تصنيع عوامل النمو وفق معايير GMP

• 

  تلبية المتطلبات التنظيمية في تصنيع عوامل النمو وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP)

  إنّ عامل النمو GMP كما يستخدم الأطباء والعلماء المنتجات المصنعة من قبل شركة Yaohan في أبحاث رائعة. يتيح لهم هذا النوع من الأبحاث فهمًا أفضل لوظائف أجسامنا

  
  

• 

  تعزيز البحث من خلال تصنيع عوامل النمو عالية الجودة وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP)

  الأهم من ذلك، أن ياوهان يهدف إلى نقل أفضل عامل نمو GMP لهذا البحث. فهم يضمنون أنه نقي ولا يحتوي على أي مواد ضارة. هذه النقاء مهم

  
  

• 

  حلول مخصصة لتصنيع عوامل النمو GMP بكميات كبيرة

  على اية حال الأطباء ويحتاج الباحثون إلى كمية كبيرة من عامل النمو GMP لأبحاثهم وعلاجاتهم. وتعد شركة Yaohan منتجًا كبيرًا له، مما يسمح لها بإنتاجه بكميات كبيرة حتى يتمكن الأطباء والعلماء من الحصول على إمدادات من أعمالهم. وهذا يمثل مساعدة كبيرة لأولئك الذين يعتمدون عليه.

  
  

لماذا تختار Yaohai GMP Growth Factor Manufacturing؟

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في إنتاج المواد البيولوجية التي تم إنشاؤها من تصنيع عوامل النمو وفقًا لمعايير التصنيع الجيدة (GMP). نحن نقدم حلول تصنيع واختبار مخصصة مع التأكد من عدم وجود أي مخاطر. لقد شاركنا في طرق متنوعة مثل لقاحات الوحدات الفرعية المعاد تركيبها، والهرمونات الببتيدية، والسيتوكينات، وعوامل النمو، وأنزيمات الأجسام المضادة أحادية المجال، وDNA البلازميدي، وغير ذلك الكثير. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك إفراز الخميرة خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) بالإضافة إلى الجسم القابل للذوبان داخل الخلايا والبكتيريا (تصل إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن نركز على تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج وتقليل تكاليف الإنتاج. من خلال الاستفادة من فريق تقني قوي، يمكننا ضمان التسليم السريع والموثوق للمشروع الذي سيجلب منتجك إلى السوق بشكل أسرع.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  تعد Yaohai BioPharma واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للميكروبات والتي تتضمن إدارة الجودة والقضايا التنظيمية. لقد طورنا نظام إدارة جودة قوي يتوافق مع معايير ولوائح GMP الحالية على مستوى العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بفهم عميق للأطر التنظيمية العالمية. وهذا يسمح لنا بتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات إنتاج يمكن تتبعها بالإضافة إلى منتجات عالية الجودة والامتثال لإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما أن تصنيع عوامل النمو GMP و NMPA الصينية راضيان أيضًا. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل معتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP ومنشأة الإنتاج الخاصة بنا. لقد خضعنا أيضًا لعمليات تدقيق الشهادة الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  تعد Yaohai Bio-Pharma شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات الميكروبيولوجية. ركزنا على تصنيع عوامل النمو المنتجة ميكروبيًا وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) واللقاحات للبشر والبيطرة وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. لدينا منصات وأساليب تصنيع متطورة تغطي الإجراء بالكامل بدءًا من إنشاء السلالات الميكروبية وتخزين الخلايا، إلى تطوير العمليات والطرق إلى الإنتاج التجاري والسريري وتنفيذ الحلول المتطورة. على مر السنين، اكتسبنا خبرة واسعة في المعالجة الحيوية باستخدام المصادر الميكروبية. لقد قدمنا ​​بنجاح أكثر من 200 مشروع في جميع أنحاء العالم وساعدنا عملائنا في التنقل عبر اللوائح من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EU EMA) ووكالة الأدوية الأسترالية (TGA) وهيئة حماية المنتجات الصينية (NMPA). نحن قادرون على الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات الميكروبية المخصصة نظرًا لخبرتنا ومعرفتنا.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تتخصص شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات تصنيع عوامل النمو وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، في التخمير الميكروبي. لقد قمنا بتأسيس منشأة حديثة مزودة بمرافق متقدمة بالإضافة إلى قدرات تصنيع عوامل النمو القوية. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية التي تتوافق مع معايير ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) للتطهير والتخمير الميكروبي إلى جانب خطين آليين للتعبئة والتشطيب للقوارير وكذلك الخراطيش بالإضافة إلى الإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. تغطي مواصفات تعبئة القوارير 1 مل - 25 مل. تتراوح مواصفات تعبئة الخراطيش أو المحقنة المعبأة مسبقًا بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (cGMP) وتوفر إمكانية الحصول على عينات تجارية وإكلينيكية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.

فئات المنتجات ذات الصلة

• تصنيع البلازميد AAV
• الطرق التحليلية للحمض النووي البلازميد
• تصنيع البكتيريا AP205 VLP
• تصنيع البكتيريا Q VLP
• تصنيع لقاح VLP الكيميري
• تصنيع اللقاحات المترافقة VLP
• تصنيع لقاح الحمض النووي
• تخمير الإشريكية القولونية لإنتاج VLP
• تصنيع ناهض GLP-1
• التصنيع التناظري GLP-1

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.