Гепатыт B — гэта хвороба, ад якой страждае мільёны чалавек па ўсём свеце. Гэта інфекцыя печэні, спрычынена вірусам гепатыту C, якая таксама можа прывясті да рака печэні, калі яе не лячаць. Печэнь — гэта важная орган, які дапамагае ў траварэнні і фільтруе шкодлівы матэрыял з кроўцы. Гепатыт B можа прывясті да серйёзных забурэнняў, адна з прычын, чаму цікава знайсці, як гэта можна запраўляць і лячыць. Кампанія Працэс ферментации і чысценьня VLP yaohai сёння спешыць вырабіць вакцыны і лікі, каб усе моглі захаваць гепатыт B.
Зараз існуюць буйнейшыя вакцыны супраць гепатіту B, але яны не прэставляюць сабой ідэальнай спосаб дапамогчы ўколаць. Навет калі людзі повнасцю ўкололіся, усе ж таки ёсць выпадкі, калі людзі можу забоўкаць і захвараць на вірус. Праблема ў тым, што гепатіт B можа быць смерцельным, у першую чаргу для тых, чыйя тэлеса слабыя, напрыклад, дзеці і starшыя людзі. Паслягае разум з розвіццем кращых вакцын, якія дапамагаюць чалавекам супраць інфекцый і захаваюць іх ад гэтага небезпекнага віруса.
Yaohai мае новую тэхналогію пад назвай HBV HBcAg VLP для стварэння новага паколення вакцын супраць гепатіту B з палепшанай эфектавасцю, дзе «VLP» абазначае «па-падобны на вірус частку». Гэта значыць, што вакцына па-падобная і дзейнічае як вірус, але не ёсць вірусам. Аднак адна з прычын, чаму вакцына такая эфектывная, заключаецца ў тым, што калі мы яе даем, гэта вымяшчае організам супраць таго, як можа выглядаць рэальнае загроза. Потым імунная сістэма можа быць наготове змяшчаць рэальны вірус, калі ён ўтрапіць у вас. Цяпер Працюванне VLP-вакцыны ў E. coli гэта дапамагае вакцыне, каб вымяшчала організам ад гепатіту B.
Тэхналогія HBV cAg VLP дапамагае стварыць новыя метады лікання гепатіту B, які можа прывяць большасць людзей да ложкі і выздоровленне — галоўны момант пасля захворвання. Тэ перш Тэsts VLP Вакцыны можа выдаць лекарства толькі тым клеткам печэни, якія ўтрымліваюць інфекцыю. Таму лекарства можа дзейнічы там, дзе гэта неабходна. Лікаранне працуе, атакуючы клеткі, якія былі заразленыя, аб’емляючы вірус і спыняючы яго рэплікацыю ў дадатковыя клеткі. Гэта дужа цікава, бо гэта можа значна павялічыць якасць лікаў для тых, хто сучасна страждае ад гепатыту B.
Добра, як жа фактычна працюе тэхналогія Yaohai? І ўсе пачынаецца з знайомства з самім вірусам гепатыту B. У вірусу ёсць багата рэчы, адна з іх — белак, які называецца HBcAg. Адна з рэчей, якія ён робіць, — гэта ўзятак белка HBcAg і потым стварэнне VLP, якія выглядаюць як рэальны вірус. Вытвору вакцын VLP-RNA можа выкарыстоўвацца як vakcyна для захопу ад захворвання, ці напоўняцца лекарствамі і дастаўляць яе напрамую ў організам. Гэты новы падход насправдзе прыводзіць да больш заходнага пераходу ў тым, як мы бараемся з гепатытом B.
VLP-ы з HBcAg даюць нам надзею на кращае прафілактыка і ліканне гепатыту B у найбліжчыя гады, шырка ўрадуючы тых, хто мае магчымасць атрымаць гэта пасля досвіду. Гэта вельмі важна, бо гепатыт B можа быць жыццёвымі інфекцыям. З Ферментацыя дрязгіў для выработкі ВЛЧ новым рабочым процесам для рашэння праблем, як VLP-ы HBV HBcAg, гэта дапамагае свету стаць буйнейшай і здравейшай месца.
