Гепатыт B - гэта хвароба, якой пакутуюць мільёны людзей ва ўсім свеце. Гэта інфекцыя печані, выкліканая вірусам гепатыту С, якая таксама можа прывесці да раку печані, калі яе не лячыць. Печань - жыццёва важны орган, які дапамагае страваванню і адфільтроўвае шкодныя рэчывы з крыві. Гепатыт B можа прывесці да сур'ёзных парушэнняў, таму вельмі важна даведацца, як гэта можна прадухіліць і лячыць. Яохай Працэс ферментацыі і ачысткі VLP у цяперашні час кампанія імкнецца зрабіць вакцыны і метады лячэння, каб кожны мог трымаць гепатыт В у страху.
У цяперашні час супраць гепатыту В ёсць больш эфектыўныя вакцыны, але яны не прадстаўлены як ідэальны спосаб прышчэпкі. Нават калі людзі цалкам вакцынаваныя, усё роўна бываюць выпадкі, калі людзі могуць захварэць і падхапіць вірус. Праблема ў тым, што гепатыт B можа быць смяротна небяспечным, асабліва для тых, чый арганізм слабы, напрыклад, немаўлятаў і старых. Вось чаму ён мае намер распрацаваць палепшаныя вакцыны, якія дапамагаюць людзям супраць інфекцый і абараняюць іх ад гэтага небяспечнага віруса.
Кампанія Yaohai мае новую тэхналогію пад назвай HBV HBcAg VLP для распрацоўкі новага пакалення вакцын супраць гепатыту В з палепшанымі характарыстыкамі, дзе «VLP» азначае «вірусападобную часціцу». «Гэта азначае, што вакцына нагадвае і дзейнічае як вірус, але гэта не вірус. Але адна з прычын такой эфектыўнасці вакцыны заключаецца ў тым, што калі мы даем яе камусьці, яна трэніруе арганізм супраць таго, як можа выглядаць рэальная пагроза. Тады імунная сістэма можа быць гатовая знішчыць сапраўдны вірус, калі яму ўдасца прабіцца ў вас. гэтаВытворчасць вакцыны VLP супраць кішачнай палачкі дапамагае вакцына, так як яна навучае арганізм прадухіляць гепатыт В.
Тэхналогія HBV cAg VLP дапамагае распрацаваць новую тэрапію гепатыту В, які гэты вірус можа выклікаць у большасці людзей на ложку, і выздараўленне з'яўляецца ключавым момантам пасля заражэння. Гэтыя Выпрабаванне вакцыны VLP можа вылучаць лекі толькі ў тыя клеткі печані, якія з'яўляюцца домам для інфекцыі. Такім чынам, лекі можа дзейнічаць там, дзе гэта неабходна. Лячэнне дзейнічае шляхам пераследу заражаных клетак, знішчэння віруса і прадухілення яго рэплікацыі ў іншыя клеткі. Гэта вельмі цікава, бо гэта можа азначаць значнае паляпшэнне лячэння тых, хто ў цяперашні час пакутуе ад гепатыту B.
Ну як насамрэч працуе тэхналогія Yaohai? А пачынаецца ўсё са знаёмства з самім вірусам гепатыту В. У вірусе ёсць шмат рэчаў, адна з іх - бялок пад назвай HBcAg. Адна з рэчаў, якія ён робіць, гэта бярэ гэты бялок HBcAg, а потым робіць VLP падобнымі на сапраўдны вірус. The Вытворчасць вакцын VLP-RNA можна выкарыстоўваць у якасці вакцыны для абароны ад хваробы або загружаць лекі і дастаўляць яго непасрэдна ў арганізм. Гэтая новая стратэгія фактычна вядзе да сур'ёзнай змены парадыгмы ў тым, як мы змагаемся з гепатытам B.
VLP HBcAg даюць нам надзею на найвышэйшую прафілактыку і лячэнне гепатыту В за лічаныя гады, хутка мімалётныя радасці, так што мала хто атрымлівае з першых вуснаў. Гэта вельмі важна, бо гепатыт В можа быць інфекцыяй на працягу ўсяго жыцця. з Дражджавое закісанне для вытворчасці VLP новы працоўны працэс над такімі рашэннямі, як HBV HBcAg VLP, таму ён дапамагае свету стаць больш здаровым месцам.
