Выпрабаванне вакцыны VLP

• Інфармацыя аб клінічных выпрабаваннях вакцыны VLP

  Распрацоўка і выпрабаванне новых вакцын - працяглы працэс, які патрабуе дэталёвай працы. Як растлумачылі навукоўцы, новыя вакцыны звычайна выпрабоўваюцца на чатырох розных этапах клінічных выпрабаванняў. З цягам часу ўсё больш і больш людзей атрымліваюць вакцыну на кожнай фазе, каб вызначыць, наколькі яна эфектыўная і ці ёсць якія-небудзь пабочныя эфекты, якія могуць быць шкоднымі.

• Даследаванне эфектыўнасці вакцыны VLP супраць інфекцыйных захворванняў

  Навукоўцы даследуюць вакцыны VLP ад розных захворванняў. Прыкладам можа служыць вакцына VLP супраць віруса Зіка. Гэты вірус таксама падвяргае небяспецы цяжарных жанчын, паколькі можа прывесці да цяжкіх наступстваў для дзяцей, калі іх маці заразіліся. Надзея заключаецца ў тым, што вакцына VLP спыніць хваробу цяжарных жанчын і іх дзяцей.

• Будучыня тэставання вакцыны VLP

  Навукоўцы таксама выпрабоўваюць вакцыны VLP супраць ліхаманкі Эбола, іншай смяротнай хваробы. Такі смяротны вірус, як вірус Эбола, стварае ўспышкі і можа распаўсюджвацца практычна па ўсім рэгіёне, асабліва ў Афрыцы. Шляхам стварэння вакцын VLP, якія распрацаваны для памяншэння гарачай перадачы ліхаманкі Эбола; навукоўцам патрэбна некаторая інфармацыя аб распрацоўцы выратавання скуры і жыцця, набіраючы шмат людзей з расце спісу.

Чаму варта выбраць тэставанне вакцыны Yaohai VLP?

• Надзейная ланцужок паставак і вытворчыя магчымасці

  Кампанія Yaohai Bio-Pharma, якая ўваходзіць у топ-10 вытворцаў біялагічных прадуктаў, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы стварылі сучаснае прадпрыемства, якое абсталявана сучасным абсталяваннем і магутнымі вытворчымі магчымасцямі RD. У нас ёсць пяць ліній па вытворчасці лекавых субстанцый, якія адпавядаюць патрабаванням GMP для мікробнай ферментацыі і ачысткі, а таксама дзве аўтаматызаваныя лініі напаўнення для картрыджаў, флаконаў, а таксама напоўненых шпрыцаў. Даступныя маштабы закісання вар'іруюцца ад 100 л да 500 л, 1000 л і 2000 л. Тэставанне вакцыны VLP для адтулін складае ад 1 мл да 25 мл, у той час як характарыстыкі напаўнення папярэдне напоўненых шпрыцаў і картрыджаў ахопліваюць 1-3 мл. Наша вытворчая майстэрня адпавядае патрабаванням cGMP і гарантуе стабільныя пастаўкі клінічных узораў, а таксама камерцыйных тавараў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.

• Прафесійная экспертыза і вялікі вопыт

  Yaohai Bio-Pharma з'яўляецца вядучым у галіне мікробных біяпрэпаратаў CDMO. Наша галоўная ўвага - вытворчасць мікробных вакцынацый і тэрапеўтычных прэпаратаў для захавання здароўя хатніх жывёл, людзей і жывёл. здароўя. У нас ёсць сучасныя тэхналагічныя платформы RD і вытворчасці, якія ахопліваюць увесь працэс, ад распрацоўкі мікробных штамаў, стварэння банкаў клетак, праектавання працэсаў і метадаў да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, што забяспечвае паспяховую пастаўку самых перадавых рашэнняў. За гэтыя гады мы набылі велізарны вопыт у выкарыстанні мікробных крыніц. Паспяхова рэалізавана больш за 200 праектаў. Акрамя таго, мы падтрымліваем нашых кліентаў у выкананні правілаў, такіх як FDA ЗША, а таксама EMA ЕС. Мы таксама дапамагаем ім арыентавацца ў Аўстраліі TGA і Кітаі NMPA. Нашы экспертныя веды і велізарны вопыт дазваляюць нам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прадастаўляць паслугі CDMO па тэсціраванні вакцын VLP.

• Сістэма якасці і адпаведнасць глабальным нарматыўным нормам

  Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць кантроль якасці і нарматыўныя пытанні. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP і міжнародным нормам. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы забяспечваем адсочванне вытворчых працэсаў і высакаякасную прадукцыю, якая адпавядае патрабаванням FDA ЗША, ЕС EMA, Аўстраліі TGA і тэставання вакцын VLP. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы кваліфікаванай асобы Еўрапейскага саюза (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі. Акрамя таго, мы прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы кіравання якасцю ISO9001, сістэмы кіравання навакольным асяроддзем ISO14001 і сістэмы кіравання аховай здароўя і бяспекі ISO45001.

• Настройка, эфектыўнасць і эканамічная эфектыўнасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у біяпрэпаратах, атрыманых з мікробных крыніц. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні для RD і вытворчасць, мінімізуючы магчымыя рызыкі. Мы працавалі над рознымі спосабамі, уключаючы рэкамбінантныя субадзінікавыя вакцыны, пептыдныя гармоны, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя антыцелы, ферменты, плазмидную ДНК, розныя мРНК і многае іншае. Мы спецыялізуемся на шматлікіх мікраарганізмах, у тым ліку на тэсціраванні вакцыны VLP ўнутрыклеткавай і пазаклеткавай сакрэцыі (выход да 15 г/л), а таксама ўнутрыклеткавых растваральных бактэрый і цельца ўключэння (выхад да 10 г/л). Мы таксама стварылі платформу ферментацыі BSL-2 для стварэння вакцын на аснове бактэрый. Мы з'яўляемся экспертамі ў паляпшэнні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі і зніжэнні вытворчых выдаткаў. У нас ёсць высокаэфектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае своечасовую і якасную рэалізацыю праекта. Гэта дазваляе нам хутчэй вывесці вашыя унікальныя прадукты на рынак.

Звязаныя катэгорыі прадуктаў

Не знаходзіце таго, што шукаеце?
Звяжыцеся з нашымі кансультантамі, каб атрымаць больш даступных прадуктаў.