Ці ведаеце, што така VLP? У гэтай табліцы VLP абазначае частку, сходную на вірус. Калі б мы маглі ўбачыць вірус нашымі вачамі, яна выглядала б як цалкам мікраскопічная частка, і так выглядала чатырохгранная частка, бо нас не дзейнічала слухомя. Што ж такія VLP і чаму навуки звычаеў стужуць іх, калі досліджуюць хворобы ці працаююць, каб стварыць новыя вакцыны, якія дапамагаюць нам застацца здоровымі? Ім даже трэба часам розбіраць VLP, каб пазнаць, як яна працуе. Тут мы пераходзім у рэжым розбіркі. Праста розбірка дае ім падставу для студыі VLP; але калі яны вывучылі яго структуру, залишаецца, канечно, праца па зноў складанні яго. Гэта называецца пераскладаннем. Хоць розбірка і складанне VLP — гэта складныя завады, гэта неабходна для навукоўцаў, каб цалкам зразумець, як яны працуюць — знанне, якое можа маты значэнне для нашых барацьбы з хворобамі.
Першы крок, якія робяць навукоўцы, каб раскладзець VLP, гэта ўставіць яго ў тэст-трубку, якая з'яўляецца маленькім ёфром. Пасля чаго яны дадаюць некалькі асобых хімічных рэчывін у тэст-трубку і перамішаюць яе лігатна. Гэтыя хімічныя рэчывіны раскладаюць VLP на меншыя часткі, што дазваляе навукоўцам разглядаць яго адzielныя часткі. Навукоўцы трясуць тэст-трубку, а потым акуратна раздзяляюць усе часткі VLP адзін ад аднаго з выкарыстаннем інструментав. Пасля таго, як усе часткі былі раздзелены, яны дакладна разглядаюць кожную частку, каб далей розвяртаць VLP.
Пасля таго, як яна разбрана, навукоўцы ўсяго патрэбна зноў скласці VLP. Гэта процес, які называецца пераскладаннем. Яны пачынаюць з перагляду, каб пераконацца, што маюць усі неабходныя кампаненты для забудовы гэтага VLP. А потым яны акуратна дадалі часткі адзін за аднай ў спосабе канвayerнай лініі. Праведзена працягваецца, але VLP не будзе працаваць, калі яны не зможаць з'яўляць гэтыя часткі ў правільным парадку. Гэта як бы сапраўдна сходзіцца з аб'яднаннем пазла, калі часткі ўсталяюцца не туды, то карціна не будзе выглядаць правільна.
Працэс розбірання і зноў сабірання ВЛП ўдзельна крытычны. Гэта дапамагае навукам знайсці, як працуюць вакцыны ў нашым тэле. Іх таксама можна выкарыстоўваць для дызайнавання вакцын, якія захопляюць чалавечую здароўе, трzymая нас безпекнымі і здаровыми прад угрозамі на подобя COVID-19. Гэта дапамагае навукам разумеець, як працуюць рэальныя вірусы і што мы можам зрабіць, каб зупініць іх ад таго, каб яны нас хворелі. Калі яны не зможаць правільна яго розбіраць і зноў сабіраць, тады яны можуць загубіць багата інфармацыі про ВЛП у барацьбе з хваробамі.
Вынішчэнне ВЛП патрабуе больш заўвагі і акуратнасці, на самой справе нельга нічога перасіла. Такім чынам, навуки павінны спачатку набраць правільных прылад і хімічных рэчывін, перш чым працаваць з імі. Яны таксама маюць ліха трясці пробуйку. Калі яны трясуць занадта магча, ВЛП распадаецца на нязрachымыя маленькія часткі, і тады вы не змо́жэце разумеець, як гэта дзея ўтрымлівае.
Калі зноў складаць ВЛП, навукоўцы бярą цас і праверай кожны крок. Їм трэба пераканаліся, што ў іх ёсць усе патрабныя часткі перш, чым пачаць складанне. Вы таксама маеце складаць часткі ў правільным парадку. Або ж навукоўцы маюць зупініцца для адхілення і не спешыцца, каб дасягнуць мэты. Калі вы спешыце, імкаваецца, што будуць зrobленыя памылкі і стварэнні памылак. Бяріце сваё цас на гэта!
Навукова-палітычны ВЛП неабарона будуць няправільна складзеныя, калі парадак складання не выканваецца. Калі навукоўцы не арганізуюць яго ў спецыяльным парадку, тады ВЛПы будуть паўодле вялічына. Гэта можа прывяць да ложных тлумачэнняў ВЛП поводзін. Праверце ўсё двойчы перш, чым гэта зроблена, і пераправіце - так, каб яны не памыліліся ў сваёй навuce.