Yaohai Bio-Pharma, HBV HBcAg VLP Development вытворца біялагічных прадуктаў, з'яўляецца спецыялістам у мікробнай ферментацыі. Мы пабудавалі сучасную фабрыку, абсталяваную сучасным абсталяваннем і моцнымі RD і вытворчымі магчымасцямі. Пяць ліній вытворчасці лекавых рэчываў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ачысткі і ферментацыі, а таксама дзве лініі напаўнення і аздаблення для флаконаў, а таксама картрыджаў, а таксама папярэдне напоўненых іголак. Даступныя маштабы закісання вар'іруюцца ад 100 л да 500 л, ад 1000 л да 2000 л. Аб'ём напаўнення вар'іруецца ад 1 мл да 25 мл. Папярэдне напоўненыя шпрыцы або картрыджы запоўненыя аб'ёмам, эквівалентным 1-3 мл. Наша сумяшчальная з цГМФ вытворчасць забяспечвае наяўнасць стабільных клінічных узораў і камерцыйных прадуктаў. Вялікія малекулы, якія вырабляюцца на нашым заводзе, даступныя для міжнароднай пастаўкі.
Yaohai BioPharma, HBV HBcAg VLP Development Microbial CDMO, аб'ядноўвае пытанні рэгулявання і кіравання якасцю. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP, а таксама правілам па ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы сочым за тым, каб вытворчыя працэсы адсочваліся, вырабы былі высокай якасці і адпавядалі правілам FDA ЗША і EMA ЕС. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама выкананы. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы кваліфікаванага спецыяліста Еўрапейскага саюза (QP) для забеспячэння нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі. Мы таксама прайшлі першапачатковы сертыфікацыйны аўдыт сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым мікробным біяпрэпаратаў CDMO. Наша галоўная ўвага была зроблена на вытворчасці HBV HBcAg VLP Распрацоўка і тэрапеўтычныя сродкі для лячэння хатніх жывёл, здароўя людзей і ветэрынараў. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD і тэхналогія вытворчасці, якія ахопліваюць увесь вытворчы працэс, пачынаючы з распрацоўкі мікробных штамаў, клеткавых банкаў, распрацоўкі працэсаў і метадаў, праз камерцыйную і клінічную вытворчасць, што забяспечвае паспяховую дастаўку інавацыйных рашэнняў. З часам мы атрымалі шырокія веды аб біяапрацоўцы на аснове мікробаў. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым кліентам арыентавацца ў правілах і нормах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Мы можам аператыўна рэагаваць на патрабаванні рынку і забяспечваць індывідуальныя паслугі CDMO дзякуючы нашаму вопыту і ведам.
Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у біяпрэпаратах, атрыманых з мікробных крыніц. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні для RD і вытворчасць, мінімізуючы патэнцыйныя рызыкі. Мы працавалі над рознымі спосабамі, уключаючы рэкамбінантныя субадзінікавыя вакцыны, пептыдныя гармоны, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя антыцелы, ферменты, плазмидную ДНК, розныя мРНК і многае іншае. Мы спецыялізуемся на шматлікіх мікраарганізмах, уключаючы HBV HBcAg VLP Развіццё ўнутрыклеткавай і пазаклеткавай сакрэцыі (выход да 15 г/л) і ўнутрыклеткавых растваральных бактэрый і цельца ўключэння (выхад да 10 г/л). Мы таксама стварылі платформу ферментацыі BSL-2 для стварэння вакцын на аснове бактэрый. Мы з'яўляемся экспертамі ў паляпшэнні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі і зніжэнні вытворчых выдаткаў. У нас ёсць высокаэфектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае своечасовую і якасную рэалізацыю праекта. Гэта дазваляе нам хутчэй вывесці вашыя унікальныя прадукты на рынак.