Ці ведаеце вы, што такое VLP? У гэтай табліцы VLP азначае вірусападобныя часціцы. Калі б мы назіралі вачыма за вірусам, то ён выглядаў бы абсалютна мікраскапічнай часціцай, і менавіта так выглядала часціца Энтэроіда, таму што паклёп нас не закрануў. VLP, што гэта такое і чаму навукоўцы вывучаюць іх, калі даследуюць хваробы або працуюць над стварэннем новых вакцын, якія дапамогуць захаваць наша здароўе? Ім нават час ад часу даводзіцца дэмантаваць VLP, проста паглядзіце, што гэта робіць. Тут мы ўваходзім у рэжым разборкі. Простае разбіранне дае ім грунт для вывучэння VLP; але пасля таго, як яны вывучылі яго структуру, застаецца, вядома, праца па яго зборцы. Гэта вядома як паўторная зборка. Нягледзячы на тое, што разабраць VLP і сабраць іх разам - складаная задача, навукоўцам неабходна ўмець гэта рабіць, каб цалкам зразумець, як яны функцыянуюць - разуменне, якое можа мець наступствы для нашай барацьбы з хваробамі.
Першы крок навукоўцаў, каб разбурыць VLP, - гэта змяшчэнне яго ў прабірку, якая ўяўляе сабой малюсенькі кантэйнер. Затым яны змясцілі некалькі унікальных хімічных рэчываў у прабірку і акуратна змяшалі. Гэтыя хімічныя рэчывы расшчапляюць VLP на больш дробныя фрагменты, якія дазваляюць навукоўцам бачыць яго асобныя часткі. Вучоны падтрасіце прабірку, а затым акуратна аддзяліце ўсе часткі VLP адзін ад аднаго з дапамогай інструментаў. Пасля таго, як усё разабрана, яны ўважліва разглядаюць кожную частку для далейшага зваротнага праектавання VLP.
Разабраўшы яго, навукоўцам яшчэ трэба сабраць VLP. Гэта працэс, вядомы як паўторная зборка. Яны пачынаюць з агляду, каб пераканацца, што ў іх ёсць усе кампаненты, неабходныя для стварэння гэтага VLP. А затым яны акуратна складалі дэталі адну за адной, як на канвееры. Аднак гэта складаная праца, і VLP не будзе працаваць, калі яны не змогуць сабраць гэтыя дэталі ў правільнай паслядоўнасці. Гэта падобна на складанне галаваломкі, калі часткі будуць размешчаны не ў тых месцах, малюнак будзе выглядаць не так.
Працэс разборкі і паўторнай зборкі VLP выключна важны. Гэта дапамагае навукоўцам даведацца, як вакцыны дзейнічаюць на наш арганізм. Яны таксама могуць прымяняцца для распрацоўкі вакцын, якія абараняюць здароўе чалавека, забяспечваюць бяспеку і здароўе перад абліччам такіх пагроз, як COVID-19. Гэта дапамагае навукоўцам зразумець, як дзейнічаюць сапраўдныя вірусы і што мы можам зрабіць, каб яны не выклікалі ў нас хвароб. Калі ім не ўдасца разбіць яго і правільна сабраць, то яны могуць страціць шмат інфармацыі аб VLP у барацьбе з хваробамі.
Выдаленне VLP патрабуе шмат цярпення і ўважлівасці, на самой справе вам не трэба нічога прымушаць. Такім чынам, перш чым працаваць над гэтым, навукоўцы павінны спачатку падрыхтавацца да адпаведных прылад і хімічных рэчываў. Яны таксама павінны вельмі злёгку страсянуць прабірку. Калі яго занадта моцна трэсці, VLP развальваецца на нябачныя малюсенькія няўзгодненыя часткі, і тады вы не можаце зразумець, як гэта працуе.
Пры паўторнай зборцы VLP навукоўцы не спяшаюцца і правяраюць кожны крок. Перад пачаткам паўторнай зборкі яны павінны пераканацца, што ў іх ёсць усе неабходныя дэталі. Вы таксама павінны сабраць дэталі ў належным парадку. У іншым выпадку навукоўцам варта перавесці дыханне і не спяшацца да месца прызначэння. Калі вы паспяшаецеся праз гэта, хутчэй за ўсё, будуць зроблены памылкі і створаны памылкі. Не спяшайцеся з гэтым!
