Ак вакцына VLP — гэта унікальная рэч, якая выхадзіць за межы звычайнага для таго, як нашы чародейныя вакцыны дапамагаюць нам захавацца ад хвороб. Але ні адзін з яго праducts, ці любая іншая вакцына ПЧХ, якая маркетуецца ў будзь-якім месцы свету, не мае алюмінію: яны ўключаюць штосьці, якую называюць падобным на вірус часткоў (сокрацена VLP). Прыклад гэтых часткоў — гэта знешняя оболонка віруса, але яна цалкам бездзеянная. Адна з перacamай VLP-вакцын заключаецца ў тым, што колькісьць хвороб (уключыўшы некаторыя ракі!) можна запасці ўжыццем іх. У короткім, стварэнне VLP-вакцын — гэта не маленькі паслуга. Гэта складаная рэч сама по сабе. Гэты матэрыял разглядае, як ствараюцца гэтыя вакцыны і як іх можна выкарыстоўваць для лікання раку пазней.
Вакцыны ВЛП вырашваюцца з дапамогай рэкомбінантнай ДНК-тэхналогіі. Гэта, мабыць, здаецца якім-небудзь чаргам, але гэта значыць, што навукоўцы ўдзельнічаюць у даследванні маленкіх "арганізамаў" - рэчей, якія жывуць (вар'янт зор!) Напрыклад, калі вы працуюце з бактырыямі ці дріжджамі падчас сваёй навукі. Нашы маленькія друзы вырабляюць для іх спецыяльныя рэчовіны, якія называюцца белкамі. Белкі аб'ядноўваюць ВЛП. Павінна быць заўвага, што гэтыя ВЛП не маюць жоднага генаўнага матэрыялу. Гэта перакладаецца на тое, што яны неінфектыўныя, і гэта безумоўна добрая рэч. ВЛП чыстяцца, каб забезпесіць, што яны спрыягутыя і безпечныя для людзей.
Калі VLP гатовыя, яны пераходзяць у працэс, каб быць сумешанымі з іншымі неабходнымі кампанентамі, каб стануць кancyтнай вакцыной; Але да гэтага ёсь нейкія дадаткі, якія не шкодzą, а дапамагаюць пестицыдам працаваць, і гэтыя дадатковыя элементы называюцца ад'юванты. Гэтыя ад'юванты граюць ролю ў актывацыі нашай імуннай сістэмы — натуральнай формы захоплення организма ад інфекцый. Консерванты — гэта іншыя інгрыдыйнты, якія зберагаюць вакцыну свежай дужэйшую час. Ім трэба тэстыраваць вакцыну на тысячах людзей, перш чым яна можа быць дадзена калі лічыць проста бачыць ці атрымліваць няправільную новую вакцыну для COVID-19, якая працавае. Навукоўцы вельмі уважна тэстыруюць вакцыну, каб забяспечыць, што людзі могуць на яе спараднацца.
Акчынныя вакцыны VLP больш класічныя, чым звычайныя. Галоўная перавага ў тым, што яны не ўключаюць жывыя вірусныя агенты. Цудзей, што вы не можаце забалаць ад вакцыны, што робіць яе больш безпекойным заменнікам. Кропка, іншай перавагай вакцын VLP ёсць тое, што яны могуць буць спроектаваны для таргетавання пэўных белкаў, якія знаходзяцца на паўерхнях ракавых клетак. Паміж прочага, гэтая магчымасць дазваляе ім спецыфічна ліквідаваць шкодлівыя клеткі, якія патрэбна выдаліць, што робіць іх чудовай замогай для лікання рака.
Зараз у разработцы знаходзіцца некалькі vakcin proty rakа, які выкарываюць тэхналогію VLP. Vakcyny dlya lechenня rakа, takих kak tye, што spryadzajutsia human papillomavirus (HPV), yak pramery navoždajucaja projekt. Rak matki, garlo rak sredi tych, kakhо vplyvauetsя human papillomavirus. Testy dla vakcyny VLP, shchо napravlena na rak, sviazany z HPV, davaly rezultaty, shchо navodzacia na dumku u nautsah. Geta prыводзіць да mozhliwascі etageto byt nowым napramlenniam lečebnaga podhodu, bazirvanaga na ciłach dla razlichnych form rakа і tak dalej, shchо maja neuregulavanuju aktyvnascь sredi etyh bialkaў.
Пакуль розвіваюцца новыя vakcyny VLP, навукоўцы таксама выкарыстоўваюць метады, каб зробіць гэта швидка і эфектыўна. Тымчасовая экспрэсія — адна з гэтых новых метадаў. Гэты падход дазваляе шvyдка вырашыць VLP, выкарыстоўваючы клеткі растэння. Гэта можа паспрыяць прыśpieshanню працэсу вырабу vakcyn, кажа Абумандур, таму што навукоўцы зможуць выкарыстоўваць клеткі растэння. Іншы метад, які ў цяперашні час бадзе даследаваны, — самазборныя белкаўыя наначыстыцы. Гэта тое, што дазваляе белкам самастойна складацца ў VLP. У сваю чаргу, гэта атрымлівае неабходнасць раставаць спецыфічныя бактэрый ці дрязгі, што прыводзіць да больш спрощанага і потенцыяльна менш складнага працэсу выработку для навукоўцаў.
