Sản xuất VHH đơn trị

• 

  Ưu điểm của sản xuất VHH đơn trị

  Quá trình tạo ra VHH đơn trị được bắt đầu bằng cách các nhà khoa học tiêm chủng cho vật chủ bằng một kháng nguyên cụ thể. Họ sử dụng bò, lạc đà không bướu hoặc lạc đà vì những loài động vật này có kháng thể đặc biệt có thể rất hữu ích trong quá trình này. Họ lấy kháng thể từ máu của động vật sau khi tiêm kháng nguyên. Sau khi có được kháng thể, họ phân hủy chúng thành các phần nhỏ hơn và thử một trong những cách Sản xuất VHH Dimer đoạn có thể liên kết tốt với kháng nguyên [22]. Một bản sao của VHH này sau đó được tổng hợp và khuếch đại thông qua nhân bản DNA trong tế bào vi khuẩn hoặc nấm men.

• 

  Khám phá quy trình sản xuất VHH đơn trị

  Sau đó, các tế bào vi khuẩn hoặc nấm men được yêu cầu tạo ra một đống mảnh VHH. Sau đó, Sản xuất Monome VHH được tinh chế để tạo ra một mẫu sạch có thể được sử dụng trong nghiên cứu hoặc điều trị. Do đó, quá trình tinh chế này đảm bảo không có bất kỳ tạp chất nào liên quan đến ứng dụng y tế của nó

• 

  Một cái nhìn bên trong phòng thí nghiệm

  Tại phòng thí nghiệm của Yaohai, các nhà khoa học đang làm việc khá chăm chỉ để chuẩn bị VHH đơn trị. Họ mặc áo khoác phòng thí nghiệm và găng tay để mọi thứ được vệ sinh đúng cách và an toàn. Làm việc với các vật liệu này trong môi trường vô trùng. Họ dựa vào máy móc cao cấp để giám sát mọi giai đoạn của quy trình sản xuất với sự thận trọng thích hợp để không có trở ngại nào.

Tại sao nên chọn Yaohai Monovalent VHH Manufacturing?

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một CDMO vi sinh hàng đầu. Trọng tâm của chúng tôi là Sản xuất VHH đơn trị do vi khuẩn sản xuất và vắc-xin cho con người, thú y và quản lý sức khỏe vật nuôi. Chúng tôi có nền tảng RD và phương pháp sản xuất tiên tiến bao gồm toàn bộ quy trình bắt đầu từ việc tạo chủng vi khuẩn và ngân hàng tế bào, đến quy trình và phát triển phương pháp để sản xuất thương mại và lâm sàng và triển khai các giải pháp tiên tiến. Trong nhiều năm qua, chúng tôi đã đạt được chuyên môn sâu rộng trong xử lý sinh học sử dụng các nguồn vi khuẩn. Chúng tôi đã thực hiện thành công hơn 200 dự án trên toàn cầu và đã hỗ trợ khách hàng của mình điều hướng các quy định từ FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Chúng tôi có thể phản ứng nhanh chóng với các yêu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO tùy chỉnh nhờ vào chuyên môn và kiến ​​thức của mình.

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma, một trong 10 nhà sản xuất sản phẩm sinh học hàng đầu, chuyên về lên men vi sinh. Chúng tôi đã tạo ra một cơ sở sản xuất VHH Manufacturing đơn trị với khả năng RD mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất tiên tiến. Có năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP để tinh chế và lên men tế bào vi khuẩn, cũng như hai dây chuyền chiết rót và hoàn thiện cho lọ và hộp mực, cũng như kim tiêm đã được chiết rót sẵn. Các thang lên men có sẵn bao gồm 100L, 500L, 1000L và 2000L. Các thông số kỹ thuật để chiết rót lọ nằm trong khoảng từ 1ml - 25ml. Các thông số kỹ thuật chiết rót hộp mực hoặc ống tiêm đã được chiết rót sẵn nằm trong khoảng từ 1-3ml. Xưởng sản xuất tuân thủ cGMP và cung cấp nguồn cung cấp ổn định các sản phẩm thương mại và mẫu lâm sàng. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được vận chuyển trên toàn thế giới.

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma là Monovalent VHH Manufacturing trong các sản phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi khuẩn. Chúng tôi cung cấp RD tùy chỉnh cũng như các giải pháp sản xuất, đồng thời giảm thiểu rủi ro. Chúng tôi đã tham gia vào nhiều phương thức như vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, peptide hormone, cytokine yếu tố tăng trưởng, kháng thể miền đơn, enzyme, plasmid DNA, mRNA và các phương thức khác. Chúng tôi là chuyên gia trong một số vật chủ vi khuẩn, chẳng hạn như nấm men ngoại bào và nội bào (năng suất lên đến 15 gam mỗi lít), vi khuẩn tiết dịch quanh chất cũng như các thể vùi nội bào hòa tan (năng suất lên đến 10 gam/L). Ngoài ra, chúng tôi đã phát triển nền tảng lên men vi khuẩn BSL-2 để phát triển vắc-xin vi khuẩn. Chúng tôi có thành tích trong việc cải thiện quy trình sản xuất, do đó tăng năng suất và giảm chi phí. Với đội ngũ công nghệ hiệu quả cao, chúng tôi đảm bảo giao dự án nhanh chóng và đáng tin cậy và đưa sản phẩm của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma là Top 10 CDMO về vi sinh kết hợp kiểm soát chất lượng và các vấn đề pháp lý. Chúng tôi có hệ thống chất lượng phù hợp với các tiêu chuẩn GMP hiện hành và các quy định quốc tế. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến ​​thức về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu để đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc và các sản phẩm chất lượng hàng đầu tuân thủ các yêu cầu của FDA Hoa Kỳ, EMA EU, TGA Úc và Sản xuất VHH đơn trị. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Ngoài ra, chúng tôi đã vượt qua các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001, Hệ thống quản lý môi trường ISO14001 và Hệ thống quản lý an toàn và sức khỏe nghề nghiệp ISO45001.

Danh mục sản phẩm liên quan

• Sản xuất VHH 3 hóa trị
• Sản xuất VHH kháng HER2
• Sản xuất VHH chống vWF
• Sản xuất VHH bispecific
• Sản xuất VHH hai giá trị
• Sản xuất GMP Anti-CD8 VHH
• Sản xuất GMP Anti-EGFR VHH
• Sản xuất GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Chống MMRCD206 VHH
• GMP Chống PD-1PD-L1 VHH
• Sản xuất VHH đơn trị

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.