كذلك يشعر ياوهاي بالسعادة الشديدة لمشاركة أخبار مثيرة حول اكتشاف طبي جديد. هنا، لدينا اكتشاف يتعلق بعائلة mRNA: السيتوكين circRNA. الجزيء الفريد يغير الفهم العلمي للسيتوكينات في أنظمتنا من خلال إظهار الوظيفة الرئيسية التي تلعبها في محاربة الأمراض. في المستقبل، من المرجح أن يتمكن العلماء من استخدام المعلومات حول هذا الاكتشاف لصنع أدوية جديدة. الأدلة تكمن في فئة السيتوكين circRNA، لكن كيف يعمل وما هو السيتوكين circRNA في أجسامنا؟
السيتوكينات هي جزيئات فريدة تساعد في تكوين نظام المناعة لدينا وتساعدنا على التعافي عندما نمرض. من خلال إرسال إشارات إلى مناطق مختلفة من الجسم، تحفز السيتوكينات الجسم على مكافحة العدوى والأمراض. CircRNA الإنتيرلوكين هو نوع من الجزيئات يساعد في التحكم بإنتاج السيتوكينات. يقوم بذلك من خلال الارتباط بما يُعرف بجزيء RNA الرسول. تحديدًا، RNA الرسول يخبر الجسم كيف ينتج السيتوكينات. يمكن أن تتفاعل هذه الرسائل و circRNA السيتوكينات، مما يؤدي إما إلى إنهاء إنتاج السيتوكينات أو تنظيمه. على سبيل المثال، يمكن لـ circRNA السيتوكينات أن تؤثر على العديد من العمليات الأساسية في أجسامنا، بما في ذلك الالتهاب، والسرطان، وحتى كيفية استجابتنا للأدوية.
الامراض الالتهابية واحدة من أكبر المشاكل التي يتعامل معها العديد من الناس في وقتنا الحاضر. ومن بين هذه الأمراض التهاب المفاصل، الربو، ومرض الأمعاء الالتهابي. يحدث ذلك عندما تتجاوز جهاز المناعة في مهاجمة شيئًا ليس خطيرًا فعلاً، مما يتسبب في التهابات مؤلمة وتؤدي إلى المعاناة في جميع أنحاء الجسم. وللكثير من الناس، هذا أمر غير محظوظ للغاية ويؤثر بشكل كبير على حياتهم اليومية.
اكتشف الباحثون أن نوعًا معينًا من circRNA ينظم الالتهاب. CircRNA متوهجة حمراء التحكم المستهدف في كيفية إنتاج السيتوكينات لتقليل الالتهاب في الجسم. وبذلك يمكن تجنب أو تقليل التأثيرات الضارة للالتهاب. هذه اكتشاف مهم لأنه قد يفتح آفاقًا علاجية جديدة للأمراض الالتهابية. تشير هذه النتائج إلى أن دراسة السيتوكين circRNA يمكن أن تفتح طرقًا لتصميم أدوية لقمع الالتهاب لدى المرضى المصابين بهذه الأمراض، مما سيحسن حياتهم في النهاية.
المصطلح الطبي السرطان معروف جدًا للناس ويعاني منه ملايين الأشخاص حول العالم. يعرف كونه الحالة التي تبدأ فيها الخلايا في الجسم بالنمو بشكل غير طبيعي وقد تسبب أورامًا أو مشكلات أخرى في أجزاء مختلفة من أجسامنا. الاكتشاف بأن السيتوكين circRNA يلعب دورًا في تكوين السرطان يمكن أن يؤدي إلى علاج جديد له، ويسمح بفهم أفضل للعلماء.
العلامات البيولوجية هي جزيئات محددة يمكن استخدامها كدلائل تخبر الأطباء كيف يتطور المرض أو إذا كانت العلاجات تعمل. اكتشف العلماء أن مستوى أحد السيتوكينات circRNAs في الجسم يمكن أن يوفر مؤشرًا على ما إذا كان شخص ما مصابًا بالسرطان ومدى عدوانية السرطان. لذلك، يمكن أن يكون السيتوكين circRNA علامة بيولوجية فعالة تساعد الأطباء في اتخاذ قرارات علاجية صحيحة بشأن علاج السرطان. أظهرت دراسة مشتركة بين علماء صينيين ويابانيين أن التغيرات في نوع من الـ RNA غير المرمز، يُسمى circRNAs، يمكن استخدامها للتنبؤ بنتيجة المرضى في المرحلة المزمنة الذين يتلقون علاج TKI لمرض سرطان الدم النقوي المزمن (CML). فهم هذه المعلومات يساعد الأطباء على تعديل العلاج بناءً على احتياجات محددة للمريض، مما قد يزيد من فرص تحقيق نتائج أفضل للمريض.