Yaohai Bio-Pharma мае досвід у вытвору біягалака, створанага з мікрабав. Мы прасцімае індывідуальныя рашэнні RD, а таксама сэрвісы прадстаўлення, мінімалізуячы рыск. Мы ўжо працавалі з рознымі модальнаśцямі, такімі як рекамбінантныя суб'юнктныя вакцыны, пептыды, гармоны, цытакіны, фаторы росту, моно-даменыя антытэлі, энзымы, плазмідная ДНК, mRNA і іншыя. Мы спецыялізаваліся на некалькіх мікробах, як дрязгі з надзвычайным і экстральнім секрэтам (выход да 15г/Л), бактэрыйныя клеткі з внутрклеткавай салюбнасцю і тэламінавымі камкамі (выход да 10г/Л). Мы таксама стварылі сістэму ферментасіі BSL-2 для стварэння VLP ракавых вакцын, вытвору вакцын. Мы эксперты ў аптымізацыі працэсаў вытвору, збяльшэнні выходаў і зменшэнні сутыкаў. У нас есць вельмі эфектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае часава і высокаякаснае завяршэнне праектаў. Гэта дазваляе нам быстрей зацягваць вашы незвычайныя праductы на рынак.
Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 вытворцаў біягалых працэсав, спецыялізуецца на мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі ўстанову па вытвору канцэрных vakcyн VLP з магутнымі магчымасцямі НИР і сучаснымі вытворчымі ўстаноўкамі. Пяць ліній вытвору ваўдовых рэчывінаў, якія адпавядаюць стандартам GMP, каб чысціць і ферментаваць мікрабіальныя клеткі, а таксама дзве лініі для заливання флаконав і картрыжэў, а таксама прадзействаваных шпрыцоў, даступныя. Даступныя маштабы ферментацыі уключалі 100L, 500L, 1000L і 2000L. Спецыфікацыі для заливання флаконав размахваюць ад 1ml да 25ml. Спецыфікацыі заливання прадзействаваных картрыжэў ці шпрыцоў размахваюць ад 1-3ml. Вытворчы цех адпавядае cGMP і забезпечвае стабільнае абеспечэнне камercyalнымі продуктамі і клінічнымі прыкладкамі. Наша ўстанова вытворыць вялікія молекулы, якія дасылаюцца па ўсём свету.
Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO, якая спецыялізуецца на мікробіяльных працэсах і ўтрымлівае падыходы да кіраўніцтва якасцю і рэгulaтарных пытанняў. Мы стварылі сцісканую сістэму кіраўніцтва якасцю, якая адпавяда сучасным стандартам GMP і прадстаўленым правілам на ўсёй планеце. Наша рэгulaтарная каманда мае глыбакую знанне аб усіх световых рамках рэгulaтарных дакументаў. Гэта дазваляе нам спрыесці запуску біялогічных працэсаў. Мы забяспечваем вызначальныя працэсы вытвору, а таксама вышэйшую якасць праductаў, якія адпавядаюць дырэктывам US FDA і EU EMA. Вытвору VLP-вакцыны супраць рака і сертыфікацыя Кітайскага NMPA таксама задаволеныя. Yaohai BioPharma паспяхова працягнула наабмежаваную рэвізію, праведзеную акрыдытованым Кваліфікаваным Чалавекам Еўрапейскага Саюза (QP), каб пераглядзець нашу сістэму GMP і вытворчыя ўмовы. Мы таксама праходзілі першыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы кіраўніцтва якасцю ISO9001 і сістэмы кіраўніцтва асяроддзем ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma — лідар у галінii микрабных біягалых CDMO. Наша асноўная задача — працюванне микрабных вакцын і лікаў для кіраўніцтва пэтыма, чалавекам і выработкі ВЛП-вакцын ад раку. Мы спасабленае сучаснымі RD-платфармамі і тэхналогіямі ў praзводстве, якія аб'емляюць усю працэсуру ад розрыўвання микрабных штамаў і банків камут, да развіцця метадаў і працэсаў, да клінічнага і камерцыяльнага вытвору, што забяспечвае паспяховы выварот новых рашэнняў. У працэсе гадоў мы накапалі шырокі досвед у мікробнай біяпалачы. Болей 200 праектаў былі паспяхова завяршаныя, і мы дапамагаем нашым кліентам праходзіць рэгulaтарныя перашкоды, такія як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім у руху праз Australia TGA і China NMPA. Дзякуй сваім дасведам і экспэртазе, мы здатныя шыбка адказваць на запатраванні рынку і афармляць персаналізаваныя CDMO-службы.