Yaohai Bio-Pharma, виробник біякіх продуктаў для розвіцці VLP HBcAg HBV, спецыялізуецца ў мікрабіальных ферментацыях. Мы стварылі сучасны завод, укомплектаваны сучасным абладаннем і маючы сільныя магчымасці RD і вытвору. Пяць ліній вытвору субстанцыі, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікрабіальнай чысцэння і ферментацыі, а таксама дві лініі запоўнення флаконамі і картрыджамі, уключая папераднапаленыя шприцы, даступныя. Маштабы ферментацыі зменшуюцца ад 100L да 500L, 1000L, і 2000L. Об'ёмы запоўнення зменшуюцца ад 1мл да 25мл. Папераднапаленыя шприцы ці картрыджы запоўняюцца эквівалентам 1-3мл. Наша праўдзучыстая вытворчая база, якая адпавядае cGMP, забяспечвае стабільнасць клянічных прыкладкаў і камерцыyalных праducts. Вялікія молекулы, якія вытвораюцца на нашым заводе, даступныя для міжнароднай дастаўкі.
Yaohai BioPharma, микрабія CDMO для розвыночання HBV HBcAg VLP, інтэгруе радзіўныя справы і кіраўніцтва якасцю. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавяда сучасным стандартам GMP, а таксама радзіўным прадпісанням увесь свет. Наша радзіўная каманда мае веды аб глабальных радзіўных фрамавках, каб прыśpiesіць запуск біялогічных працэсаў. Мы правераем, што працесы вытвору ўтрымліваюць слад, высокую якасць продуктаў і адпавядаюць прадпісанням US FDA і EU EMA. Таксама ўтрымліваюцца прадпісанні Аўстралійскага TGA і Кітайскага NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова працягнула наладку на месцы ад еўрапейскага Кваліфікаванага Чалавека (QP), каб забяспечыць нашу сістэму якасці GMP і месца вытвору. Мы таксама працягнулі пачатковыя сертыфікацыйныя наладкі сістэмы якасці ISO9001 і сістэмы экалагічнага кіраўніцтва ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma — галоўны CDMO у сферы мікробіяльных біягалодатнікаў. Галоўныя напрамкі нашай дзейнасці ўключалі ў сябе вырашэнне HBV HBcAg VLP, розпрацоўку і лікарства для лячэння твараў, чалавека і ветэрынарнага здравя. У нас ёсць сучасныя платфармы R&D і прымусовая тэхнолагія, якія крыюць усю прымусавую працэдуру, пачынаючы ад розпрацоўкі мікробіяльных штамаў, банкі ўлад, розпрацоўкі працэсу і метадаў, і заканчваючы клянічным і камерчным вытворам, што забяспечвае паспяховыя рашэнні. За час мы набылі шырокія знанні ў сферы біягалодатнікаў на базе мікрабіялаў. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 праектаў па свiце і дапамагаем нашым клієнтам разумеець правілы і правіла US FDA, EU EMA, Australia TGA, і Кітаёўскага NMPA. Дзякуючы нашым досведам і экспертызе, мы можам швидка реагаваць на запыт рынка і ажыццяўляць персаналізаваныя CDMO сервісы.
Yaohai Bio-Pharma мае досвід у біологічных вытворах, які атрымліваюцца з мікробных крыніц. Мы прынікаем усёленна да персоналізаваных рашэнняў R&D і ўжыцця, мінімізуячы патэнцыяльныя рыскі. Мы працавалі з рознымі модальнаśцямі, уключая рекамбінантныя субунітныя вакцыны, пептыды гормоны, цытайкіны, фактары росту, антыйены адзінага домена, энзымы, плазмідная ДНК, розныя мРНК і іншыя. Мы спецыялізаваліся на розных мікрабах, уключая розрабоць HBV HBcAg VLP, інтраклетную і экстрацелюнару секцыю (выход да 15г/Л) і інтраклетную салюную бактэрію і inkluzijnы тэла (выход да 10г/Л). Таксама мы стварылі платфарму ферментасіі BSL-2 для стварэння вакцын на базе бактэрый. Мы эксперты ў удасканаленні працэсаў, паўялічэнні выходу продуктаў і зменшэнні каштоў праўядзення. У нас ест высоцкаэффектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае часовую і высокую якасць выконвання праектаў. Гэта дазваляе нам шырэй прыводзіць вашы незвычайныя produkty на рынак.