAg, я ўрадыўся прыняць ў гэтым удзел. Пачынаецца збор плазмы ў людзей, якія маюць захворванне, якое называецца гепатыт C (HepC). Плазма — гэта белкі ў кроў. Канечно ж, перш чым мы можам браць гэтую плазму і раздаваць яе людзям, нам трэба праверыць на наяўнасць захворванняў. Гэта асноўны элемент, калі розмаўляецца аб яго безпеке. Колі плазма падтэрмежваецца як добрая і чыстая, нам проста трэба выдаліць нязачысці ці непажаданы матэрыял.
Выкарыстоўваюцца розныя тэхнікі для чысцення плазмы, уключаючы фільтрацыю і хроматаграфію. → У той час, як фільтрацыя выкарыстоўваецца для адмянення вялікіх частак, хроматаграфія сартуе розныя кампаненты, якія ўключаны ў плазму. Калі мы чысцім плазму і атрымліваем HCVcAg, яго трэба чысціць дужа шырока. Гэта важны крок, бо мы павінны вырабляць HCVcAg як можа лепш. Нарэшце, мы бярэм вычышчаны Выработка фрагмента GLP-1 і пераўтвараем яго ў кancyйную праduct для дацнейшага клінічнага развіцця.
Мы, людзі Яаход, яны робяць тое, што іншым часам патрэбна прасіпецца, каб атакаваць ~ Адзін спосаб рашэння гэтай праблемы — перадати большую частку працы машинаў. Ужо некаторая праца можа быць выканана машинаю самастойна. — Аўтаматызацыя. Гэта Выработка мутации GLP-1 прызначана для мінімізавання памылак, прысущых рабочым, якія маюць рукаводна выконваць кожны крок. Яна таксама забезпечвала, што ўсе нашы матэрыялы стандартныя і адпавядаюць якасці, якую мы жадаем правазіць.
У нас ёсць сцрогія правілы і машины, каб быць упэўненамі, што наша продукцыя завжды пазстае ў найвышэйшай якасці. Цяпер, калі мы ведаем гэта, мы можам зразумець, насколькі важна выпараты ці дзеянні па кантролі якасці — мы забяспечваем, што рэчы, якія мы высылаем у свет, маюць найвышэйшую магчымую якасць. Нам трэба, каб людзі былі больш заўважанымі, што, калі яны атрымліваюць нашы рэчы, яны безпасныя і працуе.
У кантэкстэ працэсу развіцця HCVcAg выкарыстанне новай тэхналогіі ўзяўле. Мы выкарыстоўваем розныя хроматаграфічныя тэхнікі, якія з’яўляюцца аднымі з галоўных тэхналогій, якія мы выкарыстоўваем. Мы дзелім Высоцкая ферментацыя плазміда у некалькі часткі праз гэты працэс, што дазваляе нам мець час з гэтай практыкай. Бягучыя тэсты могуць фільтраваць антаген ядра HCV (HCVcAg) падчас процесу фільтрацыі хлараквіны, што дазваляе CHLI праходзіць праз пэўныя фільтры. Таксама, з гэтым продуктам, які доступны, ён дапаможа вам сконцэнтраваць увагу на аднашанні ад супалечных вядомасцей, што значыць, што вы знайдзеце вышэйшую ўзроўні бяспечнасці і чыстасці, што робіць яго безпекойным для вашага выкарыстання.
У Яаохай, безпека завсім прыяўляе першапланую ролю і мы забяспечваем выкананне ўсіх правіл і прадстаўленняў. Наша політыка заключаецца ў тым, каб буць такімі ж даследнымі ў адносах з усімі і забяспечваць, што гэта безпаснае месца для кожнага, хто працуе тут. Не толькі для нашых працаўнікаў, але і для прадуктаў, якія мы вырашаем. Мы слухаем конкурэнтныя практыкі ў адносах з праўдамі і прадстаўленнямі, якія стаяць за праўдамі і прадстаўленнямі, якія былі ўсталяваны лакальнымі, дзяржаўнымі і федэральными агенцый.
Прыход новай і кращай тэхналогіі няспынна прынесе шырокі спектр новых ідей, а таксама вызоваў у Процэс високадаходнага вытвору плазмід . Калі не хапае цішыні, каб змяніць нас дастаткова ў нашым грамадстве, то вертанне да хвороб, якія ўводząся знешнімі ўплывамі, з'яўляецца адной з апошніх рэчей, якія нам трэба праваротна. Мы робім усе ў сваіх сілах, каб зменшыць гэтую рыскі і захаваць нашы прадукты безпecнымі.