Новы VLP памылкова не зможа сабраць, калі парадак зборкі не выконваецца. Калі навукоўцы не арганізуюць гэта ў асаблівым парадку, то VLP будуць паводзіць сябе інакш. Гэта можа прывесці да ілжывай інтэрпрэтацыі паводзін VLP. Правярайце ўсё двойчы, перш чым будзе зроблена, і перавярайце - каб не памыліліся ў сваёй навуцы.
VLP Disassembly and Reassembly - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць кантроль якасці і нарматыўныя пытанні. Мы стварылі надзейную сістэму якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам і правілам GMP ва ўсім свеце. Наша каманда рэгулюючых органаў добра ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочванне вытворчых працэсаў і высакаякасную прадукцыю, якая адпавядае правілам FDA ЗША, ЕС EMA, Аўстраліі TGA і Кітая NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы, праведзены акрэдытаваным кваліфікаваным спецыялістам з Еўрапейскага саюза (QP), каб праверыць нашу сістэму GMP і вытворчасць. Акрамя таго, мы прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы кіравання якасцю ISO9001, сістэмы кіравання навакольным асяроддзем ISO14001 і сістэмы кіравання аховай здароўя і бяспекі ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma ўваходзіць у топ-10 біялагічных кампаній, якія спецыялізуюцца на разборцы і зборцы VLP. Мы пабудавалі сучаснае вытворчае прадпрыемства з надзейнымі магчымасцямі RD і сучаснымі вытворчымі магутнасцямі. Пяць ліній вытворчасці лекавых рэчываў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ферментацыі і ачысткі, разам з дзвюма лініямі напаўнення і канчатковай лініі для флаконаў і картрыджаў, а таксама папярэдне запоўненых іголак даступныя. Даступныя маштабы закісання вар'іруюцца ад 100 л да 2000 л. Аб'ём напаўнення вар'іруецца ад 1 мл да 25 мл. Папярэдне напоўненыя шпрыцы або картрыджы напаўняюцца ад 3 да 3.5 мл. Наша вытворчая майстэрня, якая адпавядае патрабаванням cGMP, забяспечвае пастаянныя пастаўкі клінічных узораў і камерцыйных прадуктаў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія экспартуюцца па ўсім свеце.
Кампанія VLP Disassembly and Reassembly мае вопыт у вытворчасці біяпрэпаратаў, атрыманых з мікраарганізмаў. Мы прапануем індывідуальныя RD, а таксама вытворчыя рашэнні, мінімізуючы рызыку. Мы эксперыментавалі з рознымі метадамі, такімі як рэкамбінантныя клеткавыя субадзінкі вакцын (уключаючы пептыды), фактары росту, гармоны і цітокіны. Мы спецыялізуемся на шматлікіх мікраарганізмах, такіх як пазаклеткавая і ўнутрыклеткавая сакрэцыя дрожджаў (выхад да 15 г/л) і ўнутрыклеткавых растваральных цельцах і цельцах уключэння бактэрый (выхад да 10 г/л). У нас таксама ёсць ферментацыйная платформа BSL-2 для распрацоўкі бактэрыяльных вакцын. Мы з'яўляемся экспертамі ў паляпшэнні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі і зніжэнні вытворчых выдаткаў. Дзякуючы эфектыўнай тэхналагічнай камандзе мы забяспечваем своечасовую і якасную дастаўку праектаў і хутчэй выводзім вашу прадукцыю на рынак.
Yaohai Bio-Pharma - вядучы мікрабіялагічны CDMO. Наша ўвага была засяроджана на вырабленых мікробамі VLP разборцы і паўторнай зборцы і вакцынах для людзей, ветэрынарыі і аховы здароўя хатніх жывёл. У нас ёсць самыя сучасныя платформы RD і метады вытворчасці, якія ахопліваюць усю працэдуру, пачынаючы ад стварэння мікробнага штаму і стварэння банка клетак, да распрацоўкі працэсаў і метадаў да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці і ўкаранення перадавых рашэнняў. За гэтыя гады мы набылі вялікі вопыт у біяапрацоўцы з выкарыстаннем мікробных крыніц. Мы паспяхова рэалізавалі больш за 200 праектаў па ўсім свеце і дапамагалі нашым кліентам арыентавацца ў правілах FDA ЗША, EMA ЕС, TGA Аўстраліі і NMPA Кітая. Мы можам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прапаноўваць індывідуальныя паслугі CDMO дзякуючы нашаму вопыту і ведам.