Yaohai — гэта кампанія, якая перадае ўвагу чалавекам, якія не ў цялку здравыя. Яны — група людзей, якія працуюць у рознае часа суток, каб развыçaць новыя метады лікання распрасненых хвороб, якія дайма ўплывуць на жыхароў увесь свеце. І адна з галоўных праблем здароўя, з якой яны бараюцца, называецца HBV. Гэта адна з галоўных інфектыўных агентоў, якія прычыняюць тяжкае захварванне і даўгатрваючыя наступства. З дапамогай іх навуковых даследаванняў, Yaohai верыць, што яны можаць дапамагчы змяніць жыццё тых, хто мае гэту хворобу.
Адна з галоўных старанняў Yaohai ў барацьбе з HBV — гэта Вытворэнне ВЧД бактеріяфага AP205 спеціальная вынайдзенасць пад назвай HBsAg VLPs. Абсутыранне дыржальніка пробы (для прадупрашчэння фармавання паны на вэршку): пробы бяруться напрамую з RN (RNA генамы; RNPs па іншым ўсталяваным тэрмінах). Ці падобныя вірусам частынкі, але яны не ёсць рэальnymi вірусамі, таму яны ва ўсе не могуць вас заболеўці. Yaohai спрыяе тым, каб гэтыя VLPs навучалі тала чалавека ўзнаваць і эфектыўней барацца з вірусам HBV. Гэта чаргавая вядомасць у барацьбе з HBV!
HBsAg — гэта унікальны белак, які вірус HBV можа маці на сваёй зewnętrшнім краю. Yaohai стварае HBsAg VLP, якія утвараюць маленькі наначастынкі, які сапраўды сходзяцца з вірусам HBV, але не маюць усіх шкодлівых біялагічных кампанент, якія здольны індагаваць заразу. Цікава тое, што гэта дазваляе імуннай сістэме, сістэме організама, якая бараецца з хворобамі, разнаўляць гэтыя HBsAg VLP. Потым, калі рэальны HBV спрабуе ўваціць у тален, імунная сістэма будзе наготове і падгатавана, каб выклікаць вірус.
Yaohai працуе над паглебленнем адказу імуннай сістэмы праз вытворэнне HBsAg VLP. Імунная сістэма — гэта войска супергерояў, Вытворэнне ВЧД бактеріяфага Q якія жывуць унутр' талена і бараюцца з хворобамі. HBsAg VLP можа быць вельмі магутным інструментам для зупіненні хворобы праз навучэнне імуннай сістэмы разнаўляць і атакаваць вірус HBV. І цікава, чаму Yaohai лічаць сваю працу з HBsAg VLP так важнай.
Успех у розробцы вакцін для іншых хвароб за дапамогай ВЛП ўжо былі. Цяпер Yaohai вывучвае, ці можна ўжыць ВЛП, каб барацца з HBV. Найлепшыя магчымыя выкарыстанні ВЛП для захавання ад HBV яшчэ адкрываюцца праз чатырма важным навукам, якія яны праводzą. Гэтая праца — значны крок, каб падготавляць шлях да выкарыстання ВЛП ў лячэнні хвароб.
Yaohai паўночна працуюць, каб атрымаць больш знання аб HBsAg VLP. Яны вывучаюць новыя спосабы, каб робіць гэтыя часткі тяжэйшымі і эфектывнейшымі. У гэтым даследванні, гэтыя ВЛП Вытворэнне вакцын ВЧД з хімернымі элементамі выклікаюць выпары над животнымі і чалавекамі, каб ацэньціраваць іх ефектыўнасць супраць HBV. Пры гэтым, кожны працоў выклікае надзею на лепшыя тэрапевтычныя метады і рашэнне для тых, хто стражда ад гэтага віруса.
Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 прадуцентав біягалых праўдаў, спецыялізуецца ў мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі сучасны аб'ект, які апраўдзены сучаснымі тэхналогіямі, а таксама мае магутную RD і магчымасці вытвору. Пяць ліній вытвору ващывання, якія адпаводzą GMP стандартам для мікрабіальнай чысткі і ферментацыі, разам з двума автоматызаванымі лініямі заливу і заканчвання для флаконав, картрыджоў і паперадніва зафармаваных иглаў. Даступныя маштабы ферментацыі складаюць 100L, 500L, 1000L і 2000L. Аб'ём заливу змяшчаеся ад 1мл да розвінку HBV HBsAg VLP. Паперадніва зафармаваны шприцы ці картрыджы заляваюцца эквівалентам 1-3мл. Наша працоўная мастарня, якая адпавядае cGMP, забяспечвае стаялы паставленне клінічных прыкладкаў і камercyalных праўдаў. Малекулы ващывання, вытвораныя ў нашай фабрыцы, могуць быць дасланы ў усё свет.
HBV HBsAg VLP Development — лідаўскі CDMO ў сферы мікробіалных біягалодын. Наша спецыяляванне сконцэнтравана на мікрабіялагічных вакцынах і тэrapeўтычных засобах, якія падыходзяць для кіраўніцтва ўздароўленнем чалавека, ветэрынарнай медицыны і дазволення за здаров'е домашніх жывёл. У нас есць найбуйнейшыя платфармы РД і тэхналогія праўядзення, якія ахопляюць усю працэдуру ад розробкі мікрабіялагічных штамаў і банкаў клетак, да розробкі працэсу і метада, да камерчынага і клінічнага вытвору, што забяспечвае паспяховую даступнасць інавацыйных рашэнняў. З часам мы накапалі шырокія знанні ў сферы мікробіялагічнага біяпроцэсінга. Болей 200 праектаў былі паспяхова завяршаныя, і мы дапамагаем нашым клієнтам паўніцца з правіламі, такімі як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім арганізаваць Australia TGA і China NMPA. Наша прафесійная экспертыза і шырокі досвід дазваляе нам швидка адказваць на патрабаванні рыночка і прынімаць персаналізаваныя CDMO сервісы.
Yaohai Bio-Pharma мае досвед у вытвору біялагічных прадуктаў, якія атрымліваюцца з мікрабganізмаў. Мы працыраем персоналізаваныя рашэнні R&D і вытворчасць, мінімізуячы рыск. Мы працавалі з рознымі метадамі, уключна развіццё вакцын HBV HBsAg VLP (у тым ліку і пептыдных), растачальных чыннікаў, гармоныў і цытайнаў. Мы спецыялізуемся на некалькіх мікробных хазяйках, уключна дзеяннай і нядзеяннай дробцы дріжджоў (выдача да 15 г/л) бактарыяльная пераплазматычная секцыя, салютабельная нядзеянная і ўключальныя тэла (выдача да 10 грам/л). У нас таксама ёсць платформа ферментасіі BSL-2 для стварэння бактарыяльных вакцын. Мы спецыялізуемся на удасканленні працэсаў, павелічэнні выдачы прадуктаў і зменшэнні каштаў вытвору. У нас ефектыўная тэхналягічная каманда, якая забяспечвае часовую і якасную дастаручку праектаў. Гэта дазваляе нам быстрей выважаць вашы эксклюзіўныя прадукты на рынак.
Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO, якая спецыялізуецца на розробцы HBV HBsAg VLP, а таксама разгледзе рэгуляваных справ. У нас ёсць сістэма кіраўніцтва якасцю, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і глабальным рэгуляваным прадпісам. Наша каманда экспертаў у галіне рэгулявання добрыя ў міжнародных рамаках для прыśpieshan'ya запуску біялогічных працэсаў. Мы забяспечваем выяўляемыя працэсы праўядзення, якасныя produkty, а таксама дастарочваемося да правілаў US FDA і EU EMA. Australia TGA і China NMPA таксама задавольнены. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла аўдыт на месцы ад Кваліфікаванае Асобы (QP) Еўрапейскага Саюза для нашай сістэмы якасці GMP і нашага завода. Падобна, мы паспяхова праходзім першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэм ISO9001 Кіраўніцтва Якасцю, ISO14001 Кіраўніцтва Экалогіяй, і ISO45001 Кіраўніцтва Здрав'ем і Бяспекай Працу.