Ізамерызацыя амінакіслот з'яўляецца важнай формай посттрансляцыйнай мадыфікацыі (PTM), якая атрымлівае карысць ад пастаяннай распрацоўкі метадаў. Ізамерызацыі аспартата з'яўляецца адной з найбольш распаўсюджаных і значных мадыфікацый з пункту гледжання ўплыву на ўласцівасці бялковых біяфармацэўтычных прэпаратаў. Аспарагіновая кіслата (Asp) можа лёгка ізамерызавацца з адукацыяй ізааспарагінавай кіслаты (isoAsp). Ізамерызацыі Asp ў isoAsp часта адбываецца ў біятэрапіі.
Yaohai-BioPharma прапануе паслугу тэсціравання ізамерызацыі амінакіслот, якая дазваляе выяўляць і характарызаваць isoAsp з дапамогай ВХ-МС.
Мы ўдзельнічалі ў структурнай характарыстыкі бялкоў розных вялікіх малекул, у тым ліку рэкамбінантных субадзінак вакцын, нанацелаў/ VHH/ аднадаменных антыцелаў (sdAbs), фрагментаў антыцелаў, гармонаў/пептыдаў, цітакінаў, фактараў росту (GF), ферментаў, калагенаў, г.д.
Нарматыўныя патрабаванні да ізамерызацыі амінакіслот
Згодна з рэкамендацыямі ICH Q6B, ізамерызаваныя формы можна выявіць і ахарактарызаваць з дапамогай храматаграфічных, электрафарэтычных і/або іншых адпаведных аналітычных метадаў.
Аналітычныя метады
| Аналіз |
Методыка |
| Ізамерызацыі амінакіслот |
Вадкасная храматаграфія-мас-спектраметрыя (LC-MS) пасля ферментатыўнага расшчаплення |
Аналітычныя працэдуры
напр., аспарагінавая ізамерызацыя
1. Ферментатыўнае расшчапленне астатку аспарагінавай кіслаты з дапамогай эндапратэіназы AspN
2. ВХ-МС і аналіз даных для колькаснага вызначэння суадносін isoAsp/Asp
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
