Вакцына VLP з'яўляецца унікальнай, і яна адскоквае ад нармальнага таго, як нашы магічныя вакцыны дапамагаюць абараніць нас ад хвароб. Але ні ў яго прадуктах, ні ў іншых вакцынах супраць ВПЧ, якія прадаюцца дзе-небудзь яшчэ ва ўсім свеце, у канчатковым выніку не змяшчаецца алюміній: яны ўключаюць нешта, што называецца вірусападобнымі часціцамі (скарочана VLP). Адным з прыкладаў такіх часціц з'яўляецца знешняя абалонка віруса, але яна абсалютна бясшкодная. Адной з пераваг вакцын VLP з'яўляецца тое, што з іх дапамогай можна прадухіліць шматлікія захворванні (у тым ліку некаторыя віды раку!). Карацей кажучы, стварэнне вакцын VLP - гэта не маленькая справа. Гэта сама па сабе складаная жывёла. У гэтай функцыі разглядаецца, як вакцыны ствараюцца і выкарыстоўваюцца для патэнцыйнага лячэння рака ў далейшым.
Вакцыны VLP вырабляюцца па тэхналогіі рэкамбінантныя ДНК. Магчыма, гэта гучыць складана, але гэта проста азначае, што навукоўцы вывучаюць малюсенькія "арганізмы" - рэчы, якія жывыя (у адрозненне ад зорак)! Напрыклад, калі вы працуеце з бактэрыямі або дрожджамі ў сваім даследаванні. Нашы маленькія сябры выпрацоўваюць для іх спецыяльныя рэчывы, якія называюцца вавёркамі. VLPs збіраюцца гэтымі вавёркамі. Варта адзначыць, што ў гэтых VLP адсутнічае генетычны матэрыял. Гэта азначае, што яны не заразныя, і гэта, безумоўна, добра. VLP чысцяць, каб пераканацца, што яны гатовыя і бяспечныя для людзей.
Калі VLP гатовыя, яны ўступаюць у працэс змешвання з іншымі важнымі кампанентамі, каб яны сталі канчатковай вакцынай; Аднак да гэтага ёсць некалькі дапаўненняў, якія не шкодзяць, а дапамагаюць пестыцыдам працаваць, і гэтыя дадатковыя рэчывы называюцца ад'ювантамі. Гэтыя дапаможныя рэчывы гуляюць ролю ў актывацыі нашай імуннай сістэмы - натуральнай формы абароны арганізма ад інфекцый. Кансерванты - гэта іншыя інгрэдыенты, якія захоўваюць вакцыну свежай на працягу больш доўгага часу. Яны павінны праверыць вакцыну на тысячах людзей, перш чым яе можна будзе ўвесці каму-небудзь яшчэ, хто проста ўбачыў або атрымаў няправільную новую вакцыну супраць COVID-19, якая працуе. Навукоўцы вельмі асцярожна выпрабоўваюць вакцыну, каб пераканацца, што людзі могуць на яе спадзявацца.
Вакцыны VLP больш класічныя, чым звычайныя. Асноўнай перавагай з'яўляецца тое, што яны не з'яўляюцца жывымі віруснымі вакцынамі. Гэта азначае, што вы не можаце захварэць ад вакцыны, што робіць яе больш бяспечнай альтэрнатывай. Акрамя таго, яшчэ адна перавага вакцын VLP заключаецца ў тым, што яны могуць быць сканструяваны для ўздзеяння на пэўныя вавёркі, якія прысутнічаюць на паверхні ракавых клетак. Паколькі гэтая здольнасць дазваляе ім нацэльвацца менавіта на дрэнныя клеткі, якія неабходна ліквідаваць, гэта робіць іх выдатнымі для лячэння рака.
На дадзены момант існуе шэраг вакцын супраць раку, якія выкарыстоўваюць тэхналогію VLP. Вакцыны для лячэння раку, напрыклад, выкліканага вірусам папіломы чалавека (ВПЧ), з'яўляюцца захапляльным праектам. Рак шыйкі маткі, рак горла сярод тых, хто заражаны вірусам папіломы чалавека Выпрабаванні вакцыны VLP, якая нацэлена на рак, звязаны з ВПЧ, далі вынікі, якія выклікаюць надзею ў даследчыкаў. Гэта прыводзіць да магчымасці таго, што гэта новы мэтавы тэрапеўтычны падыход для розных відаў раку і г.д., якія маюць дэрэгуляваную актыўнасць сярод гэтых бялкоў.
