Новы падыход да дастаўкі лекаў, вядомы як LNP Encapsulation, распрацаваны Yaohai. Гэты метад мае мноства істотных пераваг, якія ўзмацняюць дзеянне лекі ў нашым арганізме. Гэта прызначана для таго, каб пацыенты прымалі патрэбную колькасць лекаў правільным чынам.
LNP Encapsulation пакрывае лекі адмысловым ахоўным пластом. Гэтая абалонка з'яўляецца свайго роду ахоўнай абалонкай, якая ахінае лекі, не даючы яму засвойвацца нашым арганізмам. Калі лекі не пастаўляецца з такой абаронай, яно можа разваліцца, перш чым прыбудзе да месца прызначэння. Дзякуючы ахоўнай абалонцы большая колькасць лекаў дасягае месца прызначэння і значна менш іх траціцца марна. Гэта вельмі важна, таму што гэта азначае, што пацыенты атрымліваюць максімальную карысць ад лекаў.
Інкапсуляцыя LNP таксама мае карысць, бо лекі нашмат лягчэй дасягаюць нашых клетак. Нашы клеткі акружаны тоўстымі сценкамі або мембранамі, праз якія лекам бывае цяжка пракрасціся. Уявіце, што вы хочаце ўвайсці ў дом, дзе дзверы зачыненыя. LNP Encapsulation прапускае лекі міма гэтых сцен — як ключ ад дзвярэй — каб даставіць яго ў клеткі, якім яно патрэбна. Пракладваючы шлях для больш эфектыўнай дастаўкі лекаў.
Акрамя таго, іншыя спосабы ўвядзення лекаў могуць заняць больш часу. Напрыклад, некаторым лекам можа спатрэбіцца час, каб растварыцца ў арганізме або распаўсюдзіцца па ўсім целе. Інкапсуляцыя LNP дазваляе лекам лягчэй трапляць у клеткі, што прыводзіць да хуткага дзеяння лекаў у арганізме. Выдатна мець, калі хтосьці хворы і патрабуе хуткага палягчэння.
Па-другое, Yaohai распрацаваў спецыяльны працэс, дзякуючы якому лекі шчыльна прыліпае да ахоўнага пласта. Гэта азначае, што абалонка застаецца прымацаванай да лекі, пакуль яно не патрапіць у клеткі. Гэта як трымаць заплечнік побач, пакуль не дойдзеш да школы. Гэта цесная ўзаемасувязь гарантуе, што лекі заўсёды бяспечныя, пакуль не спатрэбіцца.
Іншы метад, вядомы як апрацоўка ультрагукам, выкарыстоўвае гукавыя хвалі. Апрацоўка ультрагукам змешвае ахоўны пласт і лекі з дапамогай вельмі высокіх гукавых хваль. Гэта забяспечвае моцнае счапленне і забяспечвае раўнамернае размеркаванне лекі па ахоўным пласце. Гэта як размяшаць усё гэта ў рондалі з супам, каб добра змяшаць усе інгрэдыенты.
Yaohai хоча зрабіць LNP Encapsulation яшчэ лепшым. Яны хочуць распрацаваць яшчэ больш моцную ахоўную абалонку і новыя ўдасканаленыя метады спалучэння лекаў з абалонкай. Гэта пастаяннае ўдасканаленне важна, таму што яно можа прывесці да яшчэ лепшага лячэння пацыентаў.
Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у біяпрэпаратах, атрыманых з мікробных крыніц. Мы прапануем індывідуальныя рашэнні для RD і вытворчасць, мінімізуючы патэнцыйныя рызыкі. Мы працавалі над рознымі метадамі, уключаючы рэкамбінантныя субадзінікавыя вакцыны, пептыдныя гармоны, цітокіны, фактары росту, аднадаменныя антыцелы, ферменты, плазмидную ДНК, розныя мРНК і многае іншае. Мы спецыялізуемся на шматлікіх мікраарганізмах, у тым ліку на розніцы інкапсуляваных метадаў LNP, унутрыклеткавай і пазаклеткавай сакрэцыі (выхад да 15 г/л), а таксама ўнутрыклеткавых растваральных бактэрый і цельца ўключэння (выхад да 10 г/л). Мы таксама стварылі платформу ферментацыі BSL-2 для стварэння вакцын на аснове бактэрый. Мы з'яўляемся экспертамі ў паляпшэнні працэсаў, павышэнні выхаду прадукцыі і зніжэнні вытворчых выдаткаў. У нас ёсць высокаэфектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае своечасовую і якасную рэалізацыю праекта. Гэта дазваляе нам хутчэй вывесці вашы унікальныя прадукты на рынак.
