Варыянты вялікіх малекул біяпрэпаратаў па памеры ўтрымліваюць усечаныя формы (фрагменты), агрэгаты і іншыя мадыфікаваныя формы, якія неабходна ідэнтыфікаваць. Эксклюзійная храматаграфія (SEC) падзяляе варыянты памеру бялку ў адпаведнасці з гідрадынамічным аб'ёмам малекул. Ён шырока выкарыстоўваецца для характарыстыкі агульнага ўзроўню як аднаго з найважнейшых атрыбутаў якасці.
Yaohai Bio-Pharma прапануе паслугі аналізу варыянтаў памеру з дапамогай вадкаснай храматаграфіі-мас-спектраметрыі (LC-MS), эксклюзійнай храматаграфіі-мас-спектраметрыі (SEC-MS), капілярнага электрафарэзу (CE), дынамічнага рассейвання святла (DLS), аналітычнага ультрацэнтрыфугавання ( AUC), шматвугольнае рассейванне святла ў спалучэнні з эксклюзійнай храматаграфіяй (SEC-MALS).
Мы ўдзельнічалі ў структурнай характарыстыкі бялку розных вялікіх малекул, у тым ліку рэкамбінантных субадзінак вакцын, нанацелаў/VHH/аднадоменных антыцелаў (sdAbs), фрагментаў антыцелаў, гармонаў/пептыдаў, цітакінаў, фактараў росту (GF), ферментаў, калагенаў, г.д.
Нарматыўныя патрабаванні да аналізу варыянтаў памераў
Згодна з Фармакапеяй ЗША (USP), эксклюзійная храматаграфія (SEC) з'яўляецца надзейным метадам для вызначэння высокамалекулярных разнавіднасцяў (HMWS) у натуральных умовах, у той час як CE-SDS з'яўляецца больш надзейным для колькаснага вызначэння нізкамалекулярных разнавіднасцяў (LMWS) пры дэнатурацыі умовы.
Аналітычныя метады
| Паслугі |
Аналітычныя метады |
| Варыянтны аналіз памераў адукацыі запаўняльніка і фрагментаў прадукту |
SEC-MS, эксклюзійная храматаграфія-мас-спектраметрыя |
| Аналіз сярэдняга памеру і агрэгацыйнага стану |
DLS, дынамічнае рассейванне святла |
| Малекулярны памер і аналіз хуткасці аблогі (SV). |
AUC, аналітычнае ультрацэнтрыфугаванне |
| Памер малекул бялковых манамераў і агрэгатаў |
SEC-MALS, шматвугольнае рассейванне святла ў спалучэнні з эксклюзійнай храматаграфіяй |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