Разборка і збірка ВЛП — гэта адна з топ-10 мікрабіялогічных CDMO, якая ўтрымлівае кантроль якасці і рэгulaтарныя пытанні. Мы стварылі магутную сістэму якасці, якая дасляўняе сучасным стандартам GMP і правілам увесь свет. Наша рэгulaтарная каманда добра разумее глобальныя рэгulaтарныя фрамавакі, каб прыспесіць запускам біялагічных працэдаў. Мы гарантуючым трасляваныя працэсы вытвору і прылады на最шай якасці, якія дасляўняюць правілам US FDA, EU EMA, Australii TGA і Кітайскай NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла аудыт на месцы, праведзены кваліфікаваным чалавекам з Еўрапейскага Саюза (QP), каб пераглянуць нашу сістэму GMP і вытворчую базу. Падзенне, мы праходзілі першыя сертыфікацыйныя аудыты сістэм кіравання якасцю ISO9001, сістэмы кіравання экалогіяй ISO14001 і сістэмы кіравання безпекай працы і здравохраненнем ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma — гэта адна з топ-10 біялых кампаній, якая спецыялізуецца на розбірцы і перасабранні VLP. Мы стварылі сучасны вытворчы ўзел з магутнымі RD-моўлямі і сучаснымі вытворчымі ўзламі. Пяць ліній вытвору дзеянных рэчыва, якія адпаводzą GMP-стандартам для мікробнай ферментацыі і чысцэння, разам з двума лініямі заливання і кансумоўнай працэдуры для флаконав, картрыжоў і паперадніх напалненых иглаў даступныя. Даступныя маштабы ферментацыі зменшваюцца ад 100L да 2000L. Аб'ём заливання зменшваецца ад 1мл да 25мл. Сыр'ёвыя шприцы або картрыжы, якія паперадніма напалненыя, маюць аб'ём ад 3 да 3.5мл. Наш цех вытвору, які адпавядае cGMP, забяспечвает непарыўную даступнасць клінічных прыкладкаў і камércыйных працэкт. Наша база вытворае вялікія молекулы, якія экспартуюцца па ўсём светы.
VLP Disassembly and Reassembly мае досвід у вытвору біялагічных прадуктаў, якія атрымліваюцца з мікрабganізмаў. Мы прынісем уладныя рашэнні ў галіне ДД (даследванне і разьведка) і вытвораў, сапраўляючыся з мінімізацыяй рыйскав. Мы праводзілі эксперыменты з рознымі тэхналогіямі, такімі як рекамбінатныя клеткавыя пададзелы вакцын (уключая пептыды), роставыя чыннікі, гармоны і цытакіны. Мы спецыялізаваліся на розных мікрабganізмах, уключаючы дзеянне і ўнутрклетковую секцыю дробіны (выход да 15г/Л) і бактарыі, уключаючы растваральную інтраклетковую форму і тэла ўключэнняў (выход да 10г/Л). Таксама мы мае БСЛ-2 ферментатыўную платформу для развіцця бактарыальных вакцын. Мы есць эксперты ў палепшэнні працэсаў, збяльшэнні выходу продуктаў і зніжэнні касці вытвору. З эфектывнай тэхналагічнай камандай, мы забяспечым правальнасць і якасць выканання праектаў і прыспясім выварачванне вашых продуктаў на рынак.
Yaohai Bio-Pharma — галоўны CDMO ў мікробіалогічнай адлюстраванні. Наша спецыяляцыйнасць ляжыць у сферы мікрабіальна вытвораных VLP дызасамбліравання і перасамбліравання, а таксама вакцын для чалавека, ветэрынарнай прыклады і кантролю здароўя домашніх жывёл. У нас ёсць сучасныя платфармы R&D і прадукцыйныя метады, якія аб’ятнчаюць усю працэдуру ад стварэння мікробіальнага штама і банка клетак да розрабкі працэсу і метадаў, далей да камерчынага і клінічнага вытвору і ўдапушчэння найновейшых рашэнняў. Праз гады мы набылі шырокі досвед у біяпрацэсінгу з выкарыстаннем мікробіальных крыніц. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 праектаў па ўсём свету і дапамаглі нашым клієнтам разумець правілы ад US FDA, EU EMA, Australia TGA, і China NMPA. З-за нашага дасведку і знаний мы здатныя шыбка реагаваць на патрабаванні рынку і прапанаваць персаналізаваныя CDMO сервісы.