У той час як новыя вакцыны VLP распрацоўваюцца, навукоўцы таксама выкарыстоўваюць метады, каб зрабіць іх хутка і эфектыўна. Пераходны выраз - адзін з гэтых новых метадаў. Такі падыход генеруе VLP, хутка выкарыстоўваючы раслінныя клеткі. Гэта можа дапамагчы паскорыць працэс стварэння вакцын, кажа Абумандур, паколькі навукоўцы змогуць выкарыстоўваць раслінныя клеткі. Іншы метад, які даследуецца, - гэта самазборка бялковых наначасціц. Гэта тое, што дазваляе вавёркам аўтаматычна збірацца ў VLP. Гэта, у сваю чаргу, пазбаўляе ад неабходнасці вырошчваць пэўныя бактэрыі або дрожджы, што прыводзіць да больш спрошчанага і патэнцыйна менш складанага працэсу вытворчасці для навуковых даследчыкаў.
Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, створаных з мікраарганізмаў. Мы прапануем спецыяльныя рашэнні для RD, а таксама вытворчыя паслугі, мінімізуючы рызыку. Мы працавалі з рознымі спосабамі, такімі як рэкамбінантныя субадзінакавыя вакцыны, пептыды, гармоны, цітокіны, фактары росту, монадаменныя антыцелы, ферменты. плазмидная ДНК мРНК і інш. Мы спецыялізуемся на некалькіх мікраарганізмы, такія як дрожджы, пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя (выйсце да 15 г/л) бактэрыі, унутрыклеткавыя растваральныя цельцы і цельцы ўключэння (выхад да 10 г/л) Мы таксама стварылі сістэму ферментацыі BSL-2 для стварэння вакцын супраць раку VLP Вытворчасць вакцын Мы з'яўляемся экспертамі ў аптымізацыя вытворчых працэсаў павышэнне ўраджайнасці і зніжэнне выдаткаў У нас ёсць высокаэфектыўная тэхналагічная каманда што забяспечвае своечасовую і высакаякасную рэалізацыю праекта. Гэта дазваляе нам хутчэй пастаўляць унікальныя прадукты на рынак
Yaohai Bio-Pharma, 10 лепшых вытворцаў біялагічных прадуктаў, спецыялізуецца на мікробнай ферментацыі. Мы стварылі вытворчае прадпрыемства VLP Cancer Vaccine Manufacturing з надзейнымі магчымасцямі RD і перадавымі вытворчымі магутнасцямі. У наяўнасці пяць ліній па вытворчасці лекавых субстанцый, якія адпавядаюць стандартам GMP для ачысткі і ферментацыі мікробных клетак, а таксама дзве лініі напаўнення і аздаблення флаконаў і картрыджаў, а таксама напоўненых іголак. Даступныя вагі для закісання ўключаюць 100 л, 500 л, 1000 л і 2000 л. Спецыфікацыі для напаўнення флаконаў вар'іруюцца ад 1 мл да 25 мл. спецыфікацыі напаўнення папярэдне запоўненага картрыджа або шпрыца складаюць ад 1-3 мл. Вытворчы цэх адпавядае патрабаванням cGMP і забяспечвае стабільныя пастаўкі камерцыйнай прадукцыі і клінічных узораў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.
Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць у сябе пытанні кіравання якасцю і рэгулявання. Мы распрацавалі надзейную сістэму менеджменту якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам і правілам GMP ва ўсім свеце. Наша каманда рэгулятараў мае глыбокае разуменне сусветнай нарматыўнай базы. Гэта дазваляе паскорыць біялагічныя запускі. Мы забяспечваем адсочванне вытворчых працэсаў, а таксама высокую якасць прадукцыі і адпаведнасць рэкамендацыям FDA ЗША і ЕС EMA. Кампанія VLP Cancer Vaccine Manufacturing і China NMPA таксама задаволеныя. Кампанія Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены акрэдытаваным кваліфікаваным спецыялістам Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць нашу сістэму GMP і вытворчасць. Мы таксама прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы менеджменту якасці ISO9001 і сістэмы менеджменту навакольнага асяроддзя ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым у галіне мікробных біяпрэпаратаў CDMO. Наша асноўная ўвага - вытворчасць мікробных прышчэпак і тэрапеўтычных сродкаў для барацьбы з хатнімі жывёламі, людзьмі і вытворчасцю вакцын супраць раку VLP. Мы аснашчаны перадавымі платформамі RD, а таксама вытворчымі тэхналогіямі, якія ахопліваюць увесь працэс, пачынаючы з распрацоўкі мікробных штамаў і клеткавых банкаў, да распрацоўкі метадаў і працэсаў, да клінічнай і камерцыйнай вытворчасці, якая забяспечвае паспяховую пастаўку новых рашэнняў. За гэтыя гады мы назапасілі велізарныя веды аб біяапрацоўцы на аснове мікробаў. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы дапамагаем нашым кліентам прайсці праз правілы, такія як правілы FDA ЗША і EMA ЕС. Мы таксама дапамагаем ім у навігацыі па Аўстраліі TGA і Кітаі NMPA. Мы можам аператыўна рэагаваць на патрабаванні рынку і прапаноўваць індывідуальныя паслугі CDMO дзякуючы нашаму вопыту і ведам.