Працэс ферментацыі і ачысткі VLP

• Як ферментацыя VLP рэвалюцыянізуе біяфармацэўтычную вытворчасць

  VLP былі прапанаваны для дапамогі ў лячэнні шырокага спектру захворванняў, пачынаючы ад раку і заканчваючы грыпам. Імітуючы вірусы, яны дапамагаюць нашаму арганізму трэніравацца іх распазнаваць і не дапускаюць захварэць. Гэта так цікава, таму што гэта дае нам інструменты, каб палепшыць сябе ў барацьбе з усімі гэтымі хваробамі, якія дзівяць вялікую частку чалавецтва.

• Спрошчанае кіраўніцтва па працэсе ферментацыі і ачысткі

  Але стварэнне VLP - справа нялёгкая. Для гэтага мы павінны зрабіць іх такім чынам, каб яны прынялі форму павінны, і толькі тады іх можна было б выкарыстоўваць як лекі. І менавіта тут адбываецца мастацтва ферментацыі. У наш час біяфармацэўтычныя кампаніі вырабляюць VLP ў беспрэцэдэнтных маштабах шляхам ферментацыі і імкнуцца вырабляць лячэнне па даступных цэнах.

• Падарожжа VLP Production».

  Першае рашэнне, якое навукоўцам трэба будзе прыняць, - гэта мікраарганізм, які яны хочуць для ферментацыі. Яны таксама павінны вызначыць, якія пажыўныя рэчывы дапамогуць гэтым мікраарганізмам квітнець і вырабляць ідэальную VLP. Гэтак жа, як выбраць правільныя інгрэдыенты для рэцэпту.

Чаму варта выбраць працэс ферментацыі і ачысткі Yaohai VLP?

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma, лідэр у CDMO мікробных біяпрэпаратаў, са штаб-кватэрай у Цзянсу. Мы засяродзіліся на тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах, вырабленых мікробамі, якія падыходзяць для чалавека, ветэрынарыі і кіравання працэсам ферментацыі і ачысткі VLP. У нас ёсць самыя сучасныя RD, а таксама вытворчыя тэхналагічныя платформы, якія ахопліваюць увесь працэс ад распрацоўкі мікробных штамаў, клеткавага банка, а таксама распрацоўкі працэсаў і метадаў да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, забяспечваючы паспяховую пастаўку самых перадавых рашэнні. Мы назапасілі велізарны вопыт біяапрацоўкі мікробных клетак. Мы рэалізавалі больш за 200 праектаў па ўсім свеце і дапамагалі нашым кліентам арыентавацца ў правілах і правілах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Нашы экспертныя веды і велізарны вопыт дазваляюць нам хутка адаптавацца да патрэб рынку і прапаноўваць індывідуальныя паслугі CDMO.

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць кантроль якасці і нарматыўныя пытанні. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP і міжнародным нормам. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочваемыя вытворчыя працэсы і высакаякасную прадукцыю, якая адпавядае патрабаванням FDA ЗША, ЕС EMA, Аўстраліі TGA і працэсу ферментацыі і ачысткі VLP. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы кваліфікаванай асобы Еўрапейскага саюза (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі. Акрамя таго, мы прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы кіравання якасцю ISO9001, сістэмы кіравання навакольным асяроддзем ISO14001 і сістэмы кіравання аховай здароўя і бяспекі ISO45001.

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Кампанія Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у топ-10 вытворцаў працэсаў ферментацыі і ачысткі VLP, спецыялізуецца на мікробнай ферментацыі. Мы стварылі сучаснае прадпрыемства з сучасным абсталяваннем, а таксама надзейнымі вытворчымі магчымасцямі RD. Пяць вытворчых ліній для лекавых рэчываў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ачысткі і закісання, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі напаўнення і аздаблення флаконаў, картрыджаў і папярэдне запоўненых іголак. Даступныя маштабы закісання вар'іруюцца ад 100 л да 2000 л. Спецыфікацыі напаўнення флакона ахопліваюць 1 - 25 мл. спецыфікацыі напаўнення папярэдне запоўненага картрыджа або шпрыца складаюць ад 1 да 3 мл. Вытворчы цэх сертыфікаваны cGMP і прапануе наяўнасць камерцыйных і клінічных узораў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія экспартуюцца па ўсім свеце.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у распрацоўцы біяпрэпаратаў мікробнага паходжання. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні для RD і вытворчасць, зводзячы рызыкі да мінімуму. Мы выкарыстоўвалі розныя спосабы, уключаючы рэкамбінантныя субадзінкі вакцын (уключаючы пептыды), фактары росту, гармоны і цітокіны, якія мы спецыялізуецца на некалькіх мікраарганізмах, такіх як ўнутрыклеткавая і пазаклеткавая сакрэцыя дрожджаў (дае да 15 г/л) і бактэрый, унутрыклеткавых растваральных і інклюзійных цельцаў (ураджайнасць дасягае 10 г/л) Мы таксама стварылі ферментацыйную сістэму працэсу ферментацыі і ачысткі VLP для распрацоўкі вакцын на аснове бактэрый Мы з'яўляемся экспертамі ў аптымізацыі працэсаў, якія павялічваюць ураджайнасць, а таксама зніжэнне вытворчых выдаткаў. Выкарыстоўваючы моцную тэхналагічную каманду, мы забяспечваем своечасовую і якасную дастаўку праектаў, каб хутчэй вывесці вашы эксклюзіўныя прадукты на рынак

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.