Yaohai Bio-Pharma — галоўны CDMO ў сферы мікробіяльных біягалодынамік. Наша асноўная дзейнасць сконцэнтравана на вытворстве HCVcAg для промыславага вытвору і лекаў для лікання тварог, чалавека і ветэрынарнага здравя. У нас ёсць сучасныя платфармы РД і тэхнолагія вытвору, якія крыюць усю працэсу вытвору, пачынаючы развіццем мікробіяльных штамаў, банкі ўлад цэлак, развіццем процесаў і метадаў, і заканчваючы клянічным і камерцыyalnym вытворам, што забяспечвае паспяховыя рашэнні. За час мы набылі шырокую ведамасць у сферы мікробіяльных біяпрасесаў. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым клієнтам разумеець правілы і парады US FDA, EU EMA, Australia TGA, і Кітайскага NMPA. Дзякуй свайго досведу і экспертызе, мы можам швидка адказваць на запатрабаванні рынка і прынімаць персаналізаваныя CDMO сервісы.
Yaohai Bio-Pharma мае досвід у выработцы біягалактараў, створаных з мікрабganізмаў. Мы прасціраем усlugі з RD пад замовленне, а таксама сэрвісы па вытворчасці, мінімалізуя рыск. Мы працавалі з рознымі модальнасцямі, такімі як рекамбінатныя субунітныя вакцыны, пептыды, гармоны, цытакіны, фаторы росту, моно-даменныя антыводкі, энзымы, плазмідная DNA, mRNA і іншыя. Мы спеціялізаваліся на некалькіх мікрабganізмах, якія ўключаюць дзеянне дрэвніка (выход да 15г/Л) і бактэрыі (выход да 10г/Л). Таксама мы стварылі сістэму ферментатацый BSL-2 для вытворчасці HCVcAg. Вытворчасць вакцын. Мы ефектыўна аптымізуем процесы вытворчасці, збяльшаем выход і зніжаэм затраты. У нас ёсць высоцкаэффектыўная тэхналогічная каманда, якая забяспечвае часавае і высокаякаснае выкананне праектаў. Гэта дазваляе нам быстрей выважаць вашы незвычайныя produkты на рынок.
Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных тэхналогій, якая спецыялізуецца на вытворэнні HCVcAg і рэгulaтарных справах. У нас ёсць сістэма кіраўніцтва якасцю, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і глабальным рэгulaтарным прадмётаў. Наша каманда экспэртаў па рэгulaтарных справах ведае глабальныя рамкі для прыśpieshanня запуску біялогічных праектаў. Мы забяспечваем вызначальныя процесы ў вытвору, якасць продуктаў і палягаёмся з правіламі US FDA і EU EMA. Аўстраляйскі TGA і Кітайская NMPA таксама задавольнены. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла аўдыты на месцы ад Кваліфікаванае Асобы (QP) Еўрапейскага Саюза для нашай сістэмы якасці GMP і вытворчага аб'екта. Падзенне, мы працярлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты ISO9001 Сістэмы Кіраўніцтва Якасцю, ISO14001 Сістэмы Кіраўніцтва Сродавішчам і ISO45001 Сістэмы Кіраўніцтва Здрав’ем і Бяспекою працоўных.
HCVcAg Manufacturing — гэта адна з топ-10 біатэхналагічных кампаній, якая спецыялізуецца на мікрабіалнай ферментацыі. Мы стварылі сучасны ўзброенне з магутнымі RD магчымасцямі і сучаснымі вытворчымі ўстановамі. Даступны пяць ліній для выработкі лекаў у зgodнасці з стандартамі GMP для мікробіалнай чысткі і ферментацыі, а таксама два автоматызаваныя лініі для напалнення флаконамі і картрыджамі, а таксама прадапушчаных шпрыцоў. Даступныя маштабы ферментацыі складаюць 100L, 500L, 1000L, да 2000L. Спецыфікі для напалнення флаконаў розмаітая ад 1ml да 25ml. Спецыфікі для прадапушчаных шпрыцоў і картрыджоў закрываюць промежутак ад 1-3ml. Працоўная камера для вытворчасці адпавядае cGMP, і гарантуюць стабільнае паставку комércальных вытвораў і клінічных прыкладкаў. Наша фабрыка вытворае вялікія молекулы, якія дасылаюцца па ўсём светы.