تصنيع بلازميد AAV التي قد تؤثر في كيفية استجابة الجسم للخلايا السرطانية. هذه الجزيئات، من خلال تنظيمها لكيفية إنتاج السيتوكينات، يمكن أن تساعد أو تحول دون هذا الاستجابة. وهذا يعني أن الدائريRNA السيتوكيني يمكن للمعلمين استغلاله بشكل أكبر لتعزيز هجوم الجهاز المناعي على السرطان، مما يحسن الاستجابات للعلاجات المناعية الحالية. هذه احتمالية مثيرة فجأة تفتح فرصاً لتطوير علاجات أفضل، مما سيساعد مرضى السرطان على زيادة فرصهم في البقاء والعيش حياة أكثر صحة وسعادة.
ياوهاي بيو-فارما، واحدة من أكبر 10 مصنّعي المنتجات البيولوجية، تختص في التخمير المجهرى. لقد بنينا منشأة حديثة ذات قدرات بحث وتطوير قوية ومعدات متقدمة. لدينا خمس خطوط لإنتاج المواد الدوائية التي تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير والتنقية المجهرية. كما أن لدينا خطين آليين لتعبئة الأنبوب، الزجاجات، والإبر المسبقة الملء. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين Cytokine circRNA إلى 2000 لتر. فيما تتراوح مواصفات تعبئة الزجاجة من 1 مل إلى 25 مل، بينما تتراوح مواصفات تعبئة الإبر المسبقة أو الأنابيب من حوالي 1-3 مل. منشأتنا المنتجة conforme لمعايير cGMP تضمن توفير العينات السريرية والمنتجات التجارية بشكل مستمر. مصنعنا ينتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها حول العالم.
ياوهاي بايو-فارما هي رائدة في مجال Cytokine circRNA CDMO. كان تركيزنا الأساسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الدقيقة لعلاج الحيوانات الأليفة، والصحة البشرية والبيطرية. نحن نمتلك منصات متقدمة للبحث والتطوير والإنتاج تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، من هندسة سلالات الميكروبات إلى معالجة بنوك الخلايا وتصميم الطرق وحتى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن لنا تسليم الحلول الأكثر تقدمًا بنجاح. لقد جمعنا كمية كبيرة من المعرفة في مجال معالجة الكائنات الدقيقة الحيوية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح ونساعد عملائنا على الامتثال للوائح مثل تلك الخاصة بـ FDA الأمريكية وEMA الأوروبية. كما نساعد العملاء في التعامل مع TGA الأسترالية وNMPA الصينية. بسبب خبرتنا ومهارتنا، يمكننا الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.
ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج إدارة الجودة والقضايا التنظيمية. لقد طورنا نظامًا قويًا لإدارة الجودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي لديه فهم عميق للإطارات التنظيمية العالمية. هذا يمكّننا من تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات إنتاج قابلة للتتبع وكذلك منتجات ذات جودة عالية ومتصلة بالمبادئ التوجيهية لـ FDA الأمريكي وEMA الأوروبي. السيتوكين circRNA وهيئة NMPA الصينية راضية أيضًا. تمكنت ياوهاي بايو فارما بنجاح من اجتياز تدقيق ميداني أجرته شخصية مؤهلة معتمدة من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP ومرافق الإنتاج لدينا. كما مررنا أيضًا بعمليات التصديق الأولى لأنظمة إدارة الجودة ISO9001 وأنظمة إدارة البيئة ISO14001.
يتمتع Yaohai Bio-Pharma بالخبرة في المنتجات البيولوجية المستخلصة من مصادر دقيقة. نقدم حلول RD المخصصة وكذلك خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. لقد شاركنا في العديد من الأنواع مثل لقاحات الوحدة الفرعية، الببتيدات المُعاد تشكيلها، الهرمونات، السيتوكينات، عوامل النمو، الأجسام المضادة ذات المجال الواحد، الإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي، الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA) وغيرها. قد تخصصنا في عدة كائنات دقيقة مثل خميرة السكر، والسيتوكينات الخارجية والداخلية circRNA (مع إنتاج يصل إلى 15 جرام/لتر)، والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وجسم الاستيعاب (مع إنتاج يصل إلى 10 جرام/لتر). كما لدينا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نركز على تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات وتقليل التكاليف. لدينا فريق تقني فعال يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يساعدنا على إحضار منتجاتك الفريدة بشكل أسرع إلى السوق.