Yaohai Bio-Pharma, 10 лепшых вытворцаў біялагічных прадуктаў, з'яўляецца спецыялістам у галіне мікробнай ферментацыі. Мы стварылі эфектыўную фабрыку з сучасным абсталяваннем і надзейнымі RD і вытворчымі магчымасцямі. Прапануюцца пяць вытворчых ліній для лекавых субстанцый, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ферментацыі і ачысткі, а таксама дзве лініі напаўнення і канчатковай лініі для флаконаў і картрыджаў і папярэдне запоўненых іголак. Даступныя маштабы ферментацыі вар'іруюцца ад 100 л да розніцы інкапсуляваных метадаў LNP. Спецыфікацыі напаўнення для адтулін ад 1 мл да 25 мл. спецыфікацыі напаўнення папярэдне запоўненага картрыджа або шпрыца складаюць 1-3 мл. Вытворчы цэх адпавядае патрабаванням cGMP і забяспечвае стабільную пастаўку камерцыйных і клінічных узораў. Наш завод вырабляе вялікія малекулы, якія пастаўляюцца па ўсім свеце.
Yaohai Bio-Pharma, лідэр у галіне адрозненняў LNP інкапсуляваных метадаў мікробнай біяпрэпаратаў, знаходзіцца ў Цзянсу. Мы засяроджваемся на мікробных тэрапеўтычных прэпаратах і вакцынах, якія падыходзяць для аховы здароўя людзей, ветэрынараў і хатніх жывёл. У нас ёсць сучасныя RD, а таксама вытворчыя тэхналагічныя платформы, якія ахопліваюць увесь працэс, ад распрацоўкі мікробных штамаў, банка клетак, распрацоўкі працэсаў і метадаў да камерцыйнай і клінічнай вытворчасці, гарантуючы, што мы можам забяспечыць паспяховую пастаўку самых перадавых рашэнняў. Мы набылі вялікі вопыт у галіне мікробнай біяапрацоўкі. Больш за 200 праектаў былі паспяхова завершаны, і мы падтрымліваем нашых кліентаў у пераадоленні правілаў, такіх як правілы FDA ЗША і EMA ЕС. Мы таксама дапамагаем ім з Аўстраліяй TGA і Кітаем NMPA. Мы можам хутка рэагаваць на патрабаванні рынку і прапаноўваць індывідуальныя паслугі CDMO дзякуючы нашаму вопыту і ведам.
Yaohai BioPharma - гэта 10 лепшых мікробных CDMO, якія ўключаюць кантроль якасці і нарматыўныя пытанні. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае дзеючым стандартам GMP і міжнародным нормам. Наша каманда рэгулюючых органаў ведае глабальныя нарматыўныя рамкі для паскарэння запуску біялагічных прадуктаў. Мы гарантуем прасочваемыя вытворчыя працэсы і прадукцыю найвышэйшай якасці, якая адпавядае патрабаванням FDA ЗША, ЕС EMA, Аўстраліі TGA і Difference of LNP Encapsuled Methods. Yaohai BioPharma паспяхова прайшла аўдыт на месцы кваліфікаванай асобы Еўрапейскага саюза (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай пляцоўкі. Акрамя таго, мы прайшлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы кіравання якасцю ISO9001, сістэмы кіравання навакольным асяроддзем ISO14001 і сістэмы кіравання аховай здароўя і бяспекі ISO45001.