تصنيع كابلاسيزوماب

• 

  العملية المعقدة لتصنيع كابلاسيزوماب

  لقاح التهاب الكبد الوبائي VLP — مراجعة لأغراض تثقيف المريض يعد التحضير الصحيح أمرًا بالغ الأهمية، فهو يتطلب الدقة وعملية خطوة بخطوة. التركيبة هي الخطوة الأولى في هذه العملية وتشمل خلط جميع المكونات الضرورية لعمل مزيج معين. تسقط بقية المكونات من خلال مادة أخرى مخفضة لإزالة أي أجسام غريبة ورواسب. بمجرد مرور السائل عبر الخليط، يتم تجفيفه بالتجميد ووضعه في أكياس للخضوع للمعالجة. يتم تجميد سائل Yaohai هذا لاحقًا وتخضع المادة الصلبة المجمدة الناتجة للتجفيف بالتجميد والتي تعمل كعملية حفظ عن طريق التجفيف بالتجميد، مما يعني إزالة الماء منه مع ترك المكون الصيدلاني النشط في أكثر حالاته فعالية. بغض النظر عن التكنولوجيا المستخدمة لتطوير الدواء، في النهاية، يتم تنقية هذا الدواء إلى شكل نهائي مناسب وتقديمه بطريقة تسمح بنقله بأمان إلى المستشفيات والصيدليات.

• 

  تقنيات متقدمة في تصنيع كابلاسيزوماب

  جلب تقنيات مبتكرة وحصرية لتحسين الجودة GMP GLP-1GIP تيرزيباتيد APIلقد تم تعبئة جميع هذه الأدوية في زجاجات لتقليل ملامستها للجراثيم والتلوث، في حين تم تزويد بعضها بمرشحات هواء في الأعلى. يتم تصنيع منتجات ياوهاي هذه باستخدام آلات خاصة من قبل أفراد متخصصين للغاية في هذه الصناعة الذين يراقبون ويديرون كل خطوة من خطوات تحضير الدواء. يمكن للمرضى بعد ذلك الحصول على هذه الأدوية، بعد تنقيتها - من خلال الترشيح الفائق أو الكروماتوغرافيا لضمان تقديم أفضل علاج ممكن للأمراض.

• 

  توسيع نطاق تصنيع عقار كابلاسيزوماب لعلاجات منقذة للحياة

  في الواقع، إنه يعمل حقًا للأشخاص الذين يعانون من TTP أن يكون لديهم تخمير البلازميد عالي الإنتاجيةولكن مع تشخيص المزيد والمزيد من الأشخاص بهذه الحالة، يزداد الطلب عليها بشكل متزايد ويتعين على ياوهاي إنتاج كميات أكبر من هذا الدواء. الاستثمار والتخطيط - تطوير طرق جديدة لتوسيع نطاق إنتاج الدواء. وفي الوقت نفسه، بينما تستمر عملية إعادة الطلب، فإن المصنع في حالة ممتازة حيث يحصل على إمدادات متأخرة مؤمنة و"يعمل بشكل جيد للغاية"، كما أضاف. كما أنهم يدركون أن الدواء يجب أن يكون آمنًا وفعالًا للإنتاج وهو أمر مطلوب خلال إحدى تلك الأوقات الصعبة.

لماذا تختار Yaohai Caplacizumab Manufacturing؟

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have established an efficient factory that has advanced facilities and robust RD and manufacturing capabilities. Five production lines for drug substances conforming to GMP standards for microbial fermentation and purification along with two fill and final lines for vials and cartridges and pre-filled needles are on offer. The available fermentation scales vary between 100L and Caplacizumab Manufacturing. Filling specifications for vias are 1ml up to 25ml. the pre-filled cartridge or syringe filling specifications are 1-3ml. The workshop for production is cGMP-compliant and provides that there is a steady supply of commercial and clinical samples. Our facility produces large molecules that are shipped worldwide.

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  Yaohai Bio-Pharma is a leading microbiological CDMO. Our focus has been on microbially produced Caplacizumab Manufacturing and vaccines for human, veterinary and the management of pet health. We have state-of-the-art RD platforms and manufacturing methods which cover the entire procedure starting with microbial strain creation and cell banking, to process and method development to commercial and clinical production and implementation of cutting-edge solutions. Over the years we have gained vast expertise in bio processing using microbial sources. We have successfully delivered over 200 projects across the globe and have assisted our clients with navigating the regulations from the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. We are able to react rapidly to market requirements and offer a customized CDMO services due to our expertise and knowledge.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  Yaohai Bio-Pharma has experience in manufacturing biologics that are created from microorganisms. We offer bespoke RD solutions as well as manufacturing services while minimising potential risks. We have worked with diverse techniques, such as recombinant cellular subunits, vaccines (including peptides), growth factors, hormones, and the Caplacizumab Manufacturing. We are a specialist in many microorganisms like yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) and bacteria intracellular soluble, and inclusion body (yields up to 10g/L). We have also developed a BSL-2 fermentation platform to create bacterial vaccines. We have a track record of improving production processes, thereby increasing yields and reducing costs. We have a highly-efficient technology team to ensure timely and high-quality delivery of projects. This helps us bring your products that are unique faster to the market.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that integrates quality management and regulatory affairs. We have a quality management system that is in compliance with current Caplacizumab Manufacturing and regulations around the globe. Our regulatory team is knowledgeable in the global regulatory frameworks that help accelerate biological launches. We ensure traceable production procedures quality products, as well as in compliance with the guidelines of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also in compliance. Yaohai BioPharma has successfully passed the on-site audit by the European Union's qualified Person (QP) for our GMP quality system and production site. We also successfully cleared the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

فئات المنتجات ذات الصلة

• تصنيع البلازميد AAV
• الطرق التحليلية للحمض النووي البلازميد
• تصنيع البكتيريا AP205 VLP
• تصنيع البكتيريا Q VLP
• تصنيع لقاح VLP الكيميري
• تصنيع اللقاحات المترافقة VLP
• تصنيع لقاح الحمض النووي
• تخمير الإشريكية القولونية لإنتاج VLP
• تصنيع ناهض GLP-1
• التصنيع التناظري GLP-1

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.