Усе катэгорыі
ENEN
Мікрабіальнае банка ўласных клетак

Мікрабіальнае банка ўласных клетак

Галоўная старонка >  Мікрабіальны CDMO  >  Развытак  >  Мікрабіальнае банка ўласных клетак

Мікрабіальны CDMO

Мікрабіальнае банка ўласных клетак

Значэнне клетачых банкаў

Мікробіяльны банк клетак грае ключавую ролю ў вытворчасці біягаласных препаратоў, такіх як вакцыны, лічытэльныя белкі, пептыды, энзымы, адменткі антыйскіх цэлак і плазмідная ДНК (pDNA). Яно забяспечвае пастанновы і незалежны даступ да чысцых і добра ацэненым мікробіяльных штамаў на ўсёжыццё працэсу вытворчасці.

На падставе рэгламентных настаў, Галоўны Клетачы Банк (MCB) і Рабочы Клетачы Банк (WCB) ствараюцца ў warтаў GMP. Мікробныя клетачыя банкі павінны быць цалкам характарызаванымі узgodна з настаўнікамі Мядынацыйнага Савета па Узгодненню Тэхнічных Патрабаванняў да Фармацевтычных Вырабоў для Чалавека (ICH) (ICH Q5 Части A, B, і D).

Ключовыя словы: падготовка бактэрыяльнага банку, падготовка банку кліточак, вытворчасць банку кліточак, першапачатковы клітачны банк, галоўны клітачны банк, рабочы клітачны банк, стварэнне банку штамаў, бактэрыяльнае клітачнае банкуванне штамаў, бібліятэкі бактэрыяльных штамаў, банк мікрабаў, банк бактэрый, банк гібрид, банк дрязгаў, храненне штамаў

Прымененне: праўда чалавечай медицыны, вытворчасць лекарстваў для жывёл, вытворчасць вакцын, сінтэтычная біялогія, вытворчасць біялагічных рэкомбінатаў узярэлых молекулаў, вытворчасць рэкомбінатных біялагічных засад, біялагічнае вытворчасць рэagens

Службы банкування мікробных кліточак Yaohai Bio-Pharma

Мы маеemy досвяд у развытку мікробных клітачных банкаў, такіх як,

Бактэрыі: Escherichia coli (E. coli)

Дрязгі: Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha)

Нашы службы банкування мікробных кліточак ўключаюць:

  • Галоўны клетачны банк (PCB);
  • Асноўны клетачны банк (MCB), асобістасць, адпаведная GMP;
  • Рабочы клетачны банк (WCB), асобістасць, адпаведная GMP;
  • Храньенне клетачных банкаў (халадильнік, цідомнае азот, цібальшанне);
  • Характарыстыка банка клетак : тэсты ў выпуску і даследаванні стаяснасці.

Дэталі сервісу
Услугі Дэталі сервісу Мінімальная лінія часу\/Дзень Вынікі
Прымерная банкізацыя клетак, PCB Абнаружэнне кривой росту 5 50-200 бутылькаў, Дадзенныя
Падкультиванне і дасыланне штама
Характарызацыя PCB TBD Coa
Галоўная банкізацыя клетак, MCB Падкультиванне і дасыланне штама 4 100-300 шыяк, Запісы
Характарыстыка МКБ TBD Coa
Стварэнне рабочага банку клетак, РКБ Падкультиванне і дасыланне штама 4 100-300 шыяк, Запісы
Характарыстыка РКБ TBD Coa
Храненне мікробных клетачных банкаў Ультрамародыяльныя мразавілкі (-70°C) НЯ Запісы температуры
Ціскае азот (-150°C)
Марозасцук
Асобынасці нашых паслуг

Прапануем адзінскую сістэму рашэнняў для банка мікробных клетак, уключая вытворку PCB, MCB і WCB, повную характарызацыю (QC) і рэлізацый (QA).

MCB і WCB ствараюцца ў нашай незалежнай апрацоўцы GMP, Бez Дапаў丹няў З АНІМАЛЯГАГА ПАХОДЖЭННЯ, каб ефектыўна спыніць забрэханне.

Прапануем можливасці даўняга зберагання, з некалькімі метадамі захоўвання штамаў, такімі як свяршана нізкія заморажальнікі, цвярдая азот, і замарожванне (ліофілізацыя). Банкі штамаў зберагаюцца ў двух розных месцах.

Нашы досведы

Yaohai Bio-Pharma мае больш чым 14 гадоў дасведу ў банкаванні і характарызацыі мікробных клетак. Мы прадалі болей 100 гарна характарызаваных банкаў клетак нашым глабальным кліентам, з якіх 7 былі ўтварэнныя для клінічных спаборнікаў.

Успех у банкаванні клетак крытычна важны ў біялагічным жыцці. Нашы сервісы банкавання клетак могуць карыстацца як самастойная служба, ці як частка развіцця працэсу і/або праектаў вытвору GMP.

Атрымаць безплатную кавалёк

